英国成首个批准默克新冠口服药国家什么时候上市
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英国成首个批准默克新冠口服药国家什么时候上市,这款口服特效药名叫“莫纳皮拉韦”,这是首个被证明能成功治疗新冠感染的药物,英国成首个批准默克新冠口服药国家什么时候上市。
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目前还不能得知什么时候上市。
综合报道,英国政府4日宣布,该国药品监管机构已批准了全世界第一个抗新冠口服药。该药可以在家中服用,可降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。美媒称,这种药物将为英国抗击新冠疫情提供一种急需的武器,美国和其他国家可能会效仿英国。
英国率先批准
英国政府称,由默克(Merck)和Ridgeback生物治疗公司共同研发的抗病毒药物molnupiravir被发现“安全有效”,可以降低患重症风险更高的轻至中度新冠患者住院和死亡的风险。
默克公司也表示,英国药物及健康产品规管局批准将该药用于治疗新冠检测呈阳性、且至少具有一个发展成重症的风险因素的轻中度成人新冠患者。
美国《华尔街日报》称,英国是首个批准这种药物的国家,该药可以在家中服用,并承诺可让新冠患者不去医院治疗。随着冬季临近,默克-Ridgeback的这种药物将为英国抗击新冠疫情提供一种急需的武器。
英国卫生大臣贾维德在网上发布的.一份声明中表示,这项批准标志着“我们国家历史性的一天,因为英国现在是世界上第一个,批准这种可以在家服用的抗新冠口服药的国家。”
这种药将在英国被称为Lagevrio。英国政府介绍,Lagevrio通过干扰新冠病毒复制发挥作用,通过阻止病毒增殖,这种药物将有助于把体内病毒保持在低水平,减轻症状和降低病毒影响。
临床试验数据表明,在感染的早期阶段给药是最有效的。因此,英国药品监管机构建议患者在新冠检测呈阳性后,症状出现的5天内尽快服药。
美国或效仿英国批准
美媒称,美国和其他国家可能会效仿英国,批准这种名为molnupiravir的药物。最近的一项后期研究发现,这种药物可使住院或死亡风险降低约50%。
10月,默克已就这种抗新冠口服药向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。
包括美国顶级传染病专家福奇在内的卫生专家长期以来一直呼吁,药厂应研发一种在新冠症状刚刚出现时供患者口服的药片,就像感冒药一样。这类药物和疫苗结合使用,被视为控制未来感染浪潮和减少疫情影响的关键。
如果该药获得美国药监局的批准,美国政府将同意以每个疗程约700美元的价格购买170万剂这种药物。
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周四,英国成为首个批准默克抗新冠病毒药物的国家,但目前尚不清楚这款药物将何时上市。
这款口服特效药名叫“莫纳皮拉韦”,由美国药企默克研发。这是首个被证明能成功治疗新冠感染的药物,这一药物通过干扰病毒RNA复制,起到抗病毒、减轻感染症状的作用。
上个月,默克公司宣布的初步测试结果显示:新冠患者初期服用这一药物后,住院和死亡人数减少了一半。英国此次授权的药物使用对象,仅为患有轻至中度新冠的高危成年人。
英国药品和医疗产品监管署认为:测得新冠病毒阳性的患者,应在症状出现后5天内尽快使用这一药物,以达到最大疗效。
然而英国政府表示,即便这款药物被证明安全有效,也不能替代新冠疫苗,因此,疫苗接种还将持续。
目前,“莫纳皮拉韦”还在等待美国、欧盟和其他国家监管机构的进一步的审查。
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