120萬一針的抗癌藥進醫保談判什麼情況
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120萬一針的抗癌藥進醫保談判什麼情況,11月9日開始,爲期三天的2021年國家醫保藥品目錄准入談判在北京舉行。120萬一針的抗癌藥進醫保談判什麼情況。
120萬一針的抗癌藥進醫保談判什麼情況1
很快又將有一批藥品納入醫保目錄了。11月9日,爲期三天的2021年國家醫保目錄准入談判正式啓動。
目前砍價幅度和入選企業都還蒙着神祕的面紗,據媒體報道,這次藥企跟醫保局都提前簽了保密協議,不能透露信息。針對此次談判,抗腫瘤藥物PD-1單抗、定價120萬元的抗癌藥CAR-T療法阿基侖賽是大家關注的重點。
相較於去年751個品種通過形式審查,今年進入談判名單的藥品大幅減少,僅有271個。根據國家醫保局此前公佈的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,本次醫保談判將涉及恆瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種,如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。
圖片來源:名單截圖
抗腫瘤藥物PD-1單抗是否降價是備受矚目的焦點。國內PD-1/PD-L1 單抗數量繁多,多家企業佈局這一領域。
此次談判還有一款抗癌藥尤其受到關注,那就是定價高達120萬元的CAR-T療法阿基侖賽。
這一新型療法進入大衆視野,要追溯到今年8月。國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院。患有瀰漫大B細胞淋巴瘤的陳女士採用阿基侖賽注射液治療兩個月後,發現體內暫時沒有癌細胞,症狀完全得到了緩解。
一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產品零售價爲120萬元/袋。
這款療效明顯但卻價格高昂的抗癌藥,已經通過了醫保初審,能夠首次參與此次談判。它能否順利進入醫保目錄並大幅降價呢?“CAR-T太貴,即使降價也很難進入醫保。”醫療戰略諮詢公司LatitudeHealth創始人趙衡對北京商報記者表示。
馬帥在分析中也指出,考慮到CAR-T療法作爲量身定製的個性化藥品,從細胞的採集運輸到整個技術後臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求,短期內其製備成本難以大幅度壓縮,預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。
另據第一財經,截至11月10日的醫保談判工作結束,暫未看到復星凱特相關談判人員出現,而該CAR-T此次可能未參與本輪醫保談判。
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這是什麼藥?
國內首款利用人體免疫細胞治療腫瘤
CAR-T細胞療法是一種新興的治療方式,是國內第一款利用人體內的免疫細胞來治療腫瘤的方法。在血液腫瘤專家看來,CAR-T不是一種通常意義上的藥,是一種“個性化定製的藥物”,更準確應稱爲“嵌合抗原受體T細胞療法”。
廣東省人民醫院血液內科行政主任翁建宇對這種療法打了一個通俗的比喻:CAR-T細胞,猶如帶導航定位裝置且威力強大的“裝甲車”,這輛CAR-T“裝甲車”猶如帶着“金睛火眼”的“齊天大聖”,與“妖怪”(腫瘤細胞)一碰面,立馬一變百,甚至變千,成對數級的擴增,對殺傷腫瘤細胞的作用陡升,發揮精準、定向、強力摧毀腫瘤細胞的效果。
今年以來,和自體CAR-T細胞治療有關的好消息接踵而至:
57歲難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤患者在江蘇接受靶向CD19抗原的阿基侖賽注射液治療後,病情接近“完全緩解”;骨髓移植失敗後的復發白血病患者,在廣東採用另一款靶向CD19的CAR-T治療產品後,病情“穩”了;具有特定靶點的晚期胃癌患者採用一款國產CAR-T治療產品CT041, 總的客觀緩解率達到57.1%……
這藥爲什麼這麼貴?
一對一個體化定製
“太貴了吧?”人們發出的感嘆,源自一份初審藥品名單顯示的價格:CAR-T阿基侖賽注射液“120萬元/袋(68毫升)”。
據專家介紹,目前全球獲批的所有CAR-T藥物定價都非常高昂,國外產品定價在37.3萬美元和47.5萬美元之間,摺合人民幣爲241.11萬元至307.05萬元之間;日本的售價是200萬人民幣。
多位受訪專家指出,CAR-T細胞療法的`貴,除了與其他新藥研發一樣需要投入巨大的成本外,還在於其生產過程極其複雜。而且每例患者的CAR-T細胞均爲“一對一”的“個體化”定製,都是導致生產成本高昂的主要因素。
CAR-T對哪些腫瘤有效?
廣東省人民醫院血液內科學科帶頭人杜欣指出,CAR-T細胞療法,目前比較成熟的主要集中在復發難治性B淋巴細胞腫瘤、多發性骨髓瘤的治療上獲得成功,但對於急性髓系白血病、T淋巴細胞腫瘤等血液惡性腫瘤尙需要進一步研究和攻克。
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120萬元一針的“天價”抗癌藥遇上以“靈魂砍價”著稱的醫保談判,會擦出怎樣的火花?這可能是圍觀人羣眼中今年醫保談判的最大看點。
11月9日開始,爲期三天的2021年國家醫保藥品目錄准入談判在北京舉行。過往“4太多,難聽,再便宜一點”、“降價別跟擠牙膏似的”名場面註定了這不是一場輕鬆的較量,有藥企直言,“這就像是每年一度的考試,藥企的生死線,大家都比較謹慎,不願意多說”。
50%-60%,這是外界對於此次醫保談判藥價平均降幅的預判。幾輪醫保談判下來,“貴族藥”變“平民藥”也逐漸成爲常態。靈魂砍價之外,醫保談判開始有意轉舵,向更多創新藥傾斜。
兩個月以前,CAR-T藥物阿基侖賽剛剛因爲“抗癌藥一針120萬元可清零癌細胞”衝上熱搜,兩個月以後,CAR-T藥便進入了醫保談判的隊伍。儘管因爲“私人訂製”的屬性,該類藥物大幅降價進入醫保的可能性不高,但整體釋放的信號已經再明顯不過。
PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑之外,雙抗、ADC、CAR-T等新型療法也被囊括在內。數據顯示,超過20種國產創新藥參與了今年的醫保談判,尤其是四大國產PD-1的競爭,更讓此次談判增加了一絲看頭。
左手砍價,右手擴圍,這是醫保談判的“雙通道”。更重要的是,擴圍不以數量論英雄。比起去年751個品種通過形式審查,今年271個的“初審”結果堪稱大幅縮水,但換來的卻是創新藥的補位,在救命這件事上,藥不在多而在精。
醫藥行業裏,關於創新藥有個“雙十定律”:一款原研藥從研發到上市,平均需要耗時十年,花費10億美元,而高額的回報就是創新藥研發的動力。但爲何在“靈魂砍價”面前,創新藥依舊願意自降身價擠進醫保目錄?
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