英國成首個批准默克新冠口服藥國傢什麼時候上市
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英國成首個批准默克新冠口服藥國傢什麼時候上市,這款口服特效藥名叫“莫納皮拉韋”,這是首個被證明能成功治療新冠感染的藥物,英國成首個批准默克新冠口服藥國傢什麼時候上市。
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目前還不能得知什麼時候上市。
綜合報道,英國政府4日宣佈,該國藥品監管機構已批准了全世界第一個抗新冠口服藥。該藥可以在家中服用,可降低患重症風險更高的輕至中度新冠患者住院和死亡的風險。美媒稱,這種藥物將爲英國抗擊新冠疫情提供一種急需的武器,美國和其他國家可能會效仿英國。
英國率先批准
英國政府稱,由默克(Merck)和Ridgeback生物治療公司共同研發的抗病毒藥物molnupiravir被發現“安全有效”,可以降低患重症風險更高的輕至中度新冠患者住院和死亡的風險。
默克公司也表示,英國藥物及健康產品規管局批准將該藥用於治療新冠檢測呈陽性、且至少具有一個發展成重症的風險因素的輕中度成人新冠患者。
美國《華爾街日報》稱,英國是首個批准這種藥物的國家,該藥可以在家中服用,並承諾可讓新冠患者不去醫院治療。隨着冬季臨近,默克-Ridgeback的這種藥物將爲英國抗擊新冠疫情提供一種急需的武器。
英國衛生大臣賈維德在網上發佈的.一份聲明中表示,這項批准標誌着“我們國家歷史性的一天,因爲英國現在是世界上第一個,批准這種可以在家服用的抗新冠口服藥的國家。”
這種藥將在英國被稱爲Lagevrio。英國政府介紹,Lagevrio通過干擾新冠病毒複製發揮作用,通過阻止病毒增殖,這種藥物將有助於把體內病毒保持在低水平,減輕症狀和降低病毒影響。
臨牀試驗數據表明,在感染的早期階段給藥是最有效的。因此,英國藥品監管機構建議患者在新冠檢測呈陽性後,症狀出現的5天內儘快服藥。
美國或效仿英國批准
美媒稱,美國和其他國家可能會效仿英國,批准這種名爲molnupiravir的藥物。最近的一項後期研究發現,這種藥物可使住院或死亡風險降低約50%。
10月,默克已就這種抗新冠口服藥向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交申請。
包括美國頂級傳染病專家福奇在內的衛生專家長期以來一直呼籲,藥廠應研發一種在新冠症狀剛剛出現時供患者口服的藥片,就像感冒藥一樣。這類藥物和疫苗結合使用,被視爲控制未來感染浪潮和減少疫情影響的關鍵。
如果該藥獲得美國藥監局的批准,美國政府將同意以每個療程約700美元的價格購買170萬劑這種藥物。
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週四,英國成爲首個批准默克抗新冠病毒藥物的國家,但目前尚不清楚這款藥物將何時上市。
這款口服特效藥名叫“莫納皮拉韋”,由美國藥企默克研發。這是首個被證明能成功治療新冠感染的藥物,這一藥物通過干擾病毒RNA複製,起到抗病毒、減輕感染症狀的作用。
上個月,默克公司宣佈的初步測試結果顯示:新冠患者初期服用這一藥物後,住院和死亡人數減少了一半。英國此次授權的藥物使用對象,僅爲患有輕至中度新冠的高危成年人。
英國藥品和醫療產品監管署認爲:測得新冠病毒陽性的患者,應在症狀出現後5天內儘快使用這一藥物,以達到最大療效。
然而英國政府表示,即便這款藥物被證明安全有效,也不能替代新冠疫苗,因此,疫苗接種還將持續。
目前,“莫納皮拉韋”還在等待美國、歐盟和其他國家監管機構的進一步的審查。
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