国产HPV疫苗首次获世卫预认证
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国产HPV疫苗首次获世卫预认证,馨可宁HPV疫苗的获批上市,也让我国成为继美,英之后,第 3 个能自主研发 HPV 疫苗的国家。国产HPV疫苗首次获世卫预认证.
国产HPV疫苗首次获世卫预认证1
10月26日,国家卫健委官网发布消息称,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳 头瘤病毒疫苗(馨可宁,Cecolin)正式通过其预认证,可供联合国系统采购。
国家药监局官网截图
公开资料显示,馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月。
该疫苗是万泰携手厦门大学联合开发的,拥有自主知识产权的创新疫苗产品,于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准取得药品注册批件,并于2020年5月在中国境内(不包括港澳台地区)正式上市销售,是首支国产宫颈癌疫苗产品。
厦门大学公共卫生学院副院长、国家传染病诊断试剂与疫苗工程研究中心副主任张军曾接受人民日报健康客户端采访时提到,在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。
从厦门万泰公布的馨可宁说明书来看,相比进口二价HPV疫苗,国产HPV疫苗的主要变化体现在接种针次的变化上:对于9~14岁人群,只需接种2次即可。这是国内首次批准宫颈癌疫苗二针法,进口二价疫苗对9~14岁小年龄组接种二针疫苗即可的描述中,并没有中国人的数据。
国家药监局表示,此次馨可宁双价人乳 头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗,标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。接种人乳 头瘤病毒疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家女性,推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的`实现。
国产HPV疫苗首次获世卫预认证2
最近上市的国产HPV疫苗,和进口的有哪些不同呢?
国产HPV疫苗目前只有二价,但是价格方面比较经济。目前数据表明,国产二价和进口二价的抗体效应是一样的。
国产九价疫苗目前处在二期临床试验中,相信在未来不久就可以造福广大女性。
进口疫苗有二价、四价及九价三种, 种类较多。可以根据个人的经济能力和年龄情况做相应的选择。
国产和进口的HPV疫苗在价格上有差异,在质量上会有差异吗?
国产HPV疫苗采取的大肠杆菌生产技术,成本比较低,所以价格上比较经济。而进口HPV疫苗采用的是酿酒酵母菌生产技术体系,成本比较高。
不管是进口还是国产的,和睦家使用的疫苗都是通过国家药监局的注册和批准的。
那我们应该接种国产的,还是进口的呢?哪种疫苗更合适国人呢?
建议大家根据自己的年龄、经济条件及所处地理位置,选择合适自己的。如果年龄适合、经济条件允许,那还是推荐接种九价。
如果所住的城市或乡镇只有国产二价疫苗,经济上也稍微紧张,那么选择国产二价也就足够了。
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