九价hpv疫苗年龄新要求
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九价hpv疫苗年龄新要求,注射九价HPV疫苗可起到预防宫颈癌前病变、宫颈癌的作用。不管是已婚未婚或许有无性生活,接种后都具有防备作用。九价hpv疫苗年龄新要求。
8月30日晚间,默沙东(中国)官方微信公众号消息,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”,商品名:佳达修9)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着,默沙东九价HPV疫苗的适用人群拓展至9-45岁适龄女性。
至此,默沙东旗下的四价与九价HPV疫苗在中国的接种人群均为9-45岁适龄女性。2018年,默沙东的九价HPV疫苗在国内获批上市,但仅被批准用于16-26岁的女性接种。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。世卫组织数据显示,宫颈癌是全球女性第四常见的癌症类型,超过95%的宫颈癌是由性传播的HPV病毒(即人乳头瘤病毒)引起的。
作为预防宫颈癌的有效手段,HPV疫苗一直以来都受到广大女性的追捧。2020年,世界卫生组织正式启动了《加速消除宫颈癌全球战略》,而在2030年之前,让全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗的接种,则是世卫组织达到该战略目标的主要途径之一。
HPV病毒有200多个亚型,分为高危型和低危型。HPV疫苗的“价”数越高,针对的病毒亚型越多,也意味着预防覆盖面越广。在国内,HPV疫苗堪称网红疫苗,目前获得国家药监局批准的HPV疫苗共有5款,分别为葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗、由智飞生物()代理的默沙东四价、九价HPV疫苗,以及万泰生物()、沃森生物()自主研发的两款二价HPV疫苗。
自2018年在国内获批上市以来,默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量,智飞生物是默沙东HPV疫苗的国内代理商。智飞生物2022年半年报显示,2022年1-6月,九价HPV疫苗批签发数量达到929.87万支,同比增长379.34%。
即便如此,九价HPV疫苗依旧一针难求,在国内一直处于供不应求的状态。有年轻女性甚至对时代财经坦言,九价HPV疫苗的年龄限制就是她目前最大的年龄焦虑来源。
事实上,九价HPV疫苗在2014年首获美国食品药品监督管理局(FDA)批准时,同样设置了26岁的年龄限制。直到2018年,FDA才将九价HPV疫苗的适用范围放宽至9-45岁的女性和男性。
2019年,默沙东也在中国启动了九价HPV疫苗9-19岁和27-45岁女性年龄组的三期临床试验,根据以往经验,桥接免疫原性和免疫持久性试验一般会在1-2年后完成。
疫苗专家陶黎纳在今年1月时就对时代财经表示,估计今年年内九价HPV疫苗在国内的年龄限制就会得以放宽。
不过,陶黎纳也指出,年龄限制的放宽可能会导致抢购九价HPV疫苗的人增加,不仅不能缓和“一针难求”的'局面,还会让九价HPV疫苗的抢号变得更加激烈。
九价疫苗一般指九价HPV疫苗,可以预防九种HPV,包括HPV6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型以及58型。九价疫苗目前是预防HPV最全面的一种HPV疫苗,其对于宫颈癌和尖锐湿疣的预防具有确切的效果。
1、预防宫颈癌。HPV感染,尤其是高危型HPV感染,是导致宫颈癌前病变甚至宫颈癌的重要因素。而九价HPV疫苗可预防多种高危型HPV,因此注射九价HPV疫苗可起到预防宫颈癌前病变、宫颈癌的作用。但该疫苗只能预防大部分引起宫颈癌前病变、宫颈癌的HPV亚型,所以注射疫苗后,仍需定期到医院进行宫颈癌筛查。
2、预防尖锐湿疣。与尖锐湿疣相关的HPV型别有15种以上,临床可见的尖锐湿疣90%以上是由HPV6型或11型引起的,也可合并HPV16、18、31、33等高危型感染。因此,打九价HPV疫苗可以有效预防尖锐湿疣的发生。
九价HPV疫苗可防备九种HPV病毒类型及其所引发的系列疾病,包含90%的宫颈癌、90%的生殖道疣、85%的阴道癌、80%的宫颈癌前病变等疾病。适用于九岁以上男女,不管是已婚未婚或许有无性生活,接种后都具有防备作用。但若在未感染前接种,防备作用将会达到更好。
对于接种九价疫苗,比年龄最重要的是有没有性经历。没有过性经历的人接种HPV疫苗的预防效果会更好,性价比最高。如果从性接触角度来分析,宫颈癌疫苗的推荐年龄并非是死的。
即使超过26岁,但没有发生过性行为,依然建议接种HPV疫苗。因为22-28岁是性行为高发期,感染HPV的几率大,所以对于已经有过性生活,即使超过26岁的人,如果通过检查确认没有感染HPV病毒,也是建议接种HPV疫苗的。
子宫颈癌是起源于子宫颈转化区的恶性肿瘤,最常见于鳞状细胞。这是全球女性中第四大常见癌症,也是女性癌症死亡的第三大常见原因,生殖器人类乳头状瘤病毒(HPV)主要通过性传播。
已上市的宫颈癌疫苗有二价、四价、和九价剂型,其中接种九价HPV疫苗可以间接地通过群体免疫保护未接种疫苗的人。九价HPV疫苗由于增加了保护抵抗HPV的病毒株,进一步降低了HPV感染的发生率。
一、HPV九价疫苗接种禁忌症:
1、对既往在HPV疫苗接种后出现严重过敏反应,或对疫苗成分过敏者不能接种HPV疫苗;
2、对于妊娠妇女,因为缺乏高质量的对照研究,HPV疫苗没有被批准推荐给孕妇接种;
3、WHO认为哺乳不是HPV疫苗接种的禁忌症。但安全性数据还有限,在哺乳期接种应谨慎;
4、接种人群以9-25岁女性为主,其他年龄阶段不建议接种HPV九价疫苗。由于男性也有很高的HPV感染,对9-14岁男孩预防HPV感染和相关肿瘤亦有积极作用。
二、HPV九价疫苗接种的注意事项:
1、接种疫苗后,留观30分钟,24小时内禁洗澡,保持注射部位清洁。观察 30 分钟后,若无不适,便可离开医院;
2、接种疫苗后,2-3天内禁食海鲜、生冷、辛辣刺激性食物,不饮酒不吸烟;
3、适当减少运动量;
4、接种HPV九价疫苗后的人群多数会有轻微的不良反应,严重的局部或全身性不良反应很少发生。一般局部出现红肿和硬结,或者少数人出现乏力、困倦、鼻塞、头痛、头晕等不适,多数为轻度,不需特殊处理,可自行缓解。反应重者可及时到医院就诊;
5、接种疫苗者建议一年内采取避孕措施(从注射第一针开始)。在注射后发现怀孕,应当等生产完以后,再按规定接种疫苗;
6、HPV疫苗接种并不能取代宫颈细胞学检查,定期例行宫颈筛查仍然是妇女预防保健的重要组成部分。建议每年进行一次宫颈防癌筛查(TCT检查),HPV阴性的人群每三年复查一次。
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