我國新冠“特效藥”全球首發

我國新冠“特效藥”全球首發， 近日，一款新冠肺炎特異性治療藥物獲國家藥品監督管理局批准開展臨牀試驗。這個全球首款新冠特效藥的全名爲——新冠特異性免疫球蛋白，具體上市時間不太好確定

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據央視網微博發文、央視財經報道，我國國產新冠特效藥已全球首發！並且，這款新冠肺炎“特效藥”，已經作爲治療物獲批臨牀試驗！

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國產新冠特效藥全球首發

可以滿足全中國使用

據微信公號“中國生物”4日消息，這個全球首款新冠特效藥的全名爲——新冠特異性免疫球蛋白（以下簡稱“新冠特免”），爲國藥集團研製。

這款特效藥自首發以來，引發廣泛關注，畢竟大家都知道，要想終結目前肆虐幾年的疫情，特效藥是研發中的重中之重，而這次，終於讓大衆看到了希望。

據紅星新聞記者採訪得知，國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨牀項目全球負責人朱京津介紹：

新冠特異性免疫球蛋白是以含有高效價新冠抗體血漿爲原料製備而成，已完成臨牀前研究、工藝驗證和動物試驗。動物試驗結果顯示可以顯著緩解新冠病毒感染導致的症狀和損傷。

新冠特異性免疫球蛋白以康復者恢復期血漿或者中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人的血漿爲原料，將血漿裏的綜合抗體進行提純，製成藥物，含有高效價。

對於新冠特異性免疫球蛋白的製備成本、產能和價格問題，

對於新冠特異性免疫球蛋白的產能，中國生物首席科學家、副總裁張雲濤張雲濤表示：“目前按照規模化量產，可以滿足全中國使用。但目前需求量沒那麼大，產能可隨時根據需求調整”

關於這款新冠特效藥的定價問題，張雲濤表示，要以滿足老百姓需求爲重，目前還沒有考慮。

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治癒率是100%

沒有發生一例死亡

此外，據環球網發文，環球時報報道——

9月5日，中國生物紀委書記陳坤向記者表示：“新冠特免”爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。

根據陳坤介紹，“新冠特免”已在近期發生的全國多個地區的疫情中應用於患者，試驗結果良好。

陳坤說，“新冠特免”在患者臨牀上的治療效果沒有因爲病毒變異而減弱，“這些用了藥物的患者治癒率是100%，沒有發生一例死亡”。

陳坤解釋說，病毒雖然發生了變異，毒性或有所加強，但病毒的致病原理沒有改變，仍在藥物的治療範圍內。

陳坤告訴記者，中國生物在“新冠特免”的重大突破，標誌着國藥集團中國生物在應對新冠肺炎上基本實現了可診、可治、可防。

特效藥年內是否可以上市？

陳坤5日接受採訪時表示，具體上市時間不太好確定，因爲中國對藥品的評審是全球最嚴格的國家之一。

而且按照國際慣例一個藥物的一期臨牀可能要用時七到八年。而面向新冠肺炎的特效藥還沒有先例，所以三期臨牀到底要歷時多久，現在很難說。

不過陳坤錶示，因爲疫情特殊情況下，新冠疫苗已打破了常規，從研發到臨牀到國家審批再到流通環節，特殊時期都採取了特殊之策，大大縮減了上市時間。而針對藥物的臨牀方案“我們正在制定，但是我們會非常快”。

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老年人能打的第三針加強針

一定要注意這個事情！

另外，據中國日報報道，國藥集團中國生物技術股份有限公司已向有關部門提交新冠肺炎滅活疫苗第三針加強補種方案，正等待方案審批通過。

陳坤告訴記者，國藥集團中國生物相關實驗還表明，在完成該公司滅活疫苗兩針劑免疫程序6個月後，開展加強接種，受試者體內抗體水平最高可提升5-10倍，可大幅度提升免疫效果。

該方案建議，針對老年人、窗口性服務業從業者等特殊羣體，在完成兩劑接種免疫程序後6個月至1年內，可再接種一劑加強針。

但必須注意的一點是，打第三針加強針，是要前提條件的，大家可千萬別忽視了！

朱京津介紹，第三針接種的疫苗，要與前兩針使用相同技術路線的疫苗才管用。“第一針接種完滅活疫苗，那麼第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針，也是同一個機理。”

根據以上這些最新消息，我們知道這款首發的新冠特效藥，治癒率是100%、原材料夠給全國人使用、對重症患者是福音、能夠挽救更多疫情中生命......

這一系列優點，讓人看了實在很激動。

而惠及老人羣體的加強針也在緊鑼密鼓的研製和實驗中，這都是很好的`消息！

我國新冠“特效藥”全球首發2

近日，一款新冠肺炎特異性治療藥物獲國家藥品監督管理局批准開展臨牀試驗。

這是一款採用新冠滅活疫苗免疫後血漿製備的藥物，由中國生物技術股份有限公司（以下簡稱 " 中國生物 "）研製，全稱爲靜注 COVID-19 人免疫球蛋白（pH4）（以下簡稱 " 新冠特免 "）。

早在 2020 年 1 月，中國生物就牽頭承接了科技部重點專項 "2019-nCoV 感染恢復期患者特異血漿和特異免疫球蛋白製備 " 項目。

同年 4 月，中國生物率先在新冠康復者恢復期血漿療法的基礎上，研發製備了治療新冠特效藥物——特異性人免疫球蛋白。其含有高效價 SARS-CoV-2 中和抗體，被納入國家衛生健康委員會頒佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第八版）》。

該《方案》在免疫治療部分中提到，" 靜注 COVID-19 人免疫球蛋白：可應急用於病情進展較快的普通型和重型患者。推薦劑量爲普通型 20ml、重型 40ml，靜脈輸注，根據患者病情改善情況，可隔日再次輸注，總次數不超過 5 次。"

此次，特效藥物的研發又有了新的突破，即 " 新冠特免 " 的原料來源於新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後的健康人血漿，而一般的靜脈注射免疫球蛋白來自沒有感染過新冠且沒有注射過新冠疫苗的人。

" 新冠特免 " 製備使用的方法是低溫乙醇蛋白純化分離法。藥品規格爲 5000 U/ 瓶（1.25g，25ml）、10000 U/ 瓶（2.5g，50ml）。

圖 | 靜注 COVID-19 人免疫球蛋白（pH4）（來源：國藥生物官網）

值得注意的是，" 新冠特免 " 免疫球蛋白中有很多針對新冠病毒的特異性抗體。

免疫球蛋白是一類重要的免疫效應分子，在與抗原（如病原體）進行免疫反應後，會生成抗原—抗體複合物，從而使病原體失去致病作用。但免疫球蛋白並不等於抗體，只有免疫球蛋白中有抗體功能的纔是抗體。

免疫球蛋白藥物一般採用靜脈注射給藥方式，很少採用肌肉注射劑型。如果口服的話一般不會起到治療效果。

" 新冠特免 " 在預防和治療新冠肺炎上擁有很實際的應用意義，將給新冠肺炎重症、危重症患者帶來更大治癒希望，起到降低危重和死亡率的作用。

據瞭解，由於受原料、量產困難等因素限制，" 新冠特免 " 可能並不會被大規模使用。其將主要針對重症患者，也可用於直接面對新冠病毒、感染風險極高的一線醫護人員、防疫工作者等。

當前，世界正處於新冠病毒大流行疫情之中。根據世界衛生組織官網數據，截止到 9 月 10 日，全球新冠肺炎確診病例

223022538 例，確認死亡 4602887 例。

圖 | 世界正處於新冠病毒大流行疫情之中（來源：Pixabay）

隨着國外疫情的蔓延，就全球局勢而言，每一款新冠特效藥的研發與積極進展，都會給疫情防控帶來巨大幫助。

作爲新冠特效藥儲備，如果 " 新冠特免 " 最終獲批上市，無疑會讓我們在面對新冠病毒時手裏多出一件有效武器。而且，" 新冠特免 " 的上市可以讓重症、危症患者擁有更大的藥物選擇空間，甚至縮短出院時間等。

也許有人會覺得 " 新冠特免 " 尚處於臨牀試驗階段，等到真正上市，新冠病毒或許已經過多輪變異，新藥物不一定能發揮作用。但其實，不管是 " 新冠特免 "，還是現有的新冠疫苗，針對新變異株都可以提供一定程度的保護，病毒的變化或突變並不會使疫苗完全失去作用。

根據國家衛生健康委員會官方網站信息，截至 9 月 11 日 24 時，據 31 個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團報告，現有確診病例 740 例（其中重症病例 7 例）。與此同時，中國疫苗接種數量達全球之最，共累計報告接種新冠病毒疫苗 214258 萬劑次。

雖然國內疫情形勢總體上不算嚴峻，疫苗接種量也在逐日增長，針對新冠病毒變異株的藥物可以持續跟進研發，但我們仍然不能放鬆警惕，做好個人防護依舊十分重要。