默沙東新冠口服藥物有效嗎
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默沙東新冠口服藥物有效嗎,英國監管機構當天批准了美國製藥公司默克公司的抗新冠藥物“莫那比拉韋”,這是全球第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。默沙東新冠口服藥物有效嗎。
默沙東新冠口服藥物有效嗎1
剛剛,英國宣佈重磅喜訊:全球首款用於治療有症狀新冠感染的口服藥 Molnupiravir,已獲得英國藥品監管機構的批准,在英國上市!
Molnupiravir 成爲全球首個新冠口服抗病毒藥物,吃藥丸就能治療新冠了!
該口服藥由製藥巨頭默沙東與 Ridgeback Biotherapeutics 開發,其III期臨牀試驗中期分析顯示:該新藥能夠令新冠患者住院或死亡風險顯着降低約 50%。
新病毒屬於單鏈 RNA 病毒,在複製過程中,一個重要的酶是 RNA 聚合酶。Molnupiravir 屬於核苷類似物,能夠與 RNA 聚合酶競爭底物,從而抑制新冠病毒複製。
據報道,共有775名輕/中度症狀新冠患者參與了默沙東的臨牀試驗,所有人均有至少一項重症風險因素。
參與者在出現最初症狀的5天后開始服藥,療程爲每12小時口服一片,連續服用5天,一個療程包括10片藥。
實驗結果顯示:服藥組的住院或死亡率爲7.3%,比安慰劑組的14.1%降低了約一半。此外,服用Molnupiravir的一組無人死亡,而安慰劑組有8人死亡。
默沙東新冠口服藥物有效嗎2
首款抗新冠口服藥“莫那比拉韋”,在英國正式獲批了。
據《華盛頓郵報》4日報道,英國監管機構當天批准了美國製藥公司默克公司(Merck,又稱默沙東)的抗新冠藥物“莫那比拉韋”(molnupiravir),這是全球第一個治療新冠的口服抗病毒藥物。
根據英國藥品與健康產品管理局(MHRA)的審批,莫那比拉韋將被用於治療新冠檢測陽性,且至少具有一種可能發展成重症的'風險因素的輕中症成人新冠患者。
此前,10月1日,默克公司公佈了莫那比拉韋臨牀3期試驗中期分析數據,結果顯示,該藥物可將輕中症新冠患者住院或死亡風險降低約50%。
據英國廣播公司(BBC)2日報道,該臨牀試驗計共有775名新冠患者參加,按一天兩次的劑量,給新確診的新冠患者服用莫那比拉韋。實驗結果發現,服用莫那比拉韋的患者中,有7.3%的患者需要住院治療,與之相比,服用安慰劑的患者有14.1%需要住院治療。
並且,服用莫那比拉韋的患者中沒有人死亡,但服用安慰劑的患者中有8人病逝。
不過,實驗結果表明,莫那比拉韋需要在症狀出現後儘早服用才能生效。之前針對新冠重症的住院病人進行的研究,數據並不樂觀,因此實驗停止。
莫那比拉韋 圖自默克公司
這款抗病毒藥原本用於流感的治療,但被發現對新冠病毒也有效。與大多數針對新冠病毒外部的棘突蛋白(spike protein)的疫苗不同,這款藥物針對的是病毒自行復制時所需要的轉化酶(enzyme),從而破壞病毒複製傳播。
10月1日,默克公司發表公告說,由於成果積極,基於獨立數據監測委員會建議和與美國食品和藥物管理局的溝通,已提前終止3期臨牀試驗,將在兩週內向美國食品和藥物管理局(FDA)提起審批。
10月8日,默克公司及其合作伙伴宣佈,已經向美國食品和藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,歐洲藥品管理局也已啓動了對該藥物的滾動式審查。
《華爾街日報》4日報道稱,美國食品和藥物管理局或將在年底前批准該藥物,以應對冬天可能出現的新一輪疫情。
不過,值得注意的是,莫那比拉韋的售價並不低。莫那比拉韋一個療程用藥40片,每天8片,爲期5天,在出現症狀後5天內開始服用向本報透露,美國政府已預先訂購了170萬個療程的莫那比拉韋,總費用約爲12億美元,平均下來每個療程約爲700美元。澳大利亞、新加坡和韓國也與默克公司達成了購買協議。
默克公司稱,預計將在2021年底生產1000萬個療程的莫那比拉韋,2022年全年,產量至少能達到2000萬個療程。
此前,路透社10月19日報道稱,世界衛生組織正牽頭進行一項名爲“加速抗新冠肺炎手段使用權”(Access to COVID-19 Tools Accelerator,簡稱“ACT-A”)的計劃,該計劃旨在讓較貧窮的國家能夠公平獲得接種新冠疫苗、接受病毒檢測和治療的機會。作爲計劃的一部分,世衛組織希望能夠確保爲輕症患者提供每療程僅需10美元(約64人民幣)的抗病毒藥物,而路透社稱,默克集團所研發的“莫那比拉韋”(Molnupiravir)“很可能也在其中”。
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