全國首批輝瑞新冠治療藥全部進口通關手續辦結

全國首批輝瑞新冠治療藥全部進口通關手續辦結，據瞭解，這是該種藥物被納入最新版新冠肺炎診療方案後全國的首批進口。全國首批輝瑞新冠治療藥全部進口通關手續辦結。

全國首批輝瑞新冠治療藥全部進口通關手續辦結1

3月17日22時30分，2.12萬盒進口新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”（Paxlovid），經上海外高橋保稅區海關驗放後，辦結全部進口通關手續，火速運往全國抗疫一線。

這是該種藥物被納入最新版新冠肺炎診療方案後全國的首批進口。

據悉，國家藥監局2月11日宣佈，根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准美國輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。

國家藥監局批准的奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。

國家藥監局介紹，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

有效性方面，根據輝瑞2021年底公佈的數據，與安慰劑相比，Paxlovid在出現症狀後的三天內服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

2021年底，美國食品藥監局（FDA）緊急批准了輝瑞口服新冠藥用於12歲以上高危人羣，這也是美國首個獲批的口服新冠藥物。

全國首批輝瑞新冠治療藥全部進口通關手續辦結2

3月17日22時30分，2.12萬盒進口新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”（Paxlovid），經上海外高橋保稅區海關驗放後，辦結全部進口通關手續，火速運往全國抗疫一線。據瞭解，這是該種藥物被納入最新版新冠肺炎診療方案後全國的首批進口。

據香港特別行政區政府3月15日公報，首批新冠口服抗病毒藥物Paxlovid已於3月14日運抵香港，並於3月15日送往醫院管理局使用。

圖片源自香港特別行政區政府官網。

2022年3月9日，輝瑞公司同通用技術中國醫藥健康產業股份有限公司共同宣佈，就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即PAXLOVID)簽訂協議。通用技術中國醫藥將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物PAXLOVID在中國大陸市場的商業運營。

目前國內本土疫情呈多點散發，新冠治療藥物何時能用上?定價多少?

健康時報記者從通用技術中國醫藥獲悉，Paxlovid爲處方藥，目前暫未進入國家醫保。3月15日，通用技術中國醫藥告訴健康時報記者，目前該藥投入市場的具體時間暫未明確，沒有更多關於該藥的消息可披露，若有進展將第一時間官宣。

至於該藥的定價，根據公開資料，輝瑞Paxlovid在美國的定價爲：爲期5天療程，美國政府需要支付約530美元(約合3367人民幣)。

據輝瑞官網顯示，Paxlovid爲口服小分子新冠病毒治療藥物，用於治療成人伴有進展爲重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

根據輝瑞在2021年公佈的研究性新型COVID-19口服抗病毒候選藥物Paxlovid研究結果，中期分析顯示，該藥物將高危新冠患者住院和死亡風險降低了89%。

目前世界多國和地區已批准Paxlovid緊急使用或臨時授權，並向輝瑞公司確立Paxlovid訂單。2021年11月、2022年1月，輝瑞公司與美國政府分別簽訂兩項1000萬個療程的供貨協議；預計2022年輝瑞Paxlovid供貨量將達1.2億個療程。

21世紀經濟報道稱，輝瑞新冠口服藥Paxlovid已在美國、以色列、加拿大、歐洲和日本等地區獲批應用。此前輝瑞表示，在疫情期間，會根據每個國家的收入水平進行分層定價，高收入和中高收入國家將比低收入國家支付更多。

全國首批輝瑞新冠治療藥全部進口通關手續辦結3

3月17日夜22時30分，2.12萬盒進口抗新冠病毒藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”（Paxlovid），經上海外高橋保稅區海關驗放後，辦結全部進口通關手續，火速運往全國抗疫一線。據瞭解，這是該種藥物被納入最新版新冠肺炎診療方案後全國的首批進口。

今年2月11日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）進口註冊。

3月15日，國家衛生健康委發佈的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》修訂要點顯示，國家藥監局批准的奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）特異性抗新冠病毒藥物被寫入診療方案。

上海海關綜合處副處長鬍曉明介紹：這批貨物是從浦東機場口岸入境的。我們提前對接企業瞭解貨物進口情況，制定並啓動全程通關保障預案，指導企業採取“提前申報”模式。貨物抵達浦東機場後，立即提離並轉運至外高橋保稅區，爲企業後續的申報進口和分撥出運提供了寶貴的時間“提前量”。

保稅區海關“接棒”後，在業務現場設置綠色通道，確保貨物安全便捷通關。鑑於這批藥物對儲存環境有較爲嚴格的要求，在接到企業的預約查驗申請後，保稅區海關指派關員在做好安全防護的.前提下，赴企業開展入庫查驗工作，根據查驗指令完成現場驗覈，實現通關“零等待”。

保稅區海關綜合業務二科科長耿靜介紹：“這批貨物數量比較大，我們充分發揮海關特殊監管區域物流分撥中心的功能，幫助企業根據實際情況和需求，合理安排分批出區及相應的運輸計劃，提供全天候通關保障，不讓藥品有一秒鐘的耽擱。”

此批藥物的進口代理國藥（上海）供應鏈管理有限公司總經理劉莉莉說：“得益於海關的大力支持，本次藥物進口通關非常順暢，再次體現了‘上海速度’。能爲全國疫情防控出一份微薄的力量，是國藥人的驕傲和義不容辭的責任。未來還將有多批新冠藥品陸續進口，爲決戰決勝提供助力。”