康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南健博會
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康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南健博會,以吸入式加強的抗體升高倍數,約是以一劑滅活疫苗加強的7-8倍。相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南健博會。
康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南健博會1
11月12日至14日
全球首款可吸入式新冠疫苗
在“2021第五屆海南國際健康產業博覽會”亮相
觀衆可現場體驗
吸入式新冠疫苗的使用方法
網友:姿勢像喝奶茶
還是原來的“配方”
採用不同給藥方式
據瞭解,吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。
霧化吸入免疫採用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒,通過口部吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫,而這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的。
全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司合作研發,目前二期臨牀試驗已取得階段性成果,正在推進緊急使用的申請工作。
此前,由陳薇院士團隊領銜研製的霧化吸入新冠疫苗在《柳葉刀傳染病》發表臨牀研究數據,這也是全球首個公開發表的新冠疫苗粘膜免疫臨牀試驗結果。
研究結果顯示,霧化吸入接種疫苗安全性好,無肌肉注射局部不良反應。霧化吸入只需要使用1/5劑肌肉注射用的劑量,細胞免疫反應水平就可以與1劑肌肉注射相當。
肌肉注射後採用霧化吸入加強免疫,可產生高水平中和抗體。
與目前批准上市的肌肉注射疫苗相比,疫苗製劑處方、包裝形式和生產設施等完全一致。同時,霧化吸入還能夠顯著提高已經注射疫苗人羣的多重免疫效果,抵禦新冠病毒的變異,適用於大規模人羣推廣使用。
康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南健博會2
我國的新冠疫苗接種劑量已經超過22億,目前部分地區開始接種第三針加強針了。除了滅活疫苗等選擇之外,第三針疫苗還有別的選擇,康希諾日前公佈了吸入型新冠疫苗的最新研究數據,作爲第三針的話,中和抗體可提升300倍。
2021年10月15日,第21屆中國生物製品年會在南京如期舉行,康希諾生物股份公司首席科學官朱濤博士帶來題爲《腺病毒載體疫苗研發歷程――如何與病毒賽跑》的主題演講。
在這個演講中,朱濤博士指出他們研發的腺病毒載體疫苗克威莎只需1劑接種即可產生顯著體液免疫和細胞免疫應答,實現對人體的雙重保護。14天后的總體保護率爲68.83%,重症保護率爲95.47%。
除了傳統的注射型克威莎之外,康希諾還研發了吸入型克威莎疫苗,朱濤博士分享了克威莎 吸入劑型的最新臨牀研究進展。
研究發現,接種2劑滅活疫苗後6個月,序貫加強1劑克威莎 吸入劑型,中和抗體水平相比加強之前升高250-300倍;若同源加強1劑滅活疫苗,中和抗體水平相比加強前升高30倍。
可見,以吸入型腺病毒載體新冠疫苗進行異源序貫加強,相較第三針滅活疫苗加強更有優勢。以吸入式序貫接種可誘導極高水平的IgG抗體和細胞免疫反應,以吸入式加強的抗體升高倍數,約是以一劑滅活疫苗加強的'7-8倍。
康希諾吸入式新冠疫苗亮相海南健博會3
11月12日,康希諾生物攜全球首款吸入式腺病毒載體新冠疫苗克威莎亮相第五屆海南國際健康產業博覽會暨中國國際醫療健康產業高峯論壇(簡稱“海南健博會”)。康希諾生物首席商務官王靖在會議期間表示,創新就要敢爲人先,康希諾生物自主研發的克威莎吸入劑型就是積極創新的產物,不僅爲新冠疫苗提供更加安全、有效、可及的接種方式,同時踐行了爲中國及全球提供創新、優質、可及的疫苗使命。
康希諾生物與軍事醫學研究院院士陳薇團隊聯合研發的腺病毒載體新冠疫苗克威莎於2021年2月25日獲國家藥監局批准附條件上市,已在國內外大規模接種,安全性、有效性獲得廣泛認可。吸入式新冠疫苗在製劑配方未改變的情況下,使用專用設備將疫苗霧化成微小顆粒,通過吸入的方式進入呼吸道和肺部,從而激發黏膜免疫、體液免疫和細胞免疫三重保護,無痛安全便捷,可及性更高。
新冠病毒主要通過感染呼吸道黏膜上皮細胞而入侵機體,黏膜免疫系統是機體的第一道免疫防線,建立良好的黏膜免疫可在新冠病毒侵入組織之前將其殺滅,保護機體組織免受損傷。研究結果顯示,吸入型新冠疫苗在黏膜局部產生的抗體比血清抗體出現早、效價高且維持時間更長。
此前,發佈在權威國際學術期刊《柳葉刀·傳染病》的全球首個新冠疫苗黏膜免疫臨牀試驗結果顯示,霧化接種一劑可誘導強烈的體液免疫和細胞免疫,且具有良好的耐受性,未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。
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