銷售藥品需要哪些許可證書
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需要《藥品經營許可證》。
《藥品經營許可證》
根據《藥品經營許可證管理辦法》第五條開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便羣衆購藥的原則,並符合以下設置規定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的`藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,並能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
關聯的相關法律依據:
《中華人民共和國藥品管理法》第十四條開辦藥品零售,須經所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》。
具體辦理方法如下:
1、申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請;
2、食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請作出處理;
3、食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的.決定;
4、申辦人完成籌建後,向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請;
5、發放《藥品經營許可證》。
辦理藥品經營許可證需要以下材料:
1、藥品經營許可證申請表;
2、企業營業執照;
3、擬辦企業組織機構情況;
4、營業場所、倉庫平面佈置圖及房屋產權或使用權證明;
5、依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
《藥品流通監督管理辦法》第十七條
未經藥品監督管理部門審覈同意,藥品經營企業不得改變經營方式。
藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的經營範圍經營藥品
藥品經營許可證網上申請流程如下:
一、申請互聯網藥品信息服務資格證書條件:
1、互聯網藥品信息服務的提供者應當爲依法設立的企事業單位或者其它組織;
2、具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的.專業人員、設施及相關制度;
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
二、企業辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》的申請流程:
1、申請企業,須先登錄國家食品藥品監督管理總局行政事項受理服務頁,“新建申請”進行網上填報公司基本信息。基本信息填報完畢後,會生成國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》。
2、完成第一步之後,按照各省市食品藥品監督管理部門網上公佈的互聯網藥品信息服務申請服務指南或者直接諮詢各省市食品藥品監督管理部門相關要求,準備申請材料。
3、申請材料準備齊備後,根據各省市食品藥品監督管理部門的不同要求,或者網上申報,或者窗口提交。收到申請材料之日起,5個工作日會做出受理與否的決定,受理的,發給受理通知書;不受理的,通知申請人並說明理由。
4、自受理之日起20日內,各省市食品藥品監督管理部門會對申請材料進行審覈,並作出同意或者不同意的決定。同意的,核發《互聯網藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監督管理總局備案併發布公告;不同意的,會書面通知申請人並說明理由。
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