默沙東新冠口服藥物什麼時候上市

默沙東新冠口服藥物什麼時候上市，Molnupiravir是全球首個獲批用於治療成人輕度至中度COVID-19的口服抗病毒藥物，默沙東新冠口服藥物什麼時候上市。

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英國藥品與保健品管理局4日宣佈，已批准美國默克公司研發的口服抗新冠藥物莫那比拉韋用於特定新冠患者。這是全球面世的首款抗新冠口服藥物。

新華社報道，英國藥品與保健品管理局4日發佈公報說，莫那比拉韋已獲批用於輕度至中度症狀的新冠患者，這些患者有至少一個惡化爲重症的風險因素，包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臟病等。

莫那比拉韋由默克公司和美國裏奇巴克生物醫藥公司聯合研發，是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒複製。默克公司10月初公佈的Ⅲ期臨牀試驗中期分析數據顯示，該藥物可將輕度至中度症狀新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。

另據PIX11此前報道，默克公司的試驗性新冠治療藥物研究數據，已經提交至聯邦食品與藥品管理局(FDA)，而聯邦食品與藥品管理局將於11月召開外部專家會議討論默克公司的新冠治療藥物。據悉，會議安排在11月30日，這意味着聯邦監管機構要到12月份纔會對默克公司的新冠藥物做出決定。

美國新冠死亡人數超過75萬

根據約翰·霍普金斯大學的實時統計數據，截至4日上午，美國已有750431人死於新冠，新冠確診病例已經超過4600萬例。

《國會山報》報道說，就在1個月前，美國新冠死亡人數超過70萬，這個驚人的數字凸顯出美國疫情的嚴重程度。

而在兩天前，11月2日，美國疾病控制與預防中心的疫苗顧問小組通過了向5至11歲兒童注射輝瑞新冠疫苗的決定。美國疾病控制與預防中心當時預計，爲5至11歲的兒童接種新冠疫苗可以讓美國從2021年11月到2022年3月的新增新冠病例減少60萬例。

即便如此，《國會山報》稱，雖然疫苗在美廣泛可用，但根據美國疾病控制與預防中心數據，美國當地時間2日報告了超過74000例新增病例，此前一天則報告了超過125000例新增病例。

另據國際在線報道，統計數據顯示，美國新冠肺炎死亡病例突破10萬用時94天，從10萬到20萬用時112天，從20萬到30萬則只用了83天。截至當地時間2020年12月14日，美國死亡病例超過30萬例。

進入2021年，美國死亡病例快速攀升，從30萬例攀升至40萬例只用了36天，而從40萬例升至50萬例僅用時34天。在這段時間內，美國平均每分鐘就有兩人死於新冠肺炎。

隨後幾個月，由於新冠疫苗接種的陸續鋪開，美國新增確診及死亡病例一度下降，死亡病例增速有所放緩，但最近一段時間以來，美國疫情再次惡化，單日新增死亡病例數持續保持高位。

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重構“新冠”相關市場格局？

不過值得關注的是，此前在Molnupiravir的“刺激”之下，不少企業隨即公佈了其新冠治療藥物的最新進展，儘量讓自己“不落下風”，譬如：

君實生物就在上月初宣佈，與旺山旺水生物醫藥達成合作，雙方將共同承擔口服核苷類抗新冠病毒候選藥物VV116在全球範圍內的臨牀開發和產業化工作；

開拓藥業也公告稱，普克魯胺治療住院新冠患者的III期全球多中心臨牀試驗已在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥；

騰盛博藥於10月10日披露，在BRII-196/BRII-198聯合療法的ACTIV-2三期臨牀研究取得積極數據基礎上，向FDA遞交了新冠中和抗體BRII-196/BRII-198的緊急使用授權申請；

另外還有綠葉製藥的LY–CovMab、復宏漢霖的HLX70、濟民可信的JMB2002、神州細胞的01尚在早期臨牀階段。

然而，其中以新冠中和抗體主導的藥企，像開拓藥業、騰盛博藥等股價今日都應聲下跌；新冠疫苗概念股中國生物製藥、沃森生物、智飛生物亦是如此，均受到了Molnupiravir獲批消息的衝擊。不過，這並不能指向各自的市場表現，未來市場格局難下定論。

如前文所言，疫苗、特效藥能在疫情防控的不同階段分別發揮作用：第一個階段是預防，主要依賴自身防護和疫苗；第二個階段暴露預防，依靠部分中和抗體；第三個階段是確診後治療，以中和抗體和小分子藥物的治療爲主。

在新冠疫苗方面，即便疫苗已實現大範圍接種，但加強針的落地也意味着新冠疫苗的供需拐點或尚未達到，新冠疫苗還將是各疫苗公司重要的業績支柱。

國信證券研報此前測算，按照現階段疫苗提供的免疫保護僅能維持6個月到1年左右的情況，要滿足全球人口達成初步羣體免疫，再加上每8~10個月對全球80%以上人口進行加強免疫的條件，預計在2022年底新冠疫苗可達到供需平衡，之後每年約需要80億劑穩定加強免疫需求。

在新冠特效藥方面，瑞德西韋2020年H2實現銷售收入28.11億美元，2021年H1實現銷售收入22.85億美元，足見市場對於新冠藥物仍然表現出強烈的需求，未來新冠特效藥還將享受一定的市場紅利。

簡言之，未來不論是疫苗，還是中和抗體藥，亦或是小分子藥，市場需求均將持續一段時間。