輝瑞新冠口服藥已在我國8省市開始使用

輝瑞新冠口服藥已在我國8省市開始使用，PAXLOVID主要適用於普通型及輕型患者，用藥目的是爲了避免這些患者的病情向重症發展。輝瑞新冠口服藥已在我國8省市開始使用。

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“奈瑪特韋片/利托那韋片”（Paxlovid）——這款來自美國輝瑞公司的抗新冠病毒口服藥物，在國內受到“高規格待遇”：自浦東機場口岸入境後馬上被提離並轉運至外高橋保稅區，經綠色通道通關“零等待”，立即分撥全國。

第一財經記者根據公開報道及採訪瞭解到，截至發稿，自3月17日超過2萬盒藥物進入中國以來，已分別分發配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨牀一線。多位新冠患者救治專家表示：“新冠抗病毒藥物應在病程早期使用，重點應用於有重症高危因素及有重症傾向的患者。”

隨着國內多省市新冠感染病例持續增加，當前疫情形勢仍不容樂觀，Paxlovid的產能能否跟上臨牀救治的節奏，成爲很多人關心的問題。

“潛在轉重症”人羣使用

國家衛健委日前發佈《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱《診療方案》），將國家藥監局批准的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國產單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。

“兩天之前輝瑞的新冠口服藥剛到，由於是5天左右一個療程，確診的新冠肺炎患者還尚在輔藥療程期內，我們還在做藥物服用之後的臨牀表現觀察。”

3月24日下午，深圳市首屆疫情防控公共衛生專家組組長、深圳市第三人民醫院（下稱“深圳市三醫院”）院長盧洪洲教授在接受第一財經記者採訪時表示。深圳市三醫院系深圳市新冠肺炎患者唯一定點救治醫院，從疫情發生以來，累計救治了上千名新冠肺炎患者。

自2022年2月11日，輝瑞公司新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”（Paxlovid）進口註冊獲得國家藥監局應急審評審批之後，第一批2.12萬盒藥物於3月17日抵達上海浦東國際機場口岸入關。

盧洪洲向記者介紹，此次深圳市三醫院給患者使用的輝瑞新冠口服藥來自上述3月17日的這一批次。“我們採購了1000盒，價格是2300元/盒。”這一價格比美國本土的Paxlovid要便宜。

2021年11月，輝瑞宣佈與美國政府達成協議，以約53億美元的總收購價供應1000萬個療程的Paxlovid。據此計算，輝瑞Paxlovid在美國的定價是：爲期5天療程，美國政府需要支付約530美元（約合3367人民幣）。

上述Paxlovid進入的省份均不同程度存在着突發疫情，其中3月26日0~24時，吉林省新增本地確診病例1071例（輕型1042例、普通型25例、重型4例）；上海市新增本土新冠肺炎確診病例45例和無症狀感染者2631例，其中27例確診病例和2363例無症狀感染者在隔離管控中發現，其餘在相關風險人羣排查中發現。

根據《診療方案》， Paxlovid的適應症爲發病5天以內的輕型和普通型且伴有進展爲重症高風險因素的成人。用法用量爲300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用，每12小時一次，連續服用5天。

Paxlovid包裝盒顯示，每盒包裝總共有30片藥品，分別爲粉色的奈瑪特韋（20片）和白色的利托那韋（10片），足夠連續服用5天，即一個療程。

“我們將Paxlovid用在那些有可能發展爲重症的人羣，比如身體肥胖、老年人以及身患腫瘤、糖尿病等基礎性疾病的患者身上。”盧洪洲說，患者使用以後，效果還比較明顯，系統的總結報告還要再等幾天。

盧洪洲的觀點得到另一位新冠肺炎救治專家的佐證。“Paxlovid優先用於身體有基礎性疾病的新冠肺炎患者身上，因爲擔心他們的病情會持續加重，以降低轉化爲重症的風險。” 華南一位新冠肺炎定點醫院的專家告訴第一財經記者。

該專家還表示：“Paxlovid作爲小分子口服藥，應用範圍非常廣泛，我看到最早在美國本土上市的時候，當地有些藥店都有銷售這款藥物。”這款藥物主要用於輕症型患者，防止他們的病情轉變爲重症。

記者也多方瞭解到，除了Paxlovid，另一款國產自主研發的單克隆抗體儘管仍然未進入實質性銷售階段，但其安全性和有效性已有一定數據支撐。

據北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強介紹，單克隆抗體的優勢在於：一方面，安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液的半衰期比較長，在41~47天/68~78天，這表示病人可以維持高水平的中和抗體；另一方面，該藥物的治療時間窗口期也比較長，發病10天之內仍然可以獲得有效治療。此外，有研究顯示該藥物對於包括奧密克戎在內的變異株保持治療活性。

此前，該單克隆抗體在西安、廣州、深圳、鄭州、黑龍江等地的使用數據顯示其安全性較好，“由於該藥物半衰期很長，所以它可以治療輕型、普通型具有重症高風險因素的成人和12~17歲的青少年。同時，該藥物在有肝腎功能障礙、藥物相互作用的人羣中也適用。” 王貴強表示。

騰盛博藥副總裁、生物製藥部門負責人朱青表示，目前公司正在進行單克隆抗體的ACTIV-2的三期關鍵性研究，由於具有長期的半衰期，所以該研究也對應了較長的隨訪時間。

另據媒體報道，在日前舉辦的公司業績會上，騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶介紹，江蘇省已經將該療法納入了醫保報銷目錄。現在公司已經收到了超過十個省份的`採購需求，未來可能會有相關的談判。

支付方面，上述兩款藥物均將由“醫保部門按規定做好支付”。醫保領域專家、上海創奇健康發展研究院執行院長俞衛告訴記者，兩款藥物納入醫保的意義，一方面是保證了新冠感染者都可以得到有效治療，一方面是爲醫藥企業的藥品支付提供了保障，支持了藥品生產和使用。

大範圍使用受制產能

3月25日，國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會，國家衛生健康委疾控局副局長、一級巡視員雷正龍介紹，3月1日至24日，全國累計報告本土感染者已經超過56000例，波及28個省份，其中吉林省疫情仍處於高位水平，3月1日至24日期間累計報告感染者超過29000例，連續多日每天新增感染人數超過1000例，吉林市和長春市的疫情處於持續發展階段。

“當前，全球新增確診病例連續第二週反彈，我國新增本土感染者數量仍處於高位，波及地市範圍繼續擴大，疫情仍在發展階段。”國家衛健委新聞發言人米鋒在發佈會上表示。

“輝瑞的‘奈瑪特韋片/利托那韋片’組合包裝藥物產能是不足的，送到我們醫院只有100盒，所以我們一定用好它，不能浪費這麼好的醫療資源，要把需要救治的病人治好。”國內某市一位新冠定點救治醫院的專家表示。但截至3月25日24時，該市累計報告陽性感染者已近400例，其中確診病例66例，無症狀感染者超300例。顯然，上述百盒藥物，大部分患者無法覆蓋。

“如果大面積使用輝瑞的這款藥物，臨牀肯定面臨‘僧多粥少’的局面。”國內一位疾控專家表示。目前，尚不知Paxlovid在中國的進一步銷售計劃。

主營醫藥工業、醫藥商業及國際貿易的中國醫藥（），拿到了Paxlovid2022年在中國大陸的經銷權。目前，除了上述3月17日進口的2.12萬盒藥物之外，未見有進一步的消息流出。此批藥物的進口代理國藥（上海）供應鏈管理有限公司總經理劉莉莉透露，本次藥物進口通關再次體現“上海速度”，未來還將有多批新冠藥品陸續進口。

3月25日，第一財經記者以投資者身份致電中國醫藥，該公司證券部人士表示：“涉及到Paxlovid藥物的進口數量屬於商業機密。”而輝瑞中國也拒絕對此予以置評。

輝瑞總部官網介紹，鑑於監管機構授權或批准的潛力，輝瑞於今年早些時候啓動了Paxlovid的生產，2021年12月，輝瑞宣佈計劃在2022年底前生產多達1.2億個療程的Paxlovid，“這取決於全球需求，將由預購協議推動，預計將在2022年上半年生產3000萬個療程，其餘9000萬個療程預計在2022年下半年生產。”

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“我們對20餘例普通型和輕型患者用該藥物進行了治療，5天療程結束後，患者病毒載量明顯下降，出院時間可縮短至5-7天。” 國家感染性疾病臨牀醫學研究中心主任、深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊告訴健康時報記者。

自首批輝瑞新冠口服藥PAXLOVID運抵國內以來，已分別分發配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少 8 省、區及直轄市新冠救治臨牀一線。

圖自通用技術中國醫藥

深圳市第三人民醫院以2300元/盒的價格採購了1000盒PAXLOVID，並從3月24日開始對首批新冠患者開始用藥，一個療程爲5天。“目前來看，該藥物療效確切，但還需要繼續研究，擴大樣本量，獲得更加精準的藥效評價。”劉磊說。

據劉磊介紹，PAXLOVID主要適用於普通型及輕型患者，用藥目的是爲了避免這些患者的病情向重症發展。此外，該藥物還可以爲高風險崗位的醫護人員提供預防保護，“我們還爲8例疑似意外暴露的醫護人員用了這個藥，目前該8位醫護人員均未被感染。”

據悉，2月11日，國家藥監按照藥品特別審批程序，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即PAXLOVID)進口註冊。目前，該藥物已臨時性納入我國醫保支付範圍。

3月17日晚間，2.12萬盒進口輝瑞新冠口服藥PAXLOVID從上海入關。

2萬餘盒新冠口服藥，能滿足目前的治療需求嗎？

劉磊表示，目前上海和吉林的疫情緊張，新冠口服藥自然優先供給這兩地。“但我們手上的‘武器’還有很多，不止有輝瑞口服藥，輕症患者我們還可以用中藥，國產原研的單克隆抗體也獲批了，PAXLOVID的仿製藥也在路上了，所以大家儘可以放心。”

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在今天的我國乃至全世界，新冠疫情形勢嚴峻，對於疫情的防控與治療是各個國家都非常關注的問題。而針對新冠病毒的醫療資源，無論功效作用有多大，都被多方關注着。

輝瑞特效藥在經過臨牀試驗之後，我國也開始引入，並在全國8個省市內投入使用。然而2300元一盒的特效藥，雖然被納入了醫保範圍，但也飽受着爭議。使用了輝瑞的特效藥，病毒真的徹底沒戲了嗎？2300元一盒，真的是全球最低價嗎？

今天在這裏，我們就來談談輝瑞特效藥到底有何奇效，2300元一盒又值不值，我國的生物製藥是否也能夠製造出這樣的藥!

輝瑞特效藥有何奇效？

輝瑞特效藥是指輝瑞生產的一種新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)，主要能夠起到抑制冠狀病毒的生長複製週期的作用。

雖然這款藥最近才被引入國內，但它並不是最新研製出來的一款藥，它的主要成分是nirmatrevir即奈瑪特韋。奈瑪特韋主要是用於抑制一種叫做Mpro的蛋白酶，這種蛋白酶是冠狀病毒複製週期的一種活性酶，只要這種活性酶沒有被抑制，病毒就能夠複製生長。

從輝瑞發佈的臨牀試驗結果顯示中發現，患者在出現相關患病症狀後，只要在三天內服用藥，住院和死亡的風險能降低89%，而在5天內即使服用這種藥物，住院和死亡的風險可以降低88%。疫苗專家陶黎納在接受《環球時報》採訪的時候，也表示對這款藥物的有效性不存在疑問。

國內引進的這種特效藥，在使用的時候有個顯著特點。就是這種特效藥能夠迅速將體內存在的新冠病毒清除。在使用後，能降低醫療資源的使用量，減輕了醫療負擔。

同時因爲這種藥物能夠迅速把患者體內的新冠病毒清除，所以在患者需要隔離時，一定程度上減輕了隔離病房的壓力。

3到5天的患者使用這種藥物進行治療之後，往往不用再次隔離，只需要在普通病房進行住院觀察。而隔離病房，可以給重症患者使用，醫療團隊也能夠把治療的重心放在“重症患者”身上，有利於更好地攻破新冠病毒防治。

而國內在引進Paxlovid新冠特效藥之後，售價在2300元一盒，真的就屬於全球最低價嗎？

2300元一盒，全球最低價？

我國在引進藥物奈瑪特韋片/利托那韋片之後，雖然將這種特效藥被納入了醫保範疇，但售價是2300元一盒（一個療程）。很多人還是覺得即使有醫保，這種特效藥還是貴！並且對我國的醫療資源也是一種很大的浪費。2300元一盒就是全球最低價？這個特效藥到底終究是太貴了，完全是不可接受的天價。

可受衆不知道的是，輝瑞這個特效藥在我國的定價，其實相對於美國而言是比較低的。如果在美國購買這款藥物，價格會比國內高出許多，每盒529美元（約3363元人民幣）。

而這款藥物之所以這麼貴，是因爲它處在新冠這個大環境的形勢之下。且它是對新冠併發3到5天之內有效的一款抑制型藥物，在市場因素之中，它屬於首發藥物。而新冠疫情仍然處於嚴峻的形勢之內，所以價格自然高昂。就如新冠疫苗剛出來的時候，往往一針難求。

另外，輝瑞新冠特效藥價格昂貴還有其他的原因。在2021年11月，美國政府以53億美元收購了輝瑞的Paxlovid，那時候輝瑞新冠特效藥可能已經在產能上受限了，而美國疫情比我國還嚴峻。所以藥物價格高昂也情有可原。

而輝瑞新冠特效藥在我國開始引進的時候，除了藥物本身製造的價格，還有關稅、運輸費用等，這一系列的費用疊加之後，到我國時，輝瑞新冠特效藥的價就定爲了2300元一盒。如果患上了新冠，2300元就能買一條命，也是值得的。

新冠病毒具有傳播性，因此，一旦患病，需要的特效藥數量龐大。而在2300元一盒的情況下，我國也只是先引進了兩萬多盒，這是不是說明，我國也只是在觀望狀態？我國的新冠特效藥也在研製之中？我們也有望使用到國產的新冠特效藥呢？

國產製藥崛起，病毒徹底沒戲

國外引進的藥物往往價格高昂，國內有經濟能力購買的人只在少數。而基於我國的國情，和龐大的人口基數，我國想要徹底消滅新冠病毒，研發出國產新冠特效藥纔是最好的出路。

雖然2300元一盒的藥，在很多人看來也不是特別貴，但是對於普通三、四線城市的收入羣體來說，2300元一盒的藥，就相當於他們一個月的工資。

而一盒藥只有一個療程且只能治療一個人。如果全家都患病的話，光是買藥就給家庭造成極大負擔。因此很多人希望可以購買能夠治療新冠的國產特效藥。

現在，我國還沒有明顯的國產特效新冠藥出現，但我國的醫藥創新能力非常強，並且醫療水平也在不斷進步。且在今年的全國兩會中，也提出了加快藥品審評審批，鼓勵我國的藥業進行新藥自主研發，加快藥品審評速度。所以我們是有望使用到國產新冠特效藥的。

而自疫情以來，我國陸續研製出上市的新冠疫苗就有4種，這些疫苗都屬於自主研發，還給了國外朋友很多幫助。在這樣的背景下，我國醫藥研究團隊，對於新冠病毒防禦控制是有極大信心的。

中國的新冠國產特效藥其實也在研製之中，雖然它研製出來的時間可能比較晚，但是對於新冠病毒的抑制研究，我國的醫學專家一直在跟進。曾有醫學專家向《環球時報》表示：據“中國科學家從好幾種技術路徑推進抗新冠病毒特效藥的研發，有好幾個藥品已經在進行臨牀試驗。”

另外你可能不知道的是，在我國國內，有幾家關於新冠口服藥，已經進入了臨牀三期試驗期，並且國內多個小分子新冠特效藥都處於緊急研發之中，所以，相信我們很快就能用到屬於我國的新冠國產特效藥。

我們的國產製藥在緩步崛起，相信在未來，一款款 藥物被研製出來之後，能夠徹底消滅病毒，人們不再受病毒的危害。

最後，在我國新冠特效藥還未研製出來的時候，應該理性看待國際上的新冠治療藥物。每一個國家研製出新冠藥物都不容易，他們都是在爲全世界人民奉獻。雖然會存在一些小問題，但我們應該尊重這些團隊研製出來的成果。