多款新冠特效藥進入臨牀

多款新冠特效藥進入臨牀，目前國藥集團正在研發兩款治療新冠肺炎的“特效藥”，另外還有多家企業佈局新冠治療藥物的研發，分處不同研發階段。若研發進展順利，預計2021-2022年將陸續有新冠治療藥物上市。

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國藥推進藥物臨牀研究

國藥集團中國生物通過官微披露了“第二代”新冠疫苗和新冠“特效藥”的進展。新冠治療藥物方面，目前國藥集團正在研發兩款治療新冠肺炎的特效藥，一款叫新冠特異性免疫球蛋白，另一款叫新冠的單克隆抗體。

新冠特異性免疫球蛋白藥物——靜注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）由國藥集團中國生物血液製品板塊企業天壇生物研製。據介紹，這一款藥物已獲得國家藥品監督管理局頒發的《藥物臨牀試驗批件》，批准開展臨牀試驗。

作爲治療用生物製品一類新藥，據悉，全球尚無其他廠家基於已上市新冠疫苗免疫後血漿開展靜注COVID-19人免疫球蛋白的臨牀申報。

另一特效藥物單克隆抗體是靶向治療藥物。據國藥集團官微介紹，具有中和作用的單克隆抗體，可以特異性地中和病毒，阻止病毒進入細胞增殖，既可以作爲高危人羣的短期預防，也可以用於病毒感染後疾病的治療，該藥目前正處於推進啓動臨牀研究狀態。

國藥集團中國生物首席科學家張雲濤表示，兩款藥物均用來中和病毒，降低人體感染以後的病毒載量。從目前前期緊急使用的數據及臨牀方案要求來看，兩款藥物主要針對前期或者中度症狀的人羣較爲有效。

藥企搶佔藥物研發賽道

除了國藥集團外，據不完全統計，還有君實生物、騰盛博藥等多家企業佈局新冠治療藥物的研發，分處不同研發階段。業內人士預計，從目前的研發進度來看，若研發進展順利，2021-2022年將陸續有新冠治療藥物上市。

去年6月，君實生物與中國科學院微生物研究所共同開發的重組全人源抗SARS-CoV-2單克隆抗體注射液（以下簡稱“JS016”）獲批進入I期臨牀試驗階段，在復旦大學附屬華山醫院完成首例受試者給藥。這是全球首個在健康受試者中開展的新冠病毒中和抗體臨牀試驗，JS016也是國內最早進入臨牀階段的新冠病毒中和抗體。

據君實生物相關負責人介紹，JS016在中國和海外進入臨牀後，單獨用藥的I期臨牀已完成，數據已在學術期刊發佈，國際多中心（包括中國）Ib/II期臨牀已完成，數據正在整理中。

騰盛博藥則給出了藥物申請上市的預期時間表。據瞭解，BRII-196和BRII-198是騰盛博藥聯合清華大學和深圳第三人民醫院，從康復期的新型冠狀病毒肺炎患者身體中獲得的單克隆中和抗體，其應用基因工程技術以降低介導依賴性增強作用的風險，增強抗體對肺部的滲透，以及延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。

2021年6月，騰盛博藥在國內啓動新冠中和抗體BRII-196/BRII-198聯合療法的二期臨牀試驗。8月，該聯合療法國際三期臨牀試驗患者入組工作完成，並於月底公佈中期結果。騰盛博藥相關負責人表示，“我們計劃年底在中美兩地提交註冊申請”。

在業內人士看來，新冠治療藥物研發存在多種動態因素，如病毒又出現更多新的變異等非技術因素，這也是影響新冠藥物研發進展的原因之一。若研發進展順利，預計2021-2022年將陸續有新冠治療藥物上市。

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目前國藥集團還在研發兩款治療新冠肺炎的特效藥。國藥集團中國生物首席科學家張雲濤：“一款叫新冠特異性免疫球蛋白，另外一款叫新冠的單克隆抗體，這兩款藥物都是來中和病毒的，是降低人體感染以後的病毒載量的，所以這兩款藥它的作用機制就是減少人體的病毒或者降低病毒載量。 從目前我們前期緊急使用的一些數據來看，和我們現在做的臨牀方案的要求來看，那麼主要針對的是前期或者中度症狀的人羣是比較有效”。

戰勝新冠的方法找到了？新研究：部分人羣已獲得“超人般的”混合免疫力抵抗各種變種

沒完沒了的新冠病毒變種好像終於遇到“剋星”了。據外媒9月7日報道，過去幾個月裏的一系列研究發現，有一部分人羣獲得了針對新冠病毒的“超人般的”混合免疫力，能抵禦未來的各種新冠病毒變種，甚至還能抵抗類似SARS的泛冠狀病毒。

↑有人已經具備“超人般的”新冠免疫力

“超人般的”混合免疫力誕生

混合式暴露人羣能抵禦各種新冠變種

這種混合免疫力是怎麼來的？據報道，那些人是先在2020年感染了新冠病毒，隨後又接種了疫苗，經過“混合式”雙重暴露於病毒中，最終獲得了“超人般的”免疫力。

研究發現，經過這種“混合式”暴露的人，他們的身體能產生很高水平的抗體，同時其抗體還具有很大的彈性，能抵禦包括德爾塔在內的全球流行的各種新冠變種，動物身上的冠狀病毒，甚至是實驗室用於測試的新冠變種。因此，科學家們稱之爲“超人免疫力”。

美國洛克菲勒大學病毒學家保羅·比尼亞斯認爲：“你可以合理地推測，人們將能很好地抵抗我們在可以預見的未來可能會面對的絕大多數甚或所有的新冠變種。”

保羅·比尼亞斯和同事們研究對比了15名經過混合式暴露的人和那些只接種疫苗或只自然感染的人抗體。結果發現，經過混合式暴露的人身上的抗體，能強有力地中和測試中的6種新冠變種，其中包括德爾塔和貝塔；還能抵抗幾種與新冠病毒相關的病毒，如SARS。

↑抗體附着上一個新冠病毒

參與其中幾個研究的病毒學家西奧多拉·哈齊約安努（Theodora Hatziioannou）指出：“這些人血液內的抗體甚至都能將SARS（SARS-CoV-1）中和。那是20年前出現的，跟新冠病毒（SARS-CoV-2）很不一樣。”

他們的抗體甚至還能應對動物身上的冠狀病毒，其中包括1種蝙蝠身上的冠狀病毒、2種穿 山甲身上的`冠狀病毒。因此，比尼亞斯認爲：“他們甚至對那些還沒能感染人類的類似SARS的病毒，也有一定程度的保護力。”

這些抗體在應對實驗室中特意製造的、用於測試的新冠病毒變種也顯示出了很高的抵抗力。這種變種爲了避免抗體與之結合，包含了20種變異。那些只打了疫苗或只是曾經感染過的人體內的抗體在面對它的時候是“毫無用處的”，但具有“混合免疫力”的抗體就能將其中和。

↑不同形式獲得的免疫力對比

泛冠狀病毒疫苗正在研究

將對未來所有變種都能起效

科學家們解釋道，人體內的抗體在經過自然感染新冠病毒之後就進化了，變得不只是更有潛力，而且能抵抗的變種範疇也更廣。但自然感染所獲得的免疫力不同於接種疫苗所獲的免疫力。此前的研究發現，人體的自然免疫力會保持7、8個月，約一年後就只能對病毒保存部分“記憶”，因而更容易受到變種侵襲。但如果患者在感染新冠康復後再接種疫苗，其免疫系統的“記憶”就被加強了。而且，這種疫苗造成的“新感染”會讓免疫系統將其作爲一個嚴重威脅，從而啓動更多資源來發起更強的抵禦。

保羅·比尼亞斯指出：“根據所有這些發現，看來人類的免疫系統終究要戰勝這個病毒了。”

“總的來說，針對新冠病毒的混合免疫力看起來非常有潛力。” 免疫學家尚恩·克羅蒂（Shane Crotty）也在《科學》雜誌的一篇評論中評價道。

當然，現在還有很多問題有待進一步研究來解答：如果你是先接種疫苗，再感染新冠病毒，還有同樣的混合免疫力嗎？如果一個人沒自然感染過但接種了加強針，能不能獲得混合免疫力？此外，目前的研究樣本量相對較小，是不是每個人都能獲得混合免疫力？

此外，現在的很多研究都在試圖找出一種泛冠狀病毒疫苗，對未來的所有變種都能起效。而這些研究說明，人類現在已經有了門路。