国产宫颈癌疫苗什么时候上市
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国产宫颈癌疫苗什么时候上市,馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,针对HPV16、18型,系国内首家申报生产的HPV疫苗,国产宫颈癌疫苗什么时候上市。
国产宫颈癌疫苗什么时候上市1
绝大部分癌症都是绝症,人类对癌症发生的原因尚未完全了解,困扰女性的宫颈癌是唯一一个明确病因的癌症,预防HPV病毒就可以防止癌变。现在国产的HPV疫苗“馨可宁”也获得了WHO世卫组织的预认证,可供国际采购。
中新网记者从国家药监局了解到,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳 头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。
馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。
此次馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗。
2020年1月1日,国家药监局发布消息,正式批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳 头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳 头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。
人乳 头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。
目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
此次获批的双价人乳 头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。
国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。
此前据据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁 女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针。
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1 什么是HPV?
HPV 是人乳 头病毒的英文缩写。是一种性传播病原体,只感染人类,具有200多种亚型,会引起男性和女性的'肛门生殖器疾病和口咽疾病如宫颈癌、肛门癌、鳞状上皮内病变、生殖器疣及口咽癌等。
其中高危险型15种, 包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、73和82,最高危为16和18 型。
HPV16型与50%的宫颈癌相关,HPV18型与20%的宫颈癌相关。
2 得了HPV就一定会得宫颈癌吗?感染概率怎样呢?
几乎所有的宫颈癌都是由高危型HPV感染引起的,但不是所有的HPV感染都会导致宫颈癌。
据国外数据统计,80%的性行为活跃女性和男性在一生中会暴露于HPV感染一次,尤其年轻女性。
但事实上,多数HPV感染包括致癌性HPV基因型通常在12个月内缓解,被自身免疫力清除。
3 从网上看到过打完HPV疫苗后有副作用的案例,这些副作用真的存在吗?
HPV 疫苗和其他疫苗一样,部分人群接种后,会因为体质问题出现不良反应,如注射部位的红肿疼痛、疲乏、头痛、恶心、低热等。但一般不需要处理,短则2-3天,长则1-2周就会缓解。
根据国外研究的报道,引入HPV疫苗后,HPV感染及HPV相关性疾病的患病率和发病率不断下降。美国一项研究表明,在2011-2013年(接种HPV疫苗年代)和2003-2006年(未接种HPV疫苗年代)相比,20-24岁女性HPV感染率降低了61%。
所以,根据这些数据,我们还是积极推荐女性接种HPV疫苗,而且越早越好,建议在发生第一次性行为前接种。
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