國產HPV疫苗首次獲世衛預認證
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國產HPV疫苗首次獲世衛預認證,馨可寧HPV疫苗的獲批上市,也讓我國成爲繼美,英之後,第 3 個能自主研發 HPV 疫苗的國家。國產HPV疫苗首次獲世衛預認證.
國產HPV疫苗首次獲世衛預認證1
10月26日,國家衛健委官網發佈消息稱,世界衛生組織表示,廈門萬泰滄海生物技術有限公司生產的國產雙價人乳 頭瘤病毒疫苗(馨可寧,Cecolin)正式通過其預認證,可供聯合國系統採購。
國家藥監局官網截圖
公開資料顯示,馨可寧雙價人乳 頭瘤病毒疫苗(16型、18型)是一種注射用疫苗,在2-8℃的儲藏條件下,有效期爲24個月。
該疫苗是萬泰攜手廈門大學聯合開發的,擁有自主知識產權的創新疫苗產品,於2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批准取得藥品註冊批件,並於2020年5月在中國境內(不包括港澳臺地區)正式上市銷售,是首支國產宮頸癌疫苗產品。
廈門大學公共衛生學院副院長、國家傳染病診斷試劑與疫苗工程研究中心副主任張軍曾接受人民日報健康客戶端採訪時提到,在疫苗的安全性和預防效果指標上,國產疫苗的效果均與進口疫苗相當。
從廈門萬泰公佈的馨可寧說明書來看,相比進口二價HPV疫苗,國產HPV疫苗的主要變化體現在接種針次的變化上:對於9~14歲人羣,只需接種2次即可。這是國內首次批准宮頸癌疫苗二針法,進口二價疫苗對9~14歲小年齡組接種二針疫苗即可的描述中,並沒有中國人的數據。
國家藥監局表示,此次馨可寧雙價人乳 頭瘤病毒疫苗通過世界衛生組織預認證,成爲第六個通過預認證的中國國產疫苗,標誌着中國疫苗產品的監管、研製和生產體系及產品質量獲得了國際的廣泛認可。接種人乳 頭瘤病毒疫苗將惠及全球尤其是廣大發展中國家女性,推動世界衛生組織《加速消除宮頸癌全球戰略》的`實現。
國產HPV疫苗首次獲世衛預認證2
最近上市的國產HPV疫苗,和進口的有哪些不同呢?
國產HPV疫苗目前只有二價,但是價格方面比較經濟。目前數據表明,國產二價和進口二價的抗體效應是一樣的。
國產九價疫苗目前處在二期臨牀試驗中,相信在未來不久就可以造福廣大女性。
進口疫苗有二價、四價及九價三種, 種類較多。可以根據個人的經濟能力和年齡情況做相應的選擇。
國產和進口的HPV疫苗在價格上有差異,在質量上會有差異嗎?
國產HPV疫苗採取的大腸桿菌生產技術,成本比較低,所以價格上比較經濟。而進口HPV疫苗採用的是釀酒酵母菌生產技術體系,成本比較高。
不管是進口還是國產的,和睦家使用的疫苗都是通過國家藥監局的註冊和批准的。
那我們應該接種國產的,還是進口的呢?哪種疫苗更合適國人呢?
建議大家根據自己的年齡、經濟條件及所處地理位置,選擇合適自己的。如果年齡適合、經濟條件允許,那還是推薦接種九價。
如果所住的城市或鄉鎮只有國產二價疫苗,經濟上也稍微緊張,那麼選擇國產二價也就足夠了。
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