化妝品生產質量體系標準規範

化妝品生產質量體系標準規範，化妝品質量安全一定程度上取決於產品原料、工藝設計、技術要求等的合規性,更取決於生產過程中對產品生產工藝規程、操作規程執行的規範性,以及生產過程管理的嚴謹性，以下分享化妝品生產質量體系標準規範。

化妝品生產質量體系標準規範1

首先，化妝品企業應該建立健全各項管理制度，設置質量管理機構或者是質量管理人員負責化妝品經營過程中的質量管理工作企業應該加強對化妝品經濟負責人，管理人員，從業人員的培訓和健康檢查工作，掌握與化妝品有關的法律法規規範和標準。

　　01、化妝品體系文件分幾級

1.公司高級管理級別：質量手冊——規定公司的質量方針、質量目標、質量架構、各部門職責等等

2.公司中級管理級別：程序文件——公司各種活動的大致流程和基本原則，以及各程序之間的關聯

3.公司基層管理級別：作業指導書——公司所有活動，所有操作都可以以文件的形式，詳細的寫在指導書中，最好的情況就是公司新手在剛入職後，通讀指導書就可以勉強上手。

4.公司活動記錄：表單——所有活動儘量以表單形式記錄下來，可以做到可追溯行

　　02、化妝品體系有哪些

化妝品的體系特性：

1．膠體分散性化妝品大都屬於膠體分散體系，通常是將某些組分以極小的微粒(液、固體)分散在另一介質中，形成一種多相分散體系。

其主要特徵是多相不均勻性、組成的不確定性、多分散的結構和有聚結傾向的不穩定性，這些重要性質是化妝品的`基本屬性。

2.流變性化妝品的流變性主要表現在使用化妝品過程中的感覺，如“稠”、“稀”、“濃”、“談”、“黏”、“彈性”、“潤滑性”等。

在外力作用下，如攪動或從瓶口傾出時，即變得易於流動，而靜置時，又恢復到原有的教稠狀態

這種硫變特性是來自化妝品本身所具有的貓彈性結構

3．表面活性化妝品大都具有表面活性

一方面是因爲化妝品屆膠體分散體系，由於分散相微粒的比表面積大，表面與表面相吸附導致了物質表面性質的改變，從而使化妝品具有表面活性；另一方面，由於在大多數的化妝品中常含有具有表面活性的物質，如表面活性劑，它常用來作化妝品中的乳化劑、增溶劑、溼潤劑和發泡去污刑等，因此也使化妝品具有相應的表面活性。

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化妝品需要滿足哪些特性

1.高度的安全性

化妝品是日常生活用品，因此，它的安全性居首要地位

化妝品與外川藥物不同，外用藥物即使具有某些暫時性的副作用，一旦停止使用，這些副作用即可消失.但化妝品是長期使用並長時間停留在皮膚、毛髮等部位，所以，化妝品不應有任何影響健康的不良反應或有害作用。

在原料階段就要對化妝品的安全性提出嚴格的要求

2.相對穩定性

要求化妝品具有穩定性，是指一段時間內(保質期內)在其儲存、使用過程中，即使是在氣候炎熱或寒冷的環境中，化妝品的膠體化學和微生物存活能保持長期的穩定性.其香氣、顏色、形態均無變化。

由於化妝品大都屬膠體分散體系，該體系始終存在着分散與聚集兩種相互對立的傾向，儘管體系中存在乳化穩定劑，但本質上是熱力學不穩定的系統，即膠體系統只能獲得暫時的穩定，所以化妝品的穩定性是相對的。

對一般化妝品來說，要求其具有2一3年的穩定期限即可，而不是長久穩定

3.使用舒適性

化妝品的另一個特性是必須使人們樂意使用，不僅色、香兼備，而且必須有使用舒適感，它要求與皮膚的融合度、潮溼度和潤滑度要適合。

還應具有易使用性，即形狀、大小、重、結構、功能性和攜帶性合適

美容類化妝品強調美學上的潤色，而芳香類產品則在整體L賦予身心舒適的感覺

4.有一定的功效性

化妝品使用對象是人，其有效性主要依賴於其中的`活性成分和構成配方主體的革質的效果

化妝品除了具有柔和的作用.還要有助於保持皮膚正常的生理功能以及使人容光煥發的效果

功效性化妝品則根據功能不同，分別具有保溼、防紫外、美白效果等

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化妝品生產質量管理規範

第一章 總則

第一條爲規範化妝品生產質量管理，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，制定本規範。

第二條本規範是化妝品生產質量管理的基本要求，化妝品註冊人、備案人、受託生產企業應當遵守本規範。

第三條化妝品註冊人、備案人、受託生產企業應當誠信自律，按照本規範的要求建立生產質量管理體系，實現對化妝品物料採購、生產、檢驗、貯存、銷售和召回等全過程的控制和追溯，確保持續穩定地生產出符合質量安全要求的`化妝品。

第二章機構與人員

第四條從事化妝品生產活動的化妝品註冊人、備案人、受託生產企業（以下統稱“企業”）應當建立與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的組織機構，明確質量管理、生產等部門的職責和權限，配備與生產的化妝品品種、數量和生產許可項目等相適應的技術人員和檢驗人員。

企業的質量管理部門應當獨立設置，履行質量保證和控制職責，參與所有與質量管理有關的活動。

第五條企業應當建立化妝品質量安全責任制，明確企業法定代表人（或者主要負責人，下同）、質量安全負責人、質量管理部門負責人、生產部門負責人以及其他化妝品質量安全相關崗位的職責，各崗位人員應當按照崗位職責要求，逐級履行相應的化妝品質量安全責任。

第六條法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定並組織實施質量方針，確保實現質量目標。

第七條企業應當設質量安全負責人，質量安全負責人應當具備化妝品、化學、化工、生物、醫學、藥學、食品、公共衛生或者法學等化妝品質量安全相關專業知識，熟悉相關法律法規、強制性國家標準、技術規範，並具有5年以上化妝品生產或者質量管理經驗。