國產新冠特效藥上市了嗎
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國產新冠特效藥上市了嗎,國產新冠特效藥的研發體現出了中國速度、中國節奏和國際視野,更是把專攻病毒的特效藥的核心技術牢牢地掌握在了我們自己手裏。國產新冠特效藥上市了嗎.
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5日採訪時表示,具體上市時間不太好確定,因為中國對藥品的評審是全球最嚴格的國家之一。
而且按照國際慣例一個藥物的一期臨牀可能要用時七到八年。而面向新冠肺炎的特效藥還沒有先例,所以三期臨牀到底要歷時多久,現在很難説。
不過陳坤錶示,因為疫情特殊情況下,新冠疫苗已打破了常規,從研發到臨牀到國家審批再到流通環節,特殊時期都採取了特殊之策,大大縮減了上市時間。而針對藥物的臨牀方案“我們正在制定,但是我們會非常快”。
9月5日,中國生物紀委書記陳坤向記者表示:“新冠特免”為疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望,對於重症患者是一個福音。
根據陳坤介紹,“新冠特免”已在近期發生的全國多個地區的疫情中應用於患者,試驗結果良好。
陳坤説,“新冠特免”在患者臨牀上的治療效果沒有因為病毒變異而減弱,“這些用了藥物的患者治癒率是100%,沒有發生一例死亡”。
陳坤解釋説,病毒雖然發生了變異,毒性或有所加強,但病毒的致病原理沒有改變,仍在藥物的治療範圍內。
陳坤告訴記者,中國生物在“新冠特免”的重大突破,標誌着國藥集團中國生物在應對新冠肺炎上基本實現了可診、可治、可防。
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據北京晚報報道,多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利,並將成為治癒危重患者的有力武器。目前,國藥集團中國生物正在密集研發兩款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中,新冠特異性免疫球蛋白已在近期發生的全國多地疫情中應用於患者,試驗結果良好。國藥集團中國生物紀委書記陳坤稱,新冠特異性免疫球蛋白為疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望,對於重症患者是一個福音。
據國務院聯防聯控機制11月6日會通報,截至11月5日,本輪疫情已經波及20個省份;10月17日至11月5日,全國累計報告感染者918例;目前,黑龍江、河北、河南、江西、四川、重慶、遼寧大連等地疫情仍在發展中。在全球範圍內,新冠病毒的肆虐更是沒有得到有效控制。疫情形勢依舊嚴峻複雜,如何遏制病毒的蔓延,怎樣給新冠患者提供有效的治療,是擺在各國科學家面前一道共同的難題。
在疫苗研製成功之後,新冠治療特效藥的研發,無疑是重中之重。國產新冠治療特效藥研發進展順利,再一次表明中國在核心醫藥領域取得突破。對患者來説是福音,對社會來説,也是一劑強心藥,有利於公眾擺脱對病毒的恐慌心理。
疫情暴發以來,在“防”的方面,中國經驗舉世公認。公眾也本着對自己、對社會負責的精神嚴格遵守防疫規定、積極接種疫苗。同時,在“治”的軌道上,科技工作者和醫務工作者也在不斷和“新冠”賽跑。為了挽救更多患者的生命,國產特效藥的加速時刻到了。令人欣慰的是,在全球新冠疫苗研發過程中,中國生物在滅活疫苗技術路線上實現了領跑;令人期待的是,新冠治療特效藥已經應用於患者並取得良好效果,表明國產藥的研製正在加速衝刺。
如果説強調“戴口罩、少聚集”的嚴格防疫,是用築牢防疫屏障的方式為普通人撐起保護傘,那麼新冠治療特效藥不僅是給感染病毒的患者帶來了一道希望的光,還可以和疫苗一起,給防控防線增加一道牢固屏障,為最終戰勝病毒摸索最佳路徑。對於病魔,普通人心存恐懼是再自然不過的心態。温故知新,伴隨人類發展的.歷史,多少曾經令人聞名色變的絕症,因為科技的發展而轉為可防可控。曾經人們面對各種感染也有過束手無策的時候,但現在小小一隻青黴素就能讓昔日山一樣的難題被輕鬆化解。所以我們有理由相信,隨着科學技術的突進,新冠肺炎終將成為被我們跨過的一座山。
在全球面對疫情的共同大背景下,任何一家藥廠的創新,都是在為所有人戰勝病毒做出力所能及的貢獻,幫助你我他早日恢復正常生活,重現往日秩序。國產新冠特效藥的研發體現出了中國速度、中國節奏和國際視野,更是把專攻病毒的特效藥的核心技術牢牢地掌握在了我們自己手裏。
當然,特效藥只是曙光初現,距離青黴素那樣的普及程度還任重道遠,所以防疫這根弦還是不能鬆懈。這幾天,本次疫情北京等地社區傳播已得到基本控制。這裏面離不開每一位基層工作者的辛苦付出,也離不開醫學科技的加持,任何一點防控上的漫不經心都對不起這些風雪中的“守夜人”和科技工作者的奉獻。
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今年6月,默沙東發佈公告稱,美國政府和默沙東簽署了一份12億美元的合同,一旦藥物獲得美國FDA緊急使用授權,將交易170萬療程的藥物,平均每療程712美元(約4500人民幣)。
一個療程4500元的莫努匹韋,即便獲批使用對於國內的患者來説並非一個親民價格。默沙東表示,計劃根據世界銀行的國家收入標準實行分級定價方法。此外,默沙東還與成熟的仿製藥製造商簽訂了莫努匹韋的非獨家自願許可協議,以便在100多箇中低等收入國家獲得上市批准或緊急使用授權後加快供應。
此前羅氏研發的流感抗病毒“神藥”奧司他韋,就將專利授權給了國內藥企東陽光藥生產,價格大幅下降。丁勝分析,未來默沙東向中國或其他國家的藥企授權生產獲批的莫努匹韋是一個可能,藥品最終價格應該也有協商的空間。
而國內藥品研發機構最終研發生產出有效的口服新冠抗病毒藥,讓國內患者用得上也用得起口服新冠治療藥也是大家期待的結果。
作為全球健康藥物研發中心主任,丁勝帶領團隊也努力不負公眾期盼。目前已有兩個候選藥物分子即將進入臨牀試驗階段。
“這給了我們一個極大的信心,畢竟一個國際老牌藥企選擇一個我們先前也獨立發現的一個分子,而且我們設定的目標比它要高很多,也有了多個指標更好的候選藥物分子。”丁勝表示,目前全球健康藥物研發中心在針對候選藥物分子做進一步的研究,積極策劃臨牀申報試驗,希望能夠多國申報,可以直接在國外有疫情的地方進行臨牀試驗將會更加高效。
據丁勝介紹,全球健康藥物研發中心還有另外一個吸入式的廣譜抗病毒小分子藥物,是針對人體細胞的免疫受體,可以通過早期調節激活人體免疫機制來對抗病毒。生產成本低、穩定性好、無需低温存儲都是它的優勢。目前計劃在澳大利亞做一期臨牀試驗,預計明年2月就會有患者入組。
事實上,全球健康藥物研發中心建立之初確立了關注全球健康問題,致力發展傑出的生物醫藥研究與開發能力,建設新藥研發和轉化的創新平台,為解決發展中國家面臨的突出疾病挑戰做出貢獻。
丁勝告訴澎湃新聞,在研發新冠治療藥物時團隊基於科學技術對藥物分子進行評判,然後在同等條件情況下,團隊會去考慮藥物的成本問題,藥物未來的可及性是一個重要考量因素。
“如果這幾個藥物最終開發成功的話,從它成本各方面來講,不光是惠及中國,在更貧窮的發展中國家這些藥物都是有優勢的。”丁勝表示,這也是全球健康藥物研發中心成立的初衷。
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