國產新冠特效藥進展怎樣

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國產新冠特效藥進展國產新冠特效藥進展怎樣，新冠特異性免疫球蛋白爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。國產新冠特效藥進展怎樣。

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近日國內一度出現新冠散發病例，多地已啓動新冠疫苗“加強針”接種工作。面對全球新冠肺炎約2%的死亡率，新冠治療特效藥有望大展身手發揮重要作用。記者11月7日獲悉，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，並將成爲治癒危重患者的有力武器。

免疫球蛋白臨牀試驗已展開

目前，國藥集團中國生物正在密集研發2款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已獲得國家藥監局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨牀試驗批准文件，相關臨牀試驗也已展開。

新冠特異性免疫球蛋白是以經批准的國藥集團中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人血漿爲原料，採用低溫乙醇蛋白純化分離法，經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。因爲它能中和新冠病毒，故對於新冠重症及危重症患者具有較好治療作用。

國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹，這一藥物的機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝複雜、研發難度更大，較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛，起效更快，可供重症患者和高危人羣應急使用。

國藥集團中國生物紀委書記陳坤稱，新冠特異性免疫球蛋白爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。陳坤介紹，新冠特異性免疫球蛋白已在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。

藥監批准聯合療法臨牀申請

近期，騰盛博藥已向美國食品藥品監督管理局提交了其在研的新冠中和抗體聯合療法BRII-196/BRII-198緊急使用授權申請。該申請是基於美國國立衛生研究院支持的3期臨牀試驗積極結果，結果顯示與安慰劑相比，這一聯合療法使臨牀進展爲重度疾病高風險的新冠門診患者，其住院和死亡風險降低了78%。

該療法早期開始接受治療（症狀出現後5天內）的受試者，與晚期開始接受治療（症狀出現後6至10天內）的受試者，均觀察到顯著的住院和死亡率降低。臨牀分析還顯示，治療組在28天內無死亡，而安慰劑組有8例死亡。騰盛博藥計劃在完成相關提交、審查和批准手續後，與美國食品藥品監督管理局密切合作，進一步推進這一聯合療法後續的註冊等工作。

眼下，國家藥監局以及中國香港衛生署已批准這一聯合療法的新藥臨牀試驗申請。騰盛博藥還在中國開展了進一步研究，正在2期研究中評估更低劑量聯合療法的治療有效性。

據瞭解，BRII-196和BRII-198是騰盛博藥與清華大學和深圳市第三人民醫院合作，從康復期的新冠病毒肺炎患者獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合症病毒2單克隆中和抗體，並應用了基因工程技術以降低風險獲得更持久的治療效果。

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據北京晚報報道，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，並將成爲治癒危重患者的有力武器。目前，國藥集團中國生物正在密集研發兩款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。國藥集團中國生物紀委書記陳坤稱，新冠特異性免疫球蛋白爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。

據國務院聯防聯控機制11月6日會通報，截至11月5日，本輪疫情已經波及20個省份；10月17日至11月5日，全國累計報告感染者918例；目前，黑龍江、河北、河南、江西、四川、重慶、遼寧大連等地疫情仍在發展中。在全球範圍內，新冠病毒的肆虐更是沒有得到有效控制。疫情形勢依舊嚴峻複雜，如何遏制病毒的蔓延，怎樣給新冠患者提供有效的治療，是擺在各國科學家面前一道共同的難題。

在疫苗研製成功之後，新冠治療特效藥的研發，無疑是重中之重。國產新冠治療特效藥研發進展順利，再一次表明中國在覈心醫藥領域取得突破。對患者來說是福音，對社會來說，也是一劑強心藥，有利於公衆擺脫對病毒的恐慌心理。

疫情暴發以來，在“防”的方面，中國經驗舉世公認。公衆也本着對自己、對社會負責的精神嚴格遵守防疫規定、積極接種疫苗。同時，在“治”的軌道上，科技工作者和醫務工作者也在不斷和“新冠”賽跑。爲了挽救更多患者的生命，國產特效藥的加速時刻到了。令人欣慰的是，在全球新冠疫苗研發過程中，中國生物在滅活疫苗技術路線上實現了領跑；令人期待的是，新冠治療特效藥已經應用於患者並取得良好效果，表明國產藥的研製正在加速衝刺。

如果說強調“戴口罩、少聚集”的嚴格防疫，是用築牢防疫屏障的方式爲普通人撐起保護傘，那麼新冠治療特效藥不僅是給感染病毒的患者帶來了一道希望的光，還可以和疫苗一起，給防控防線增加一道牢固屏障，爲最終戰勝病毒摸索最佳路徑。對於病魔，普通人心存恐懼是再自然不過的心態。溫故知新，伴隨人類發展的歷史，多少曾經令人聞名色變的絕症，因爲科技的發展而轉爲可防可控。曾經人們面對各種感染也有過束手無策的時候，但現在小小一隻青黴素就能讓昔日山一樣的難題被輕鬆化解。所以我們有理由相信，隨着科學技術的突進，新冠肺炎終將成爲被我們跨過的一座山。

在全球面對疫情的共同大背景下，任何一家藥廠的創新，都是在爲所有人戰勝病毒做出力所能及的'貢獻，幫助你我他早日恢復正常生活，重現往日秩序。國產新冠特效藥的研發體現出了中國速度、中國節奏和國際視野，更是把專攻病毒的特效藥的核心技術牢牢地掌握在了我們自己手裏。

當然，特效藥只是曙光初現，距離青黴素那樣的普及程度還任重道遠，所以防疫這根弦還是不能鬆懈。這幾天，本次疫情北京等地社區傳播已得到基本控制。這裏面離不開每一位基層工作者的辛苦付出，也離不開醫學科技的加持，任何一點防控上的漫不經心都對不起這些風雪中的“守夜人”和科技工作者的奉獻。

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當地時間11月5日，美國輝瑞公司在官網發佈消息稱，與安慰劑相比，其新冠口服試驗藥物在出現症狀後的三天內服用，能將輕度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。

上述數據來自2/3期EPIC-HR研究中期分析，該分析評估了截至2021年9月29日入組的1219名成年人的數據。輝瑞稱，這些結果顯示出壓倒性的療效，計劃將數據提交給美國食品藥品監督管理局（FDA），作爲申請緊急使用授權 (EUA)滾動提交數據的一部分。如果獲得批准或授權，這項名爲Paxlovid的療法將成爲第一個3CL蛋白酶抑制劑的口服抗病毒藥物。

數據顯示，在出現症狀後3天內服用Paxlovid的389名新冠患者中，住院概率只有0.8%，無人死亡，而服用安慰劑的385人中，住院概率7%，死亡概率1.8%。出現症狀5天內服用的患者中，住院概率也僅1%，安慰劑組別則爲6.7%，包括10人死亡。