國產ecmo進入臨牀階段

國產ecmo進入臨牀階段， 這一次突破並不是天降神蹟，西安交通大學第一附屬醫院的心血管團隊，已從事ECMO臨牀應用及相關研究超過20年，國產ecmo進入臨牀階段。

國產ecmo進入臨牀階段1

西安交通大學第一附屬醫院8日公佈，該院與四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心、西安交通大學機械學院聯合研發的體外膜肺氧合設備（ECMO）在國內率先進入臨牀階段。

ECMO可對重症心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環，爲搶救贏得寶貴時間。新冠肺炎疫情發生以來，ECMO逐漸爲公衆所熟知，然而其核心關鍵技術長期被國外壟斷，設備及耗材價格昂貴。

西安交通大學第一附屬醫院心血管病院院長袁祖貽介紹，該院心血管團隊已從事ECMO臨牀應用及相關研究超過20年。團隊是國內最早開展ECMO臨牀工作的單位之一，也是國內最早研發膜式氧合器、灌注管路等醫療器械的單位之一。2017年，該團隊聯合有關方面針對ECMO設備全血液接觸面長效抗凝塗層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監測系統及ECMO膜肺展開深入設計和研發。

西安交通大學機械學院教授莊健介紹，新冠肺炎疫情發生前，研發團隊已基本完成ECMO離心泵設備及全系列耗材的樣品試製，並進行了針對抗凝塗層的大動物實驗。在本項目研發中，團隊充分分析比較了國外同類產品的優缺點及臨牀使用存在的問題，設計出針對國內臨牀需求的國產化ECMO。

此次該團隊研發的首套國產ECMO系統成功應用於臨牀，有望顯著降低ECMO產品的國內售價，推動ECMO技術向基層醫院普及，使更多急危重症患者受益。

國產ecmo進入臨牀階段2

在新冠 疫 情 爆發期間，大量患者心肺功能出現障礙，ECMO在治療當中發揮巨大作用，挽救了無數患者的生命，因此如今已經是歐美各大醫院的標配。

ECMO是拯救心肺功能衰竭患者的強力武器，它的主要原理是把靜脈血引出體外，讓血液與氧氣充分氧合之後，再泵回體內，以代替心肺功能，在病人危重症的時候可以極大程度上幫助病人度過最危險的時期。

早在1953年人類第1個人工肺就誕生了，從上個世紀70年代ECMO就在歐美多個醫院進行了臨牀應用，到了上個世紀90年代，ECMO算是真正的被認可及醫療價值，並且開始向幾乎所有的醫院進行推廣。

在2021年以前，我國的ECMO設備主要來自於國外進口，一臺設備的單價在100萬元到350萬元不等，這個價格並不比很多從日本進口的醫療設備高，那麼用上兩週就會讓病人花上20萬元呢？

原因就是，機器運作需要的相應耗材也屬於國外壟斷技術，其中固體中空纖維膜在全球只有一家廠商生產，價格極高，而ECMO的另一項尖端技術就是離心泵，這也是阻礙我國國產化的一個“硬骨頭”。

所以，在我國三四線城市，以及中小規模的醫院，這一設備的普及率並不高，畢竟能用得起的人真的不多。

而我國現ECMO設備保有量僅僅500臺左右，目前有260多個醫院支持此項治療方法，結合我國的實際人數來看，平均接近280萬人擁有一個ECMO設備，而一家醫院需要覆蓋的人數多達500萬，而在德國，一臺ECMO覆蓋的人數爲3萬人左右，這其中巨大的數字鴻溝，我國的普及率幾乎是德國的1%。

此前，由於設備價格與外國壟斷，所以國內設備奇缺，當去年新冠疫情 爆發後，工信部通過協調各方，緊急徵調與購買後，才讓湖北有了100多臺ECMO，只不過相較於患者人數，這數量多少還是有些杯水車薪。

如今已經進入後疫情時代，經歷過疫情期間的考驗之後，我國也認識到了ECMO對於守護人民羣衆安全的重要性，加之國外設備價格始終居高不下，所以普通老百姓對於國產ECMO設備的呼聲也越來越高。

最近，在11月6日國產的ECMO設備終於在臨牀上得以運用，兩位醫生在西安交通大學附一院心血管病院成功用國產ECMO救治好了兩名危重心血管病的患者。

此次國產設備進入臨牀試驗，其實也不是一朝一夕便取得了如此快的進展，早在20年前，西安交大一附院心血管團隊就已經，並且在新冠疫情開始前，該團隊就已經完成ECMO離心泵設備及全系列耗材的樣品試製，並開始進行抗凝塗層的大動物實驗。

在疫情的壓力之下，以及國內對ECMO強烈的內需呼應一下，西安交大一附院加快了研發腳步，在反覆試驗與結合我國使用ECMO診治的臨牀實際數據之後，終於成功研發出了我國首套ECMO系統設備，並且擁有全套的自主知識產權。尤其是在固體中空纖維膜方面，也實現了自主化的生產能力。

目前我國每年ECMO診治的人次只有不到1300例，相較於我國龐大的人口基數而言，這裏面還存在着巨大的缺口，而ECMO作爲救命神器，很多時候許多醫院是想用卻用不上，普通民衆是想用也負擔不起這高額的價格。

但這種日子可能馬上就一去不復還了，隨着臨牀試驗的成功，國產ECMO設備便可以按照規定進行大規模的投產，而國產設備在價格上顯然更具備優勢，並且國產設備在製造時就考慮到了我國的實際臨牀情況，這對於廣大醫生與患者來說，都是一個極好的消息。

同時，由於ECMO設備在國際上也是高度壟斷的情況，所以只要我國的ECMO設備正式獲批，那麼到時候還可以反過來衝擊國際上的市場，而2018年全球每年也不過是有12000人接受了ECMO設備診治，所以在整個全球範圍內，我國的設備也都還具備強大的市場潛力！

中國又一次打破行業的壟斷讓人振奮，你認爲國產ECMO設備如何收費比較合適呢？

國產ecmo進入臨牀階段3

ECMO是什麼？

ECMO即體外膜肺氧合，人稱它爲人工肺、俗稱“葉克膜”，是一種醫療急救設備。大家都知道，新冠期間的重症患者，往往都伴隨着心肺功能衰竭，該設備就可以爲患者提供持續的體外呼吸與循環，來維持生命，延長救治時間。ECMO在本次新冠期間，發揮了重要的作用，挽救了許多人的生命。

ECMO簡單來說就是一種改良的人工心肺機，真正的核心是膜肺和血泵，分別充當着人工肺和人工心的作用。主要的工作原理就是，將患者體內的靜脈血引到體外進行氧合，再將氧合後的血液輸回體內，用於供氧，從而暫時替代心肺功能。就是這樣對重症心肺功能衰竭患者進行長時間心肺支持，爲危重症的搶救贏得寶貴的.時間，與死神賽跑，是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段，被譽爲是心肺衰竭患者 “最後的救命稻草”。

ECMO一響，黃金萬兩

與ECMO相伴的，是昂貴的價格，ECMO這一臺機器目前處於被壟斷的狀態，國內純粹是靠進口，進口的ECMO設備價格在100萬~200萬不等。機器本身相較於其它昂貴的醫療設備，似乎看起來又沒有那麼貴了。

但是ECMO的貴還體現在耗材上，使用ECMO一次性耗材的支出，還有單個耗材包價格都在數萬不等，這些在治療期間通常需要更換。另外還有使用中產生的用藥、檢測、設備更換等費用，通常每天也需要花費數萬元。一份廣東省人民醫院心臟術後ECMO患者調查顯示，患者使用ECMO後平均支付費用超過24萬元。

拋開機器本身的價格和耗材，另外還有醫護操作的成本也比較高。ECMO是一項技術難度很高、且伴隨巨大風險的救治技術，這就意味着對治療和護理團隊的要求較高，往往需要重症醫學科、心血管科、呼吸科的臨牀經驗豐富的醫生和護士一起精密合作。這就意味着使用ECMO需要多團隊通力合作，還伴隨巨大風險，人工成本也非常高。

機器貴、耗材貴、耗費的人工也貴，也難怪會有“ECMO一響，黃金萬兩”這種說法了。

30年壟斷

在1953年，一個叫Gibbon的人發明了人工心肺機，並將該技術首次用於臨牀心臟手術中，並且還獲得了成功，從此人工心肺機系統就有了長時間輔助的可能。後續又經過一系列的發展，隨着醫療技術、材料技術、機械技術的水平不斷提高，ECMO的支持時間不斷延長。在90年代，ECMO被廣泛認可，從此被廣泛運用於臨牀危重急救。

我國在ECMO領域落後別人一大截，起步就非常晚，更不要提什麼超越了。30年的壟斷，我們不僅購買機器貴，購買的一次性耗材也貴，ECMO中的固體中空纖維膜在全球只有一家廠商生產，價格奇高。而阻礙我們自研ECMO的，另外還有“離心泵”這一項技術，我們遲遲無法攻克。

打破壟斷

由於設備與耗材被壟斷，價格昂貴，我國的ECMO設備是非常稀缺的。新冠之後，在各方協調之下，調往湖北的ECMO設備，也不過100多臺，可見我國對ECMO設備的緊缺程度。因爲ECMO設備在疫情期間發揮的重要作用，民衆也意識到了ECMO設備的重要性，有關ECMO的熱度也越來越高。

在今年的11月6日，由西安交通大學第一附屬醫院、四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心以及西安交通大學機械學院，三強聯合研發的國內首款體外膜肺氧合設備，即ECMO在國內率先運用於臨牀。西安交大一附院心血管病院袁祖貽、閆煬教授團隊使用該國產設備，成功救治了兩名危重心血管病患者。這一次國產的ECMO成功運用於臨牀，打破了國外在該領域的壟斷,十分的給力。

這一次突破並不是天降神蹟，西安交通大學第一附屬醫院的心血管團隊，已從事ECMO臨牀應用及相關研究超過20年，是國內最早開展ECMO臨牀工作的團隊之一。在2017年該團隊就針對ECMO設備全血液接觸面長效抗凝塗層、磁懸浮離心泵、超聲流量探頭、程控監測系統及ECMO膜肺展開深入設計和研發。功夫不負有心人，該團隊研發的ECMO系統現在成功運用於臨牀，有望顯著降低ECMO產品在我國的售價，推動ECMO在我國醫院的發展，讓更多的重症患者受益，保住我們普通人的錢包。

目前在我國，ECMO設備的數量並不多，並且只有260多個醫院支持此項治療方法，拋開一二線城市，其餘一些規模不大的中小型醫院，ECMO設備的普及率並不會太高，除了設備貴的問題外，能用的起的人也不會太多。

希望國產ECMO的出現，能改善這一情況，各位覺的ECMO的使用定價該怎麼定價呢?