国产新冠特效药能否突围
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国产新冠特效药能否突围,随着全球疫情的不断扩散,光靠疫苗防御变异病毒已经不太可能,国药集团研发团队已经在加急研发两款治疗新冠病毒的特效药,国产新冠特效药能否突围。
国产新冠特效药能否突围1
尽管已经过去了很长一段时间,但是,全球范围内的新冠疫情局势仍然比较严峻,同时由于德尔塔等新冠病毒变异毒株的出现,让整体情况出现了进一步的恶化。面对这样的情况,新冠疫苗接种之后尽管能够相当有效地对新冠肺炎进行防控,但是也仍然很难完全消灭新新冠病毒。
不过值得注意的是,此前美国对外公开的消息引起了外界的关注,其中包括了多种药物都能够用于抗新冠病毒,这似乎对于全球疫情防控也有着重要意义。而就在这样的情况下,传出了有关我国新冠药物的新消息。
国产特效药公布新的消息
根据相关消息显示,美国默沙东制药公司的莫努匹韦如今已经得到了英国政府的'批准并且顺利上市。同时需要知道的是,这种莫努匹韦药物本身是一种口服的抗新冠病毒药物,除此之外,美国辉瑞公司也曾对外公开相关药物的消息。
现如今,在临床试验上面已经取得了相当明显的效果,新冠肺炎重症患者在住院期间,依靠其新冠病毒特效药物的死亡风险能够有89%的下降。而此前《环球时报》记者对我国专家进行了采访,专家也对如今中国生物和国药集团正在进行研发的药物进行了介绍。
从目前的情况来看,现如今有两种新冠肺炎治疗的特效药物正在进行紧急研发,分别是能够抗新冠病毒的单克隆抗体,以及另外一款具备新冠病毒特异性的免疫球蛋白。专家强调,这种免疫球蛋白是具备新冠特异性的,同时,这种特免产品也是全球范围内第一款投入到临床试验当中的药物。
它主要来源于接种新冠病毒的灭活疫苗,并且以形成了免疫的健康人群的血液作为原料,在此之后通过相应的手法对其进行分离,并且经过去除和分离过程之后来进行生产。
此举有着重要意义
根据专家的介绍来看,现如今,这种特效药已经在阿联酋以及我国相关部门得到了批准,将会正式投入到临床研究当中,并且已经用于部分新冠肺炎患者当中,整体的情况都是相当良好的。
而另外一种单克隆抗体能够通过克隆以及纯化的方式,其本身的安全性更高、同时能够更为方便的大规模生产,不过并没有进行人体临床试验,在展开的动物实验当中有着十分明显的效果。这两种药物的研发工作不断推进,对于全国14亿多人来讲也是一个让人安心的好消息。
国产新冠特效药能否突围2
面对一轮又一轮的新冠肺炎疫情,面对不断变异的新冠病毒,除了研发更好的新冠疫苗,新冠治疗特效药也是关键的突破点。
据媒体报道,目前,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,将成为治愈新冠肺炎危重患者的有力武器。
免疫球蛋白临床试验已展开
国药集团中国生物正在研发2款全球首发的新冠治疗特效药,一是新冠特异性免疫球蛋白,二是抗新冠病毒单克隆抗体。
其中,新冠特异性免疫球蛋白已获得中国国家药监局、阿联酋卫生和预防部颁发的国内外临床试验批准文件,相关临床试验也已展开,在近期发生的全国多地疫情中应用于患者,试验结果良好。
新冠特异性免疫球蛋白是以经批准的国药集团中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白,它能中和新冠病毒,对于新冠重症、危重症患者具有较好治疗作用。
它的机理同新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗一致吗,但纯度更高、工艺复杂、研发难度更大、应用更广泛、起效更快,可供重症患者和高危人群应急使用。
药监批准联合疗法临床申请
腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法BRII-196/BRII-198紧急使用授权申请。
这是基于美国国立卫生研究院支持的3期临床试验积极结果,重度疾病高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低了78%。
临床分析还显示,治疗组在28天内无死亡,而安慰剂组有8例死亡。
中国国家药监局、中国香港卫生署也已批准这一联合疗法的新药临床试验申请。
腾盛博药还在中国开展了进一步研究,正在2期研究中评估更低剂量联合疗法的治疗有效性。
国产新冠特效药能否突围3
据环球时报11月10日报道,随着全球疫情的不断扩散,光靠疫苗防御变异病毒已经不太可能,而美国制药公司推出了用于治疗新冠病毒的特效药,为全球疫情带来了好消息。
近日,由美国默沙东公司研究生产的新冠特效药莫努匹韦已在英国上市。而另一家美国制药企业辉瑞研发的新冠病毒特效药也开始了临床试验,据实验结果来看,该特效药使新冠患者的死亡率下降了89%。
美国两家医药公司相继都研发出可新冠病毒特效药,我国研发的特效药还处于哪个阶段呢?对此,我国国药集团,中国生物首席科学家张云涛表示,目前,国药集团研发团队已经在加急研发两款治疗新冠病毒的特效药,分别是新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。
张云涛介绍到新冠特异性免疫球蛋白是全球第一个用于新冠病毒临床试验的药物,以新冠病毒感染者恢复后的血液为原料,采用低温乙醇蛋白分离法等研制而成。目前,已获得药监局审批,近期内会开展临床试验,并将用于近期我国感染人群。
另一款抗新冠病毒单克隆抗体是通过培养细胞抗体,经过提炼而成,使其更具活力、安全性能更高。抗新冠病毒单克隆抗体还未用于临床试验,但从动物实验来看,该款特效药对于早期新冠病毒的治疗更加有疗效。
张云涛认为,新冠特效药研发成功,并不代表着疫情的结束,也不代表它可以替代疫苗的作用,它只是与疫苗形成了双保险。人们不能在感染病毒后再进行药物治疗,因为药物本身就存在着副作用,所以,目前疫情防控措施还是应该通过疫苗接种来防范,疫苗将会起到很大的作用。
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