国产新冠特效药上市了吗
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国产新冠特效药上市了吗,国产新冠特效药的研发体现出了中国速度、中国节奏和国际视野,更是把专攻病毒的特效药的核心技术牢牢地掌握在了我们自己手里。国产新冠特效药上市了吗.
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5日采访时表示,具体上市时间不太好确定,因为中国对药品的评审是全球最严格的国家之一。
而且按照国际惯例一个药物的一期临床可能要用时七到八年。而面向新冠肺炎的特效药还没有先例,所以三期临床到底要历时多久,现在很难说。
不过陈坤表示,因为疫情特殊情况下,新冠疫苗已打破了常规,从研发到临床到国家审批再到流通环节,特殊时期都采取了特殊之策,大大缩减了上市时间。而针对药物的临床方案“我们正在制定,但是我们会非常快”。
9月5日,中国生物纪委书记陈坤向记者表示:“新冠特免”为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音。
根据陈坤介绍,“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者,试验结果良好。
陈坤说,“新冠特免”在患者临床上的治疗效果没有因为病毒变异而减弱,“这些用了药物的患者治愈率是100%,没有发生一例死亡”。
陈坤解释说,病毒虽然发生了变异,毒性或有所加强,但病毒的致病原理没有改变,仍在药物的治疗范围内。
陈坤告诉记者,中国生物在“新冠特免”的重大突破,标志着国药集团中国生物在应对新冠肺炎上基本实现了可诊、可治、可防。
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据北京晚报报道,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利,并将成为治愈危重患者的有力武器。目前,国药集团中国生物正在密集研发两款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中,新冠特异性免疫球蛋白已在近期发生的全国多地疫情中应用于患者,试验结果良好。国药集团中国生物纪委书记陈坤称,新冠特异性免疫球蛋白为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望,对于重症患者是一个福音。
据国务院联防联控机制11月6日会通报,截至11月5日,本轮疫情已经波及20个省份;10月17日至11月5日,全国累计报告感染者918例;目前,黑龙江、河北、河南、江西、四川、重庆、辽宁大连等地疫情仍在发展中。在全球范围内,新冠病毒的肆虐更是没有得到有效控制。疫情形势依旧严峻复杂,如何遏制病毒的蔓延,怎样给新冠患者提供有效的治疗,是摆在各国科学家面前一道共同的难题。
在疫苗研制成功之后,新冠治疗特效药的研发,无疑是重中之重。国产新冠治疗特效药研发进展顺利,再一次表明中国在核心医药领域取得突破。对患者来说是福音,对社会来说,也是一剂强心药,有利于公众摆脱对病毒的恐慌心理。
疫情暴发以来,在“防”的方面,中国经验举世公认。公众也本着对自己、对社会负责的精神严格遵守防疫规定、积极接种疫苗。同时,在“治”的轨道上,科技工作者和医务工作者也在不断和“新冠”赛跑。为了挽救更多患者的生命,国产特效药的加速时刻到了。令人欣慰的是,在全球新冠疫苗研发过程中,中国生物在灭活疫苗技术路线上实现了领跑;令人期待的是,新冠治疗特效药已经应用于患者并取得良好效果,表明国产药的研制正在加速冲刺。
如果说强调“戴口罩、少聚集”的严格防疫,是用筑牢防疫屏障的方式为普通人撑起保护伞,那么新冠治疗特效药不仅是给感染病毒的患者带来了一道希望的光,还可以和疫苗一起,给防控防线增加一道牢固屏障,为最终战胜病毒摸索最佳路径。对于病魔,普通人心存恐惧是再自然不过的心态。温故知新,伴随人类发展的.历史,多少曾经令人闻名色变的绝症,因为科技的发展而转为可防可控。曾经人们面对各种感染也有过束手无策的时候,但现在小小一只青霉素就能让昔日山一样的难题被轻松化解。所以我们有理由相信,随着科学技术的突进,新冠肺炎终将成为被我们跨过的一座山。
在全球面对疫情的共同大背景下,任何一家药厂的创新,都是在为所有人战胜病毒做出力所能及的贡献,帮助你我他早日恢复正常生活,重现往日秩序。国产新冠特效药的研发体现出了中国速度、中国节奏和国际视野,更是把专攻病毒的特效药的核心技术牢牢地掌握在了我们自己手里。
当然,特效药只是曙光初现,距离青霉素那样的普及程度还任重道远,所以防疫这根弦还是不能松懈。这几天,本次疫情北京等地社区传播已得到基本控制。这里面离不开每一位基层工作者的辛苦付出,也离不开医学科技的加持,任何一点防控上的漫不经心都对不起这些风雪中的“守夜人”和科技工作者的奉献。
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今年6月,默沙东发布公告称,美国政府和默沙东签署了一份12亿美元的合同,一旦药物获得美国FDA紧急使用授权,将交易170万疗程的药物,平均每疗程712美元(约4500人民币)。
一个疗程4500元的莫努匹韦,即便获批使用对于国内的患者来说并非一个亲民价格。默沙东表示,计划根据世界银行的国家收入标准实行分级定价方法。此外,默沙东还与成熟的仿制药制造商签订了莫努匹韦的非独家自愿许可协议,以便在100多个中低等收入国家获得上市批准或紧急使用授权后加快供应。
此前罗氏研发的流感抗病毒“神药”奥司他韦,就将专利授权给了国内药企东阳光药生产,价格大幅下降。丁胜分析,未来默沙东向中国或其他国家的药企授权生产获批的莫努匹韦是一个可能,药品最终价格应该也有协商的空间。
而国内药品研发机构最终研发生产出有效的口服新冠抗病毒药,让国内患者用得上也用得起口服新冠治疗药也是大家期待的结果。
作为全球健康药物研发中心主任,丁胜带领团队也努力不负公众期盼。目前已有两个候选药物分子即将进入临床试验阶段。
“这给了我们一个极大的信心,毕竟一个国际老牌药企选择一个我们先前也独立发现的一个分子,而且我们设定的目标比它要高很多,也有了多个指标更好的候选药物分子。”丁胜表示,目前全球健康药物研发中心在针对候选药物分子做进一步的研究,积极策划临床申报试验,希望能够多国申报,可以直接在国外有疫情的地方进行临床试验将会更加高效。
据丁胜介绍,全球健康药物研发中心还有另外一个吸入式的广谱抗病毒小分子药物,是针对人体细胞的免疫受体,可以通过早期调节激活人体免疫机制来对抗病毒。生产成本低、稳定性好、无需低温存储都是它的优势。目前计划在澳大利亚做一期临床试验,预计明年2月就会有患者入组。
事实上,全球健康药物研发中心建立之初确立了关注全球健康问题,致力发展杰出的生物医药研究与开发能力,建设新药研发和转化的创新平台,为解决发展中国家面临的突出疾病挑战做出贡献。
丁胜告诉澎湃新闻,在研发新冠治疗药物时团队基于科学技术对药物分子进行评判,然后在同等条件情况下,团队会去考虑药物的成本问题,药物未来的可及性是一个重要考量因素。
“如果这几个药物最终开发成功的话,从它成本各方面来讲,不光是惠及中国,在更贫穷的发展中国家这些药物都是有优势的。”丁胜表示,这也是全球健康药物研发中心成立的初衷。
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