實用的藥品質量保證協議書4篇
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在快速變化和不斷變革的今天,很多地方都會使用到協議,簽訂了協議就有了法律依靠。那麼協議的格式,你掌握了嗎以下是小編整理的藥品質量保證協議書4篇,希望對大家有所幫助。
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務
爲加強藥品質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規範》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本着平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。
1。甲方首次與乙方發生業務關係時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書複印件,銷售人員的法人委託書原件、身份證複印件,購銷員上崗證複印件。甲方的證照如過效期或發生變更應於當天以書面形式通知到乙方,並在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2。甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3。甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4。甲方供應乙方的藥品屬於乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書複印件等
5。甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,並附帶有加蓋本企業質管原印章的檢驗報告書
6。進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品註冊證》複印件,並加蓋甲方質管機構原印章。
(二)乙方義務
1。乙方如爲經營企業需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業執照》複印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、採購人員提貨人員身份證明的法人委託書原件,身份證複印件等;購貨企業如爲醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》
2。到貨驗收合格後,乙方按規定期限付款。
(三)協議說明
1。甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,並暫時代管,甲方應積極處理善後工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報爲不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),並承擔乙方所造成的全部經濟損失。
2。乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發現有短少、污染、破損等現象,應立即拒收並通知甲方。
3。。如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果爲準。但認爲省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委託上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。
4。本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。
5。本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用於電話購貨、合同購
6。本協議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
甲方:
乙方:
爲保證產品質量,明確質量責任,保障消費者使用安全、有效的產品,甲、乙雙方經協商簽訂如下協議:
一、甲方須提供企業的合格資質證照材料,如許可證、營業執照、法人委託書、委託人身份證複印件等。
二、甲方須提供所經營產品的產品註冊批件和與所供檢驗報告書、質量標準、註冊商標、樣品等相關資料。
三、甲方提供的以上資質證明文件須是合法有效的,僞造、假冒證明文件所引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
四、甲方提供的產品包裝、標籤、說明書、宣傳資料等必須符合相關產品及相關法律法規的規定,產品包裝和說明書不符相關法規要求引發的一切經濟損失與法律責任由甲方全部承擔。
五、甲方提供的產品須是按法定標準經檢驗合格的,並隨貨附有對應批號的產品檢驗報告書與合格證。
六、在流通與使用中,如發生由於甲方產品質量引起的糾紛,甲方須派代表迅速趕到現場並承擔全部相關費用。在有關行政管理機關查處甲方所提供產品質量問題時,乙方應在有關行政管理機關給出的提出行政複議或行政訴訟期間內儘量早通知甲方,甲方應積極協助乙方處理該質量問題以及由該質量問題引發的行政複議或行政訴訟,必要時甲方應以第三人的身份申請參加訴訟,以維護雙方的合法權益。
七、若甲方未能按有關行政機關或乙方的要求期限對有關質量問題作出妥善處理,乙方有權按照雙方約定或法律規定選擇相應的處理方式(包括提出行政複議、提起行政訴訟或直接賠償第三方損失等)。乙方承擔相應的責任後應及時向甲方追償,甲方若拒不承擔因其產品質量問題而給乙方造成的損失,乙方有權在乙方所在地法院提起訴訟,甲方應按乙方實際損失的三倍支付產品質量責任違約金(乙方實際損失包括罰款、賠償金、差旅費、律師費、訴訟費等)。
八、甲方應提供合法票據,所供產品的有效期應在一年以上,特殊效期產品除外。
九、乙方應向甲方提供企業合格資質材料並保證其合法性、有效性。
十、甲方提供的產品在規定儲存條件下,因產品本身質量問題造成的一切損失,由甲方全部承擔。若因儲存不當導致產品變質,責任由乙方承擔。
十一、本協議一式二份,雙方蓋章後生效,未盡事宜另行協商。 有效期自 年 月 日起至 年 月 日止。
甲方: 乙方:
年 月 日 年 月 日
甲方:_________乙方:_________爲了執行《藥品經營質量管理規範》,明確質量責任,保證藥品質量安全有效,經甲、乙雙方協商,達成如下質量保證協議。
(一)甲方義務:
一、甲方應向乙方提供藥品生產(經營)許可證、營業執照複印件,並加蓋甲方單位公章(紅印)。
二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求:
1、符合法定的質量標準;
2、應有法定的批准文號和生產批號;(國家規定的例外)
3、包裝標識符合有關規定和儲運要求;
4、一般應發出三個月內的藥品,並附合格證,首次經營品種必須附出廠檢驗報告單;
6、中藥材要標明產地。
三、甲方如提供進口藥品時,必須每次將該批號口岸藥檢所的檢驗報告單、進口藥品註冊證複印件加蓋甲方質量管理機構紅印章給乙方,複印件應清晰可辨。
四、甲方對提供的藥品承擔全部責任,如果藥品質量不合格,應承擔檢驗費、沒收罰款及處理等一切費用。
(二)乙方義務:
一、乙方也應向甲方提供藥品經營企業許可證、營業執照複印件,並加蓋乙方單位公章(紅印)。
(三)協議說明:
一、本協議適用於書面購貨合同和不以書面形式確立的購貨合同。
二、本協議一式貳份,甲、乙雙方各執壹份。
三、本協議經雙方簽訂之日起,有效期爲________年。
四、本協議未盡事宜將由甲、乙雙方協商解決。甲方(蓋章):_________
乙方(蓋章):_________代表(簽字):_________
代表(簽字):________年____月____日
________年____月____日
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務
爲加強藥品質量管理,依據《中華人民共和國藥品管理法》、《產品質量法》、《藥品經營質量管理規範》、《進口藥品管理辦法》等法律法規的要求,甲乙雙方本着平等合作的原則簽訂本藥品質量保證協議。
1.甲方首次與乙方發生業務關係時應提供加蓋本企業原印章的有效期內企業《營業執照》、《藥品經營許可證》、質量體系認證證書複印件,銷售人員的.法人委託書原件、身份證複印件,購銷員上崗證複印件。甲方的證照如過效期或發生變更應於當天以書面形式通知到乙方,並在7天內向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應由甲方承擔賠償責任。
2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規的規定。
3.甲方應提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4.甲方供應乙方的藥品屬於乙方首次經營的品種時,甲方應提供該品種加蓋本企業原印章的生產批件、新藥證書、質量標準、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認證證書複印件等
5.甲方所供藥品整件包裝應具有合格證,並附帶有加蓋本企業質管原印章的檢驗報告書
6.進口藥品應提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品註冊證》複印件,並加蓋甲方質管機構原印章。
(二)乙方義務
1.乙方如爲經營企業需提供加蓋公章的《藥品經營許可證》、《營業執照》複印件《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、採購人員提貨人員身份證明的法人委託書原件,身份證複印件等;購貨企業如爲醫療機構其應提供加蓋本單位原印章的《醫療機構執業許可證》
2.到貨驗收合格後,乙方按規定期限付款。
(三)協議說明
1.甲方提供的商品質量不符合規定,乙方有權拒收,並暫時代管,甲方應積極處理善後工作。在藥品有效期內:甲方對其所銷藥品質量負責,如果質量不合格,甲方應承擔全部經濟損失;甲方供應的藥品如有被國家各級藥監部門通報爲不合格品,甲方有責任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),並承擔乙方所造成的全部經濟損失。
2.乙方應建立符合GSP要求的藥品儲存倉庫,配備符合要求的質量管理人員,但如因乙方儲藏不當而造成質量問題,由乙方承擔損失。乙方收到甲方所供應的藥品時,如發現有短少、污染、破損等現象,應立即拒收並通知甲方。
3..如甲乙雙方對藥品質量產生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果爲準。但認爲省、市藥品檢驗所的檢驗報告結果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委託上一級藥品檢驗機構出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔。
4.本協議與合同具有同等法律效力,一方違約,協商解決,協商不成,由當地人民法院裁決。
5.本協議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協議適用於電話購貨、合同購
6.本協議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責人: 負責人:
日期: 日期:
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