保健食品管理制度15篇
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在學習、工作、生活中,制度使用的情況越來越多,制度是指一定的規格或法令禮俗。到底應如何擬定製度呢?以下是小編爲大家收集的保健食品管理制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
一、藥店負責人崗位職責
1、對藥店保健食品的經營負全面責任,保證藥店執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全藥店質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證藥店質量管理方針和質量目標的落實和實施。
3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考覈。
4、負責國家和上及主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在藥店內部的貫徹實施。
6、定期開展質量教育和培訓工作,每年銷售人員定期一次全身檢查。
二、購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守藥店各項質量管理的規章制度,特別是採購和銷售方面的管理制度。
2、採購人員應根據藥店的計劃按需要進貨、擇優採購、嚴禁從證照不全的藥店或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的,《衛生許可證》或《藥品流通許可證》、《工商執照》和保健食品的《批准證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收。
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,並應定期檢查在銷售保健食品的包裝情況很保質期,發現問題立即下架,同時向藥店負責人報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人羣、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作並向主管負責人報告。
7、營業員應熱心爲顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作並向藥店負責人反饋信息。
1、保健食品進貨必須嚴格執行《食品安全法》、《合同法》等有關法律法規,依法購進。
2、採購人員須經培訓,考試合格後方可上崗。
3、保健食品採購必須堅持“按需進貨,擇優採購”的原則,以確保保健食品質量和使用安全爲前提。
4、購進保健食品必須從具有合法資格的保健食品生產企業或經營企業進貨。
5、從首營企業購進保健食品必須索取有關企業和保健食品的證明文件及資料。
6、購進首營品種,應進行質量審覈,經經理批准後方可經營。
7、購進進口保健食品要加蓋有供貨單位紅色印章的《進口保健食品批准證書》和《進口保健食品檢驗報告書》複印件隨貨同行。
8、購進保健食品應有合法票據,並建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄應記載供貨單位及其聯繫電話、購貨數量、購貨日期、生產單位、品名、生產批號、規格、保質期等內容。票據和記錄保存期限不得少於兩年。
9、購進保健食品的合同要有明確的質量條款。
10、採購員要隨時瞭解市場信息和庫存動態,按照採購計劃購進保健食品,保證保健食品定點、按時、定量、優質、優價採購,並要求供貨單位開具合法發票。
1、保健食品應專區存放,所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專區的溫溼度,保證保健食品的質量。
3、合理使用保健食品專區,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區內應保持乾燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔淨完好,牆壁天花板無黴斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴、防火設施配置齊全有效。
5、保健食品專區應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內不得吸菸、進食,保健食品專區不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
一、所有入庫保健食品都必須進行驗收,覈實產品的包裝、標籤和說明書與批准的內容相符後,方准入庫。
二、倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,正確存放保健食品。
三、保健食品應離地、隔牆放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標誌的要求規範操作,堆放必須牢固、整齊,不得倒置;對包裝易變形或較重的,應適當控制堆放高度,並根據情況定期檢查、翻垛。
四、應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防黴、防蟲、防鼠和防污染等工作。
五、應定期檢查保健食品的儲存條件,確保在售保健食品質量。
六、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查質量情況,發現質量問題應立即在該存放處放置“暫停發貨”牌,並填寫《質量問題報告表》,上報企業負責人進行處理。
一、制定本單位保健食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
二、制定本單位保健食品經營場所衛生設施改善的規劃。
三、按有關發放保健食品許可證管理辦法,辦理領取或換髮保健食品許可證,無許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。
四、組織本單位保健食品從業人員進行保健食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事保健食品流通經營。
五、建立並執行從業人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行爲。
七、執行保健食品安全標準。
八、協助保健食品安全監督管理機構實施食品安全監督、監測。
保健食品安全檢查制度
一、配備專職或者兼職保健食品安全管理人員,負責日常保健食品安全監督檢查。
二、保健食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛生狀況和崗位責任制的執行情況,並作好登記。
三、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考覈保健食品安全管理人員工作。
四、每次檢查,都必須有記錄。
五、發現問題,應有人跟蹤改正。
六、檢查內容應包括保健食品儲存、銷售過程;陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周圍環境衛生。
七、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。
八、各類檢查記錄必須完整、齊全,並存檔。
一、採購制度
1、根據"按需購進,擇優選購"的原則,依據市場動態,庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批准後執行,要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重複積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經營範圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應註明購銷雙方的質量責任,並明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。
5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審覈工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的,有效的《衛生許可證》,《營業執照》,《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標籤,說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審覈制度》。
6、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少於3年。
7、嚴禁採購以下保健食品:
(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品;
(2)無檢驗合格證明的保健食品;
(3)有毒,變質,被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
(4)超過保質期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
二、索證索票制度
爲了確保本企業經營行爲的合法性,把好保健品購進質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、業務部嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。
2、業務部負責企業和品種的資料索取工作,建立首營企業和首營品種初審工作;並加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。
3、審批首營企業和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業的審覈要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的、《衛生許可證》或《食品流通許可證》、《營業執照》複印件,以及企業質量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業原印章和企業法定代表人印章或簽字的委託授權書,並標明委託授權範圍及有效期限,銷售人員身份證複印件,並對銷售人員及其身份證原件進行審覈;還應提供供貨單位發票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(複印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品註冊批件》(《保健食品批准證書》)、《產品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標籤、說明書,以及該產品所對應生產企業的《衛生許可證》和《保健食品GMP證書》。
3.3、首營企業和首營品種還同時必須向國家食品藥品監督管理局或省食品藥品監督管理部門官方網站上進行覈查。因網上信息更新不及時覈查不清時應電話查詢。查詢後應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業務部門填報的表格及資料進行審覈後,報安全管理負責人審批。
5、首營企業及首營品種的審覈以資料的。審覈爲主,對首營企業的審批如依據所報送的資料無法做出準確判斷時,業務部應會同保健食品安全管理員對首營企業進行實地考察。並由保健食品安全管理員根據考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業和首營品種必須經審覈批准後,方可開展業務往來併購進保健品;首營企業和首營品種的審批要在2天內完成。
7、保健食品安全管理員負責將審覈批准的“首營企業審批表”、“首次經營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,並將審批後的企業名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經審批,一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少於二年。
三、衛生管理制度
(一)營業場所衛生管理制度
1 、企業全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。
2 、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3 、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公檯上不得擺放與辦公無關的物品。
6 、不得在經營場所內用餐。
7 、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告辦公室,辦公室應立即採取措施加以解決。
(二)倉庫衛生管理制度
1、保健食品應專區存放,所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調控好保健食品專區的溫溼度,保證保健食品的質量。
3、合理使用保健食品專區,堆碼整齊、牢固,無倒臵現象。庫存保健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區內應保持乾燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔淨完好,牆壁天花板無黴斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴、防火設施配臵齊全有效。
5、保健食品專區應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內不得吸菸、進食,保健食品專區不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
爲有效控制不合格保健食品的管理,保證所經營保健食品的質量符合規定要求,特制定本制度。
1、質量管理部是負責對不合格保健食品實行有效控制管理的機構。
2、質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。
3、不合格保健食品須存放在不合格品區,掛有紅牌標誌,不合格品庫設專人、專帳管理。
4、保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發現不合格保健食品,應開具停售通知單,及時通知倉儲部、業務部門立即停止出庫和銷售,追回售出保健食品,不合格保健食品及時移入不合格品區。發現假、劣產品,要報告食品藥品監督管理局,不得擅自退貨。
5、食品藥品監督管理局抽查、檢驗判定爲不合格保健食品時,或食品藥品監督管理局公告、發文、通知查處發現的不合格保健食品時,應立即停止銷售,並追回售出的不合格保健食品,將不合格保健食品移入不合品區。
6、在庫過期失效、破損保健食品由保管員填寫《報損審批表》,經保健食品安全管理負責人簽字確認後移入不合格品庫,銷燬時倉儲部應填寫《銷燬清單》,報保健食品安全管理負責人審覈後,由總經理批准。
7、銷後退回、配送退回的質量可疑保健食品,驗收員及時報保健食品安全管理員確認不合格後,移不合格品庫。
8、不合格保健食品的報損和銷燬應有記錄,保存二年。
9、保健食品安全管理人員會同業務部每半年對不合格保健食品情況進行分析,分清質量責任,以便及時制定糾正、預防措施,減少經濟損失。
一、質量管理制度
1、質量管理部負責提出門店的質量管理制度草案,經門店全體員工會議討論並經門店質量負責人批准後下發。全體員工必須嚴格遵照執行。
2、門店以“誠信、質優、安全”爲宗旨,一切經營活動必須遵循“質量第一、確保安全”的質量方針。
3、門店質量負責人是質量管理第一責任人,對本部門質量管理工作負全面責任。門店全體員工要根據各崗位職責,確保公司質量方針的全面落實。
4、質量管理部每季度根據各崗位職責對門店質量方針的執行情況進行檢查,檢查結果將作爲年終考覈的依據之一。
5、對檢查中發現的問題,各崗位必須在一週內查明原因,制定糾正措施並完成整改。
二、經營場所衛生管理制度
1、門店全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。
2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公檯上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統一規定的區域內。
7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即採取措施加以解決。
三、人員健康管理制度
1、從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明後方可參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病癒要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格後纔可重新上崗。
4、門店發現有患傳染病的職工後,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。
5、每位員工均有義務向質量負責人報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染.
6、在崗員工應着裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理髮,注意個人衛生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
四、人員培訓制度
1、各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品安全法》和《保健食品管理辦法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
2、質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報門店負責人批准後下發實施。按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,並負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式爲主,以外部培訓爲輔。任何人無正當理由,均不得缺席培訓,並應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品衛生管理辦法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考覈,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考覈結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後,留複印件存檔。
6、企業內部培訓教育的考覈,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的`不同可選擇筆試、口試,現場操作等考覈方式,並將考覈結果存檔。
7、培訓和繼續教育的考覈結果,作爲有關崗位人員聘用的主要依據,並作爲員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
五、保健食品採購、貯存、銷售、售後服務制度
(一)、採購制度
1、根據“按需購進,擇優選購”的原則,依據市場動態、庫存結構及質量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經理批准後執行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重複積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執行企業制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業購進合法和質量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格、經營範圍和質量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質量管理部門對其進行現場考察,簽訂質量保證協議書,協議書應註明購銷雙方的質量責任,並明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須註明相應的質量條款。
5、質量管理部門要做好首營企業和首營品種的審覈工作。向供貨單位索取加蓋企業印章的、有效的《衛生許可證》、《稅務登記證》、《營業執照》、《保健食品批准證書》和《產品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標籤、說明書和樣品實樣,執行《首營企業和首營品種的審覈制度》。
6、購進保健食品應有合法票據,按規定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少於3年。
7、嚴禁採購以下保健食品:
(1)無《衛生許可證》生產單位生產的保健食品。
(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。
(3)有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。
(4)超過保質期限的保健食品。
(5)其他不符合法律法規規定的保健食品。
(二)、貯存制度
1、所有門店經營的保健食品都必須進行外觀質量檢查,覈實產品的包裝、標籤和說明書與批准的內容相符後,方準上架。
2、質量保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存於冰箱(溫度2-10℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存於陰涼處(避光、溫度不高於20℃),可常溫儲存的需控制溫度(溫度0-30℃),門店的相對溼度應保持在45-75%之間。
3、應保持貨架保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、防熱、防黴、防蟲、防鼠和防污染等工作。
4、應定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬、溫溼度監測和管理。每日上下午各一次對門店的溫溼度進行檢查和記錄,如溫溼度超出範圍,應及時採取調控措施。
5、應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即下櫃處理。
(三)、銷售制度
1、所有銷售人員必須經衛生知識和產品知識培訓後方能上崗。2、應嚴格按照《中華人民共和國食品安全法》、
《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人羣、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質量不合格,過期失效、或變質的保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的,應先停止銷售,立即報告質管部,由質管部調查處理。
5、衛生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防黴、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導營業員每天上下午各一次做好營業場所的溫溼度檢測和記錄,如溫溼度超出範圍,應及時採取調控措施,確保保健食品的質量。
6、在營業場所內外進行的保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執行國家有關的法律法規;未取得廣告批准文號的,不得在營業場所內外發布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續。
(四)、售後服務制度
1、門店應建立一支專業的售後服務隊伍,負責解答和處理顧客對保健食品的保健功能、使用方法、食用量、儲存方法、注意事項以及質量問題的諮詢和投訴。
2、售後服務部應建立售後服務檔案,對顧客提出的意見和處理結果予以登記,定期彙總上報門店質量負責人。
3、定期開展用戶訪問,積極做好售後服務工作,及時向質量管理部門反饋客戶質量查詢或投訴信息,並落實相關質量改進措施。
4、對消費者投訴的質量問題,應在接到信息後第一時間予以處理,重大問題應及時上報門店質量負責人,必要時向主管部門報告。
5、營業場所內應設立顧客意見本、服務公約、服務電話和行業主管部門投訴電話,便於消費者監督。
6、對消費者提出的合理化建議應積極予以採納,並予以感謝。7、制定便民服務措施,提供義務諮詢、免費送貨上門等服務提高顧客滿意度。
六、崗位職責
(一)、企業負責人崗位職責
1、對門店保健食品的經營負全面責任,保證門店執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章。
2、負責建立、健全門店質量管理體系,加強對業務經營人員的質量教育,保證門店質量管理方針和質量目標的落實和實施,
3、負責簽發保健食品質量管理制度及其他質量文件,負責處理重大質量事故,定期組織對質量管理制度的執行情況進行考覈。
4、負責對保健食品首營企業和首營品種的審批,對門店購進的保健食品質量有裁決權。
5、負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規及各項政策在門店內部的貫徹實施。
6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。
(二)、食品衛生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執行國家有關保健食品的法律、法規和行政規章,嚴格遵守公司的質量和衛生管理的規章制度,對保健食品的衛生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業場所和倉庫的清潔衛生工作,保持內外環境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排門店經營人員的健康檢查,建立並管理員工健康檔案,監督檢查員工保持日常個人衛生。
4、負責監督做好營業場所和倉庫的溫溼度檢測和記錄,保證溫溼度在規定的範圍內,確保保健食品的質量。
5、保證保健食品的經營條件和存放設施安全、無害、無污染,發現可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決,或向總經理報告。
(三)、購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規和各項政策,遵守門店各項質量管理的規章制度,特別是採購和銷售方面的管理制度。
2、採購人員應根據門店的計劃按需進貨、擇優採購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健食品應按照合同規定的質量條款,認真檢查供貨單位的《衛生許可證》、《工商執照》和保健食品的《批准證書》、《檢驗合格證》,對保健食品逐件驗收,
4、銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內,並應定期檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期,發現問題立即下架,同時向質管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、適宜人羣、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容,不得誇大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
6、營業員應每天上下午各一次做好營業場所的溫溼度檢測和記錄,如溫溼度超出範圍,應及時採取調控措施,確保保健食品的質量。
7、營業員應經常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,應立即停止工作並向主管負責人報告。
8、營業員應熱心爲顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作並向上級領導反饋信息。
一、保健食品安全管理人員制度
1、制定本單位保健食品衛生管理制度和崗位衛生責任制管理措施。
2、制定本單位保健食品經營場所衛生設施改善的規劃。
3、按有關發放保健食品許可證管理辦法,辦理領取或換髮保健食品許可證,無許可證不得從事食品經營。做到亮證、亮照經營。
4、組織本單位保健食品從業人員進行保健食品安全有關法規和知識的培訓,培訓合格者才允許從事保健食品流通經營。
5、建立並執行從業人員健康管理制度。
6、對本單位貫徹執行《食品安全法》的情況進行監督檢查,總結、推廣經驗,批評和獎勵,制止違法行爲。
7、執行保健食品安全標準。
8、協助保健食品安全監督管理機構實施食品安全監督、監測。
二、保健食品安全檢查制度
1、配備專職或者兼職保健食品安全管理人員,負責日常保健食品安全監督檢查。
2、保健食品安全管理人員堅持落實每天檢查各部門、各崗位的衛生狀況和崗位責任制的執行情況,並作好登記。
3、每日組織一次衛生檢查,單位負責人每月組織考覈保健食品安全管理人員工作。
4、每次檢查,都必須有記錄。
5、發現問題,應有人跟蹤改正。
6、檢查內容應包括保健食品儲存、銷售過程;陳列的各種防護設施設備,冷藏、冷凍設施衛生和周圍環境衛生。
7、對損壞的衛生設施、設備、工具應有維修記錄,確保正常運轉。
8、各類檢查記錄必須完整、齊全,並存檔。
三、保健食品採購管理制度
1、採購食品,應當查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件。應當建立保健食品進貨查驗記錄制度,如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯繫方式、進貨日期等內容。保健食品進貨查驗記錄應當真實,保存期限不得少於二年。
實行統一配送經營方式的食品經營企業,可以由企業總部統一查驗供貨者的許可證和保健食品合格的證明文件,進行保健食品進貨查驗記錄。
2、採購保健食品應注意生產日期或保存期等食品標識,不應採購快到期或超期食品。
3、採購時應向銷售方索取該批產品有效許可證和食品合格的證明文件。
4、禁止採購腐敗、黴變、生蟲、污穢不潔、混有異物或其他感官性狀異常、可能對人體健康造成危害的食品。
5、禁止採購摻假、摻雜、僞造、冒牌、超期或用非食原料加工的保健食品。
6、採購人員應記錄採購保健食品的來源及保管好相關的資料,注意個人衛生並隨時接受管理人員檢查。
四、保健食品從業人員健康管理制度
1、保健食品經營者建立並執行從業人員健康管理制度。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。
2、保健食品經營人員每年進行健康檢查,取得健康證明後參加工作。
3、應當建立健全本單位的保健食品安全管理制度,加強對職工保健食品安全知識的培訓。
4、從業人員體檢合格證明應隨身攜帶,以備檢查。
5、從業人員健康檢查合格證不得塗改,過期、筆跡不清無效。
五、保健食品從業人員個人衛生制度
1、從業人員每年應當進行健康檢查,取得健康證明後方可參加工作。
2、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
3、勤洗衣服、被,勤換工作服,進入操作間須戴發帽,頭髮必須全部戴入帽內。
4、定期理髮,不留長鬍須。
5、平日不染紅指甲,上班不戴戒指,手錶,手鐲。
6、不準穿工作服上廁所,大小便後堅持洗手消毒。
7、工作時嚴禁吸菸。
8、工作時不要隨地吐痰。
9、不準用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
10、不準用手抓直接入口食品。
11、不準對着食品咳嗽或大噴嚏。
12、自覺遵守衛生制度。
13、抹布專用,經常搓洗,消毒。
(一)所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查,覈實產品的包裝、標籤和說明書與批准的內容相符後,方准入庫。
(二)倉庫保管員應根據保健食品的儲存要求,合理儲存保健食品,需冷藏的保健食品儲存於冷庫(溫度2-10℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存於陰涼庫(避光、溫度不高於20℃),可常溫儲存的儲存於常溫庫(溫度0-30℃),各庫房的相對溼度應保持在45-75%之間。
(三)保健食品應離地、隔牆放置,各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標誌的要求規範操作,堆放保健食品必須牢固、整齊、不得倒置。對包裝易變形或較重的保健食品,應適當控制堆放高度,並根據情況定期檢查、翻垛。
(四)應保持庫區、貨架和出庫保健食品的清潔衛生,定期進行清掃,做好防火、防潮、放熱、防毒、防蟲、防鼠和防污染等工作。
(五)應定期檢查保健食品的儲存條件,做好倉庫的防曬、溫溼度監測和管理。每日上下午各一次對庫房的溫溼度進行檢查和記錄,如溫溼度超出範圍,應及時採取調控措施。
(六)應根據庫存保健食品的流轉情況,定期檢查保健食品的質量情況,發現質量問題應立即在該保健食品存放處放置“暫停發貨”牌,並通知監管部門調查處理。
爲保證入庫保健食品的質量,把好驗收質量關,根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規,制定本制度。
1、驗收員負入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。
2、驗收員必須熟悉保健食品知識和理化性能、瞭解各項驗收標準,能正確處理驗收過程中的質量問題,並堅持原則。
3、驗收員憑業務部門的《驗收入庫通知單》對到貨保健品進行逐批驗收,驗收到保健食品最小包裝;驗收應在規定的待驗區或退貨區驗收,待驗區和退貨區必須保持乾淨整潔,有黃色標示。
4 、驗收時應按對保健食品的包裝、標籤、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
4.1 、驗收保健食品包裝的標籤和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,是否在顯著位置標有保健食品的專用標識、品名、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標籤或說明書上還應有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等;
4.2 、驗收整件包裝中應有產品合格證;
4.3 、驗收進口保健食品,進口保健食品應憑《進口保健食品批准證書》複印件驗收。
4.4 、驗收進貨品種,應有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質量檢驗報告書;
4.5、對銷後退回、配送後退回的保健食品,驗收人員應按驗收程序的規定逐批驗收,對質量有疑問的應拒收入庫或抽樣送檢。
5、驗收抽樣應具有代表性和均勻性,能真實反映該批保健品的質量狀況。對驗收抽取的整件保健品,抽樣完畢要進行復原封箱,貼驗收取樣封籤。
6、近效期保健品驗收時實行控制性管理,對保健品有效期在 1 年內,購進時已超出生產日期 6 個月的保健品,除業務急需外,驗收員在入庫驗收時應拒收。
7、對驗收中貨與單不符,質量異常、包裝不牢、標識模糊或有其它問題的品種應拒收。並按規定的程序做上報及退貨等處理。
8、驗收員要在《驗收入庫通知單》上詳細寫明驗收情況,並簽名。
9、驗收員負責從微機上進行質量確認。用自己的密碼進入微機系統,輸入相關信息。並做好自己密碼的保密工作。
10、驗收記錄及時、準確、完整、有效。並按規定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少於二年。
一、經營場所衛生管理制度
1、經營企業全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。
2、經營場所內不得存放有毒、有害物品。
3、經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
5、個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公檯不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經營場所內用餐,如需用餐需在本企業統一規定的區域內。
7、注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發現故障應及時報告管理人員,管理人員應立即採取措施加以解決。
二、倉庫衛生管理制度
1、所有入庫產品應分區、分類擺放在規定的區間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、應根據保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放於常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,並保證保健食品的質量。
3、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現象。庫存保健食品應按保質期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、倉庫內應保持乾燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔淨完好,牆壁天花板無黴斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防黴、防火設施配置齊全、措施得當。
5、倉庫應定期做好清潔衛生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛生,每月進行一次消毒、殺菌,並作好記錄。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
7、倉庫內不得吸菸、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人私物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
1、保健食品安全管理負責人會同質管部負責公司職工的質量教育培訓及考覈工作。
2、員工質量教育培訓要有年初總體計劃,計劃要交保健食品安全負責人批准後執行。每一次培訓還要有具體的培訓安排,根據公司內外部環境的變化及新的法律、法規的頒佈,公司應隨時調整培訓計劃。
3、公司對驗收、養護人員要加強培訓,且每年的培訓按規定不少於16 學時。
4、保健食品安全管理負責人要按計劃組織開展公司的質量教育培訓工作,並指導分支機構的質量教育培訓工作。
5、保健食品安全培訓要採用多種方式進行:發放學習材料自學、集中授課、外出專業培訓、接受上級藥監部門的培訓等;任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓。
6、培訓內容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關保健食品方面的法律、法規,公司各項制度、職責等。
7、新招員工上崗前均需進行保健食品安全教育與培訓,經考覈合格者進入試用期,試用期爲3 個月,試用期滿再次考覈, 經考覈合格者,經總經理審批後方可轉爲本公司正式職工。考覈不及格者,延長試用期一個月,考覈仍不及格者,不予錄用。
8、對因工作需要調整工作崗位時,對轉崗員工應進行新崗位質量職責及相關質量管理制度及操作程序的培訓。
9、保健食品安全管理人員參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考覈結果或相應的培訓教育證書原件交辦公室驗證後,留複印件存檔。
10、員工培訓要達到預期的效果,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考覈方式,並將考覈結果存檔。保健食品安全管理員負責對每次培訓進行考覈和總結。
11、培訓、教育考覈結果,應作爲有關崗位人員聘用的主要依據,並作爲職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
12、保健食品安全管理負責人應不斷總結職工培訓教育經驗。同時借鑑外部經驗不斷提高自身的培訓教育管理水平。
爲規範保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出庫必須經發貨、複覈並加蓋質量“未見異常”專用章等手續方可發出。
2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現矛盾時,應優先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷售單”的內容在微機內準確複覈,而後按照“銷售單”取貨完畢後,交複覈人員複覈,複覈員應根據蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規格、生產廠商、數量、批號、有效期等項目內容和外觀質量後,並檢查包裝的質量狀況,方可出庫。出庫複覈記錄保存期限不得少於二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫複覈:
4.1、整件保健食品出庫時,應檢查包裝是否完好;
4.2、拆零保健食品應按逐批號覈對後,由複覈人員進行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發貨時應注意:
5.1、儘量將同一品種的不同批號或規 格的藥品拼裝於同一箱內;
5.2、若爲多個品種,應儘量分劑型進行拼箱;
5.3、若爲多個劑型,應儘量按劑型的物理狀態進行拼箱;
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內。
6、出庫複覈與檢查中,複覈員如發現以下問題應停止發貨,並報告保健食品安全管理人員處理:
6.1、保健食品包裝內有異常響動和液體滲漏;
6.2、外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象;
6.3、包裝標識模糊不清或脫落;
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準出庫:
7.1、過期失效、黴爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;
7.2、內包裝破損的保健食品,不得整理出售;
7.3、瓶籤(標籤)脫落、污染、模糊不清的品種;
7.4、懷疑有質量變化,未經保健食品安全管理人員明確質量狀況的品種;
7.5、本公司質管部或食品藥品監督管理局通知暫停銷售的品種。
衛生管理制度
(一)公司全體員工均應保持經營場所的乾淨、整潔。
(二)經營場所內不得存放有毒、有害物品。
(三)經營場所內不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
(四)任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經營場所內。
(五)個人辦公區間物品應擺放整齊,辦公檯上不得 擺放與辦公無關的物品。
(六)不得在經營場所內用餐,如需用餐需在公司統 一規定的區域內。
(七)注意個人衛生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區域。
(八)滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態,發 現故障應及時報告衛生管理員,衛生管理員應立即採取措施加以解決。
從業人員健康檢查制度
(一)從事經營活動的每一位員工每年必須在區以上醫院體檢一次,體檢除常規項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明後方可參加工作。
(二)凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
(三)員工患上述疾病的,應立即調離原崗位。病癒要求上崗,必須在指定的醫院體檢,合格後纔可重新上崗。
(四)公司發現有患傳染病的職工後,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續留崗工作。
(五)每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
(六)在崗員工應着裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理髮,注意個人衛生。
(七)應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
從業人員食品安全知識培訓制度
(一)各級管理人員、經營人員及與經營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品安全法》的規定,根據各自的職責接受培訓教育。
(二)質量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經理批准後下發實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,並負責建立職工教育培訓檔案。
(三)培訓方式以企業定期組織集中學習和自學方式爲主,以外部培訓爲輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,並應自覺完成學習計劃。
(四)新錄入員工、轉崗員工上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《中華人民共和國食品安全法》等相關法律法規,崗位職責、各類質量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結束後統一考覈,不合格者不得上崗。
(五)參加外部培訓及在職接受繼續學歷教育的人員,應將考覈結果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證後,留複印件存檔。
(六)企業內部培訓教育的考覈,由行政部門與質量管理部共同組織,根據培訓內容的不同可選擇筆試、口試,現場操作等考覈方式,並將考覈結果存檔。
(七) 培訓和繼續教育的考覈結果,作爲有關崗位人員聘用的主要依據,並作爲員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
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