九安醫療:建議天津採用家庭自測盒

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九安醫療:建議天津採用家庭自測盒1

新冠自測會不會在國內實行,一直備受社會關注。1月10日晚,“大牛股”九安醫療在互動平臺上披露的信息顯示,國內新冠自測胎動,天津正在研究“九安醫療版”的自測建議。

天津正在研究新冠自測建議

天津率先查出本土奧密克戎變異株的消息,在國內引起了不小的擔憂。

1月10日舉行的天津市新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作新聞發佈會,天津市政府副祕書長、市衛生健康委主任顧清介紹,截至目前,天津市本輪疫情累計報告本土確診病例31例、無症狀感染者10例。其他新增初篩陽性感染者待臨牀專家組進一步覈驗後進行通報。

截至1月10日15時,天津已累計判定追蹤密切接觸者1152人、次級密切接觸者685人,均予以隔離管控。全部涉疫場所均實施終末消毒。天津本輪疫情已累計隔離管理約7.5萬人。

● 針對奧密克戎變異病毒,天津上市公司——九安醫療有檢測試劑,2022年1月5日,該公司收到了iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告。報告顯示,該OTC試劑盒在實驗中100%檢測出了最大CT值爲21.59(n=5)的Omicron活性病毒樣本。

同時,在1月10日披露的投資者關係活動記錄表中,針對問及的“德爾塔克戎”毒株,公司是否有做準備,九安醫療表示,公司正在密切關注該變異毒株,並會盡快對其開展生物信息學比對,實時啓動重組N蛋白測試以及在獲得變異毒株後進行測試性能實驗等相關驗證。

值得注意的是,證券時報·e公司發現,在這份投資者關係活動記錄表,還透露了一個重要信息——九安醫療已經向天津市疫情防控指揮部提交了《關於採用家庭自測盒實現奧密克戎新冠防疫1+1的建議》。

九安醫療:建議天津採用家庭自測盒

● 九安醫療表示,奧密克戎變異病毒的傳染性強,現在歐美地區檢測呈陽性的患者數目均在大幅上升,根據英國人體抗毒實驗最新發表的文章來看,患者在PCR檢驗能夠檢測出陽性之前,有的就已經具有了排毒能力。其實排隊刷核酸的過程本身也是一種暴露,首先,排隊過程可能延續數小時,其次,排隊時人與人之間的安全距離很難嚴格控制。基於此,公司已經向天津市疫情防控指揮部提交了《關於採用家庭自測盒實現奧密克戎新冠防疫1+1的建議》。

九安醫療:建議天津採用家庭自測盒 第2張

家庭自測盒,也就是大家俗稱的新冠自測(抗原試劑)。目前,在篩查新冠感染者方式,國內採用的方式是核酸檢測,而歐美等海外國家正在大量採用新冠自測。若九安醫療的自測建議能被採納,將意味着國內篩查新冠感染者方式,將會發生重要變化。

九安醫療:建議天津採用家庭自測盒 第3張

當前,我國疫情防控取得重大戰略成果,這背後自然也離不開核酸檢測的功勞。不過,隨着新冠防疫形勢的變化,自測優勢的顯現,聚集性疫情暴露出防控短板和薄弱環節,以及減少社會活動對經濟活動的影響,調整新冠檢測方式的呼籲不乏支持者。

這份投資者關係活動記錄表還透露,天津市有關部門正在研究九安醫療的上述方案。雖然最終能否被採納不得而知,但釋放的信號值得重視。

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九安醫療的家用新冠檢測試劑盒有新動向。

1月10日晚間,天津九安醫療電子股份有限公司(九安醫療,002432)發佈媒體採訪的投資者關係活動記錄表。對於媒體提問的“作爲天津的本土企業, 九安醫療的試劑盒有考慮在境內銷售嗎?或者在生產線上有沒有什麼新的安排?”的提問,九安醫療回覆稱,公司已經向天津市疫情防控指揮部提交了《關於採用家庭自測盒實現奧密克戎新冠防疫1+1的建議》,天津市有關部門正在研究公司的.方案。

九安醫療在上述建議中提到,從英美奧密克戎公共防疫的經驗看,採用核酸測試(診斷)+家庭自測(篩查)能實現 1+1>2 效果,能更有效的阻斷奧密克戎傳播,是有效控制疫情的公共衛生防疫手段。

九安醫療建議,封控區內,對於沒有出現症狀的家庭,使用自測盒每人每天自測一次,連續測試5天,每次測量結果通過拍照App上報,配合核酸測試;管控區內,對於沒有症狀的家庭,每人每天測量一次,連續測量3天,測量結果通過拍照App上報,配合核酸測試;防範區及其它區域,對於出現感冒症狀的人和家庭、有過時空交疊的人和家庭,鼓勵大家自測,測試結果拍照App上報。

九安醫療:建議天津採用家庭自測盒 第4張

九安醫療還提到,希望能將九安醫療“iHealth 新冠自測盒”通過天津市藥品監督管理局應急批准,儘快投入天津阻斷奧密克戎傳播防控第一線。

九安醫療稱,公司會根據國家疫情防控的相關要求對公司及工廠內容做好疫情防控工作,安排人員做好核酸檢測,目前公司生產經營正常。公司會繼續密切關注疫情的發展、市場情況、及供應鏈情況,實時調整生產安排相關事宜。

在投資者關係記錄表中,九安醫療迴應“德爾塔克戎”毒株問題時表示,正在密切關注該變異毒株,並會盡快對其開展生物信息學比對,實時啓動重組N蛋白測試以及在獲得變異毒株後進行測試性能實驗等相關驗證。

自2021年底開始,因家用自測新冠抗原檢測試劑盒相關消息,九安醫療收穫20餘個漲停板,近期股價有所回落。1月11日,九安醫療股價上漲,截至發稿,股價報54.39元,上漲近6%,市值257億元。

九安醫療:建議天津採用家庭自測盒3

自2021年11月11日啓動以來,大牛股九安醫療(002432)已經從6.38元漲至目前的近60元,短短兩個多月股價翻了近十倍。而它如此瘋狂的主要原因就是它生產的iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒在美大賣。而令股價火上澆油的是,九安醫療(002432)向天津提建議:採用家庭自測盒實現奧密克戎新冠防疫。

家庭自測盒,也就是新冠自測(抗原試劑)。目前,世界各國採用的檢測主要有兩類,國內採用的方式是核酸檢測,而歐美等海外國家正在大量採用新冠自測。

在美國,家用試劑盒不如在醫院和檢測中心進行的PCR測試準確。但是它們的優點是在幾分鐘內就能得到結果,而不是幾天。快速檢測試劑盒在很多藥店都可以買到,不需要處方。美國目前每5人就有一人確認新冠。隨着新增感染人數飆升,越來越多美國人發現找不到地方做核酸檢測,而那些開放的檢測點門口常常排起長龍。在此背景之下,美國政府於1月4日宣佈,即將簽署5億份新冠病毒快速檢測盒採購合同,到貨後免費發放給有需求的民衆。

九安醫療:建議天津採用家庭自測盒 第5張

有報道稱,海外對產自中國的檢測盒自需求開始增加。海關數據統計顯示,2021年11月我國HS編碼30021500的診斷試劑(主要爲新冠抗原試劑)出口貨值達到41.65億元,環比10月增長80.62%,爲連續6個月下降後,首次出現環比增長。基於對未來行業趨勢的判斷,預計2022年歐洲與美國合計新冠檢測市場規模有望達到33.91億美元,摺合人民幣約220億元。

當前,我國疫情防控取得重大戰略成果,這背後自然也離不開核酸檢測的功勞。不過,隨着新冠防疫形勢的變化,自測優勢的顯現,聚集性疫情暴露出防控短板和薄弱環節,以及減少社會活動對經濟活動的影響,調整新冠檢測方式的呼籲不乏支持者。若九安醫療(002432)的自測建議能被採納,將意味着國內篩查新冠感染者方式,將會發生重要變化。

那麼,除了九安醫療(002432),目前兩市有多少傢俱備生產家用檢測盒的公司呢?據筆者統計,已經在互動平臺承認的實錘的公司主要有以下:

迪安診斷(300244)在投資者互動平臺表示,子公司迪安生物研發生產出了“金迪安新冠病毒抗原檢測試劑盒(COVID-19 Antigen Test Cassette)”,該產品可用於居家自測,目前已在德國、奧地利等歐洲國家銷售。

亞輝龍(688575):公司自主研發的新冠抗原家用自測OTC試劑盒已取得歐盟CE認證,可在歐盟國家和認可歐盟CE認證的國家銷售。目前公司正在積極開發國際市場相關業務。

博拓生物(688767)在投資者互動平臺表示,公司生產的新冠抗原家庭自測檢測試劑已取得CE證書,可以出口歐盟。

碩世生物(688399):公司新冠病毒抗原快速檢測試劑盒(自檢)取得歐盟CE證書。

九安醫療:建議天津採用家庭自測盒 第6張

可孚醫療(301087)在深交所“互動易”平臺回答投資者提問時表示,公司的家用自測新冠病毒檢測產品資質相關申報程序正在推進中,公司將積極配合各項評審工作,爭取讓產品早日上市。

樂普醫療(300003):公司的新冠抗原自測試劑盒已獲得歐盟CE認證、歐洲DOC 和德國家用測試註冊證。

凱普生物(300639):表示公司已就新冠核酸快速檢測盒進行立項,關於該事項進展請留意公司的公告。

萬孚生物(300482)公司的新型冠狀病毒抗原自我檢測試劑可由個人自行採集前鼻腔拭子樣本進行操作,15分鐘快速出結果,方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測,能更好地滿足各國疫情居家檢測防控的需求,進一步豐富了萬孚生物全場景化新冠檢測解決方案。

東方生物(688298):有報道稱英國推行新冠家庭檢測,東方生物的試劑已啓運出口。

熱景生物(688068)公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒較早獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所(BfArM)用於居家自由檢測的認證,可以在德國的商超、藥店、互聯網商店等銷售。

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