世衛迴應新冠口服藥終結疫情具體內容

世衛迴應新冠口服藥終結疫情具體內容，輝瑞、默克的口服新冠抗病毒藥的成功爲我們控制疫情提供了新工具。降低了患者轉爲重症的風險。世衛迴應新冠口服藥終結疫情具體內容。

世衛迴應新冠口服藥終結疫情具體內容1

近段時間，有關新冠抗病毒口服藥的好消息不斷。

11月4日，英國藥品和保健產品監管局（MHRA）批准了默克（Merck）和瑞奇貝客公司聯合研發的Molnupiravir新冠抗病毒口服藥。英國由此成爲全球第一個批准新冠口服藥的國家。

英國政府當天表示，該藥物“安全且有效”，批准該藥物的使用是“我們國家歷史性的一天”。據介紹，這種藥物在英國被稱爲Lagevrio，可在家中服用，能夠降低新冠感染患者住院和死亡的風險。MHRA建議患者在感染新冠後出現症狀的5天內服用該藥物。

2021年11月7日，第四屆進博會繼續在上海舉行，抗擊新冠疫情在研口服抗病毒藥物Molnupiravir引人關注。/IC photo

緊接着，11月5日，輝瑞公司公佈了其新冠口服藥Paxlovid的二三期臨牀試驗結果，稱該藥物可將高危新冠患者的住院或死亡風險降低89%。該公司表示，本月將尋求美國食品藥品監督管理局（FDA）批准該藥物。

對於英國率先批准了默克公司研發的新冠口服藥，雅沙雷維奇在接受新京報記者採訪時表示，世衛組織此前收到了默克公司提交的關於Molnupiravir新冠口服藥的三期試驗數據。根據試驗結果，這款新型的抗新冠病毒口服藥可以防止病毒進一步複製，從而降低新冠患者的住院風險。效果對於新冠初期感染者以及存在引發嚴重疾病因素的患者比較明顯。

雅沙雷維奇還表示，世衛組織將盡快開始審查這些證據，並進一步更新抗疫指導方針。“這是一種新藥，因此在引入新冠患者臨牀護理中應尤爲謹慎，必須確保擁有良好的藥物警戒機制”。

世衛組織警示稱，臨牀試驗一般是在較短時間內，對一小部分選定人羣進行研究。但需要注意的是，可能在這些藥物被更多樣化的人羣（包括患有其他併發疾病的人）使用後，纔會出現某些副作用。

事實上，英國目前正處於疫情高發期，有分析認爲，批准新冠口服藥或將爲英國抗疫提供一種急需的“武器”，而若是新冠口服藥逐漸在更多的國家獲批，或將改變全球抗疫局勢。

但美國南佛羅里達大學全球健康與傳染病研究中心流行病學專家埃德溫·邁克爾認爲，新冠口服藥不是全球抗疫的“遊戲規則改變者”，而是幫助防止感染者患重病或死亡的一個工具。

邁克爾在接受新京報記者採訪時解釋稱，研發新冠口服藥的目的不是爲了預防感染，而是爲了減少住院和死亡風險，所以它並不會像新冠疫苗那樣幫助阻斷社區傳播。而不能阻斷社區傳播，也就無法結束這場全球大流行。

事實上，對於新冠口服藥，邁克爾還有一層擔憂，“有了新冠口服藥，很多人可能會更加堅定不打疫苗，因爲（他們認爲）若是感染了，可以服用這些藥物以避免重病。”他強調，新冠口服藥是抗擊疫情的有用輔助手段，但在全球抗疫問題上，重點仍應放在提高疫苗接種率。

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無論是Paxlovid還是Molnupiravir，這兩個藥物都是給感染早期的新冠病人使用，作用是降低重症或死亡風險。一些人可能會質疑，這種防重症的藥能不能算特效藥？畢竟按我們日常的感覺，似乎得是“藥到病除”，能治癒疾病的藥才能和“特效”掛上號。

實際上，現在的新冠治療缺的恰恰是這類降低重症風險的口服抗病毒藥。新冠是一種自限性疾病——人體的免疫系統會被入侵的新冠病毒激活，而隨後的免疫反應可以幫助我們把病毒逐漸清除掉。這也是爲什麼新冠患者在感染一段時間後就不再具有傳染性——此時體內已經沒有活病毒可以去感染其他人了。對於這樣的疾病，藥物的研發本身就不能以所謂的“治癒”爲標準，而是看能不能縮短病程，或者減輕疾病嚴重程度。

對於一個已經感染新冠的患者，治療藥物的需求正是降低患者轉爲重症的風險。Paxlovid與Molnupiravir通過在感染早期就進行干預，大幅降低感染者的重症風險，對新冠整體醫療效果的提升有着重大突破意義，甚至可能可以讓新冠輕症化、流感化，大大降低疫情對社會的影響。

最後，Paxlovid與Molnupiravir不是互相沖突的。作爲兩個機理不同的抗病毒藥物，它們都顯示了非常好的效果，這爲以後口服藥的使用提供了更大的擴展空間。抗病毒藥是多多益善的，因爲病毒完全有可能針對一種抗病毒藥物產生抗藥性，所以有不同機理、多個類型的抗病毒藥物非常關鍵。以後也許可以通過聯用不同機理的抗病毒藥進一步提高有效性，或者減少抗藥性突變株出現的風險。

總之，輝瑞、默克的口服新冠抗病毒藥的成功爲我們控制疫情提供了新工具。如果可以綜合利用疫苗、包括口服藥在內的治療藥物，以及非藥物的公衛措施，那麼我們就可以早日走出疫情的陰影。

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就像疫苗的研發一樣，同爲冠狀病毒的SARS與MERS疫情結束之後，人們對於冠狀病毒的'興趣便大大減弱，藥企和科學家轉向了治療癌症、類風溼性關節炎和肝炎等疾病的藥物研發，因爲它們更有利可圖。一篇發表在頂尖醫學期刊《柳葉刀》上的文章指出，2000~2017 年，全球用於冠狀病毒相關研究的資金投入爲5億美元，佔同期傳染病總支出的0.5%。

王浩然告訴《中國新聞週刊》，因爲發達國家感染性疾病的治療需求在下降，全世界對抗感染領域藥物的研發投入是逐年遞減的，除了吉列德，大型藥企在該領域沒有花費太大精力，而他從諾華離職後不久，該公司也砍掉了抗感染部門。“在新冠流行之前，製藥界大企業根本就不把病毒放在眼裏”。

現在看來，在這場尋找新冠特效藥的競賽中，跑得最快的機構，都得益於其長期的積累與投入。

莫努匹韋由位於美國亞特蘭大的埃默裏大學下屬非營利組織DRIVE推動研發。“核苷類藥物很難做，埃默裏大學在這方面本身有長期的積累。”清華藥學院院長丁勝表示。今天，在美國，超過90%的艾滋病毒感染者，至少服用過一種由埃默裏大學科學家研發出來的核苷逆轉錄酶抑制劑類抗HIV藥物。

病毒學家和化學家喬治·佩特在業界聯合發明了一些治療艾滋病和乙肝的抗病毒藥物後，於2013年加入DRIVE，次年，他與同事便開始着手一項與國防有關的項目，目的是找到一種可以對付委內瑞拉馬腦炎病毒的化合物。

該研究團隊希望找到的化合物，可以對所有的冠狀病毒都有效。幾經篩選和改造之後，便找到了化合物EIDD-2801，也就是如今的Molnupiravir。在對抗埃博拉病毒、基孔肯雅熱和流感病毒的測試中，“雷神之錘”都把它們擊倒了。

去年3月，該研究團隊發現，新冠病毒同樣在莫努匹韋的“射程範圍”之內。同月，美國Ridgeback生物療法公司與埃默裏達成合作，默克又在去年5月與Ridgeback達成合作，共同推動莫努匹韋的臨牀開發。

輝瑞Paxlovid的成分PF-07321332的早期化學骨架也是在SARS期間立項開發的，當時其抑毒能力很好，但水溶性、吸收性不好，只能通過靜脈注射給藥，後來隨着SARS消失而停止了研發。

王浩然說，在過去一年半左右的時間裏，輝瑞投入了大量的資源，把這個藥從注射劑做成口服制劑，且特異性很強，只需要非常少的劑量就可以達到抑制新冠“3CL”主蛋白酶活性的目標。他研究了該藥物的臨牀前的數據，從細胞層面藥效學到動物試驗的毒理學等各個環節，“做得非常漂亮，是一個教科書級別的藥物開發流程。”

資深藥物研發人員德瑞克·洛夫感慨，在新冠病毒出現不到兩年的時間裏，人類有了全新的、針對它的定製藥物。這樣的速度紀錄，想要打破它非常困難，他說，輝瑞在抗病毒蛋白酶領域有悠久的歷史，專業知識的積累使其有一個高起點。而根據參與該藥物研發的科學家所述，研發過程還利用到了人工智能（AI），在使用AI對其進行優化之後，才獲得了可以口服的PF-07321332，並將生物利用率從1.4%提高到了50%。

根據相關統計，從2020年1月到2021年6月，藥物研究人員在全球範圍內啓動了數千項研究，其中有650多項在美國開展。目前擔任FDA代理專員的珍妮特·伍德考克認爲，這些試驗在受試者招募上相互競爭，減慢了研究的速度。此外，她今年2月與人合寫的一份分析報告指出，截至去年11月，全球2895個臨牀試驗中，只有5%的試驗足夠嚴謹，能夠產生可能有用的證據。

在丁勝看來，比較值得期待的可能的新冠藥物數量，也就在5個以內。他所在的機構也有一款針對新冠的新藥在研，和輝瑞的藥物是同一個靶點，已選定臨牀候選藥物分子，且部分重要指標的臨牀前評價優於輝瑞，只是沒有輝瑞的投入力量大，目前在做臨牀前申報研究，預計明年進入臨牀研究。

公開報道表明，國藥集團中國生物目前正在密集研發兩款新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，前者已獲得國家藥監局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨牀試驗批准文件，相關臨牀試驗也已展開。

王浩然相信，很少有機構能夠做出比輝瑞這款Paxlovid更好的新冠口服藥，因爲這是大公司幾十年的積累，再加上它是花大錢“燒”出來的。在國內，大型藥企還多處在“創新性仿製”階段，而且從研發人員到知識沉澱，二者都有很大的差距。