新冠抗體雞尾酒療法是什麼
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新冠抗體雞尾酒療法是什麼,週一,再生元製藥公司表示,該公司的抗體雞尾酒療法REGEN-COV可將感染新冠肺炎的風險降低約82%。新冠抗體雞尾酒。療法是什麼
新冠抗體雞尾酒療法是什麼1
當地時間11月8日(週一),美國再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)表示,在一項後期試驗中,在用藥後的2至8個月期間,該公司單劑量的抗體雞尾酒療法REGEN-COV可將感染新冠肺炎的風險降低81.6%。
REGEN-COV是一款抗體雞尾酒療法,由再生元發明並與羅氏合作開發,目前在美國被授權治療輕到中度新冠肺炎患者,並預防與感染者接觸的人以及在療養院或監獄等環境中接觸風險較高的其他人的感染。羅氏則主要負責美國以外地區的開發和供應。
根據三期試驗數據,在預先指定的隨訪期(第2個月到第8個月)內,單劑量的再生元可以降低81.6%的風險,保持了先前在隨訪的第一個月內報告的81.4%的風險降低率。在8個月的研究期內,治療組中沒有人因爲新冠而住院,而安慰劑組中有6人。兩組中都沒有發生因新冠感染而導致的死亡病例。
該消息發佈後,再生元公司股價收漲約2%,報622.78美元,因爲投資者預計,該數據將支持正在進行的監管審查。
據悉,該公司已要求美國食品和藥物管理局(FDA)擴大授權範圍,以便該藥物可用於預防感染,這意味着即使並未感染病毒也可以給予其藥物預防。面對來自輝瑞公司和默沙東開發的口服COVID-19藥物的競爭,延長授權可能有助於提高Regeneron抗體雞尾酒的銷售。
美國國立衛生研究院(U.S. National Institutes of health)資助的“美國新冠預防網絡的單克隆抗體工作”負責人Myron Cohen表示,數據顯示,Regeneron的藥物有可能提供對COVID-19感染的長期免疫力,這使得它對免疫功能低下和對疫苗沒有反應的人特別有用。
Regeneron首席科學官George Yancopoulos說,“儘管廣泛接種疫苗,但感染仍在發生,免疫功能低下的人在日常生活中仍面臨遇到病毒的風險。”
儘管如此,再生元的推廣可能會遇到價格過高的障礙。
該公司首席執行官Len Schleifer指出,他不認爲再生元公司能夠以“親民”的價格生產出足夠的抗體,從而像疫苗一樣被普及。
新冠抗體雞尾酒療法是什麼2
週一,再生元製藥公司表示,該公司的抗體雞尾酒療法REGEN-COV可將感染新冠肺炎的風險降低約82%。這項研究可能爲其更廣泛的應用鋪平道路。
再生元公司發佈的第3期試驗數據顯示,在預先指定的隨訪期(第2個月到第8個月)內,單劑量的再生元可以降低81.6%的風險,保持了先前在隨訪的第一個月內報告的81.4%的風險降低率。在8個月的研究期內,治療組中沒有人因爲新冠而住院,而安慰劑組中有6人。兩組中都沒有發生因新冠感染而導致的死亡病例。
新冠治療領域競爭越來越大,這已是近一個月內,第三個主要的製藥公司公佈新冠療法,雖然不如本月輝瑞公佈的新冠口服藥抗擊率89%,但高於默沙東公司的50%。
REGEN-COV是一款抗體雞尾酒療法,由再生元發明並與羅氏合作開發,羅氏主要負責美國以外地區的開發和供應。REGEN-COV由2種單抗(casirivimab和imdevimab)組成,這2種單抗分別針對新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)棘突蛋白(S蛋白)受體結合區域的2個獨立的、不重疊的位點,具有協同作用,可降低病毒變異逃逸的風險,並保護人羣免受S蛋白髮生突變的病毒變體的侵害。此外,來自臨牀前研究的數據表明,casirivimab和imdevimab保留了針對關鍵的新興變體的中和活性。
再生元製藥公司首席執行官Len Schleifer週一在CNBC的“Squawk Box”節目中說,再生元公司的單克隆抗體可以提供幾個月免受新冠病毒侵害的保護,可以給那些對疫苗沒有反應的人羣使用。“如果你想保護衆多的人羣,疫苗是最好的方法——因爲它們夠便宜,而且可以生產出來數十億的劑量。但我們現在的數據表明,抗體纔是扮演關鍵角色。你可能不需要細胞免疫力,雖然它可能會帶來一些好處,但抗體才能足以保護你不感染新冠。”但Schleifer指出,他不認爲再生元公司能夠以“親民”的.價格生產出足夠的抗體,從而像疫苗一樣被普及。
美國北卡羅來納大學“全球健康與傳染病研究所”主任,領導“美國新冠預防網絡的單克隆抗體工作”的醫學科學家Myron S. Cohen, M.D.說,“今天的新數據表明,單劑量的雞尾酒療可以幫助人們在用藥後的許多個月內免受新冠病毒的影響。雞尾酒療法有可能提供持久的免疫力,這一結果對那些對新冠疫苗沒有反應的人(包括免疫力低下的人)尤爲重要。”
REGEN-COV在美國獲得了緊急使用授權,用於治療有可能出現嚴重症狀的門診病人。它還被允許作爲一種預防療法,用於某些未完全接種疫苗或免疫力低下的人,以及已知或可能接觸到該病毒的人。再生元公司已要求美國食品和藥物管理局(FDA)擴大授權範圍,以便該藥物可用於預防感染,即使是在一個人暴露在病毒之前給予其藥物。
新冠抗體雞尾酒療法是什麼3
如今對付新冠,疫苗,藥物,治療方法越來越多,且結果喜人。未來吃藥看病就能解決新冠已經不再是夢想,我們人類離着這一目標越來越近。
製藥商再生元(Regeneron)週一表示,後期試驗表明,其單劑抗體雞尾酒療法在使用後的2至8個月中,可將新冠感染風險降低81.6%.
預計這些數據將被提交給監管機構進行審查,這種被稱爲REGEN-COV的抗體療法目前在美國獲准用於治療輕到中度新冠患者,以及在療養院或監獄等接觸新冠風險較高的環境中預防新冠感染。
再生元預計將申請擴大其抗體療法的使用範圍,使其用於未接觸病毒人羣預防新冠。
隨着輝瑞(Pfizer)和默克(Merck)等研發的新冠口服藥紛紛問世,延長對REGEN-COV的使用授權可能有助於提高再生元抗體雞尾酒的銷售。
國立衛生研究院(NIH)單克隆抗體項目負責人科恩(Myron Cohen)說,數據顯示,再生元的藥物有可能提供對新冠感染的長期免疫力,這使得它對免疫功能低下和對疫苗沒有反應的人特別有用。
再生元首席科學官揚科波洛斯(George Yancopoulos)說:“儘管廣泛接種疫苗,但感染仍在發生,免疫功能低下的人在日常生活中仍面臨着感染病毒的風險。”
該公司表示,在8個月的評估期間,REGEN-COV組沒有人因新冠感染而住院,但安慰劑組記錄了6起此類事件。他們計劃迅速向監管機構提交額外數據。
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