英国为什么成首个批准默克新冠口服药国家
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英国为什么成首个批准默克新冠口服药国家,国药品监管机构已批准了全世界第一个抗新冠口服药。该药可以在家中服用,英国为什么成首个批准默克新冠口服药国家。下面是相关内容。
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英国药品与保健品监管局(MHRA)周四(11月4日)批准使用美国默克公司研发的新冠病毒治疗药物莫努匹拉韦(molnupiravir)。
默克公司研发的抗新冠口服药莫努匹韦
美联社、路透社、德新社报道,英国药品与保健品管理局说,这种药物"安全有效地降低了轻度至中度新冠患者的住院和死亡风险,这些患者发展为严重疾病的风险增加"。
这是全球面世的首款抗新冠口服药物。英国是第一个为治疗新冠病毒药物开绿灯的国家。贾维德(Sajid Javid)称批准使用该药物是 "我们国家的'历史性一天"。
贾维德在一份声明中说:"对于最脆弱的和免疫抑制的患者者来说,这是一个游戏规则的改变,他们很快就能接受这种突破性的治疗。"
莫努匹拉韦在英国的品牌名称为Lagevrio。上个月,英国表示已经成功地获得了48万个疗程的该种药物。
欧盟和美国的监管机构也在审核莫努匹拉韦的使用。
默克:年底前将生产1000万个疗程的莫努匹拉韦
默克公司表示,到今年年底,它将能够生产1000万个疗程的莫努匹拉韦。
对于那些尚未能够采购到足够剂量疫苗的发展中国家来说,这种药物可能特别有用。它可以帮助减轻医院的压力,并遏制新冠疫情的爆发。
该公司此前表示,它已经与印度仿制药品制造商达成了许可协议,以帮助为100多个中低收入国家提供莫努匹拉韦。
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综合报道,英国政府4日宣布,该国药品监管机构已批准了全世界第一个抗新冠口服药。该药可以在家中服用,可降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。美媒称,这种药物将为英国抗击新冠疫情提供一种急需的武器,美国和其他国家可能会效仿英国。
英国政府称,由默克(Merck)和Ridgeback生物治疗公司共同研发的抗病毒药物molnupiravir被发现“安全有效”,可以降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。
默克公司也表示,英国药物及健康产品规管局批准将该药用于治疗新冠检测呈阳性、且至少具有一个发展成重症的风险因素的轻中度成人新冠患者。
美国《华尔街日报》称,英国是首个批准这种药物的国家,该药可以在家中服用,并承诺可让新冠患者不去医院治疗。随着冬季临近,默克-Ridgeback的这种药物将为英国抗击新冠疫情提供一种急需的武器。
英国卫生大臣贾维德在网上发布的一份声明中表示,这项批准标志着“我们国家历史性的一天,因为英国现在是世界上第一个,批准这种可以在家服用的抗新冠口服药的国家。”
这种药将在英国被称为Lagevrio。英国政府介绍,Lagevrio通过干扰新冠病毒复制发挥作用,通过阻止病毒增殖,这种药物将有助于把体内病毒保持在低水平,减轻症状和降低病毒影响。
临床试验数据表明,在感染的早期阶段给药是最有效的。因此,英国药品监管机构建议患者在新冠检测呈阳性后,症状出现的5天内尽快服药。
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