新冠特效藥有望年底出現

新冠特效藥有望年底出現，抗擊疫情需要多管齊下，所謂的新冠“特效藥”目前還遠遠不能取代疫苗、口罩、檢測隔離等措施。切不可神化其功效，新冠特效藥有望年底出現。

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中國正在研發的多款新冠特效藥近期接連公佈好消息，這也推動了相關藥物廠商股價迎來反彈。

騰盛博藥領跑中和抗體

近五個交易日，騰盛博藥股價漲幅已接近60%，市值也重回200億港元上方。自今年9月股價創下超過52港元的新高以來，受到全球新冠口服藥消息的衝擊，該公司股價一路暴跌三分之二，並於上週創下18港元的新低。

包括騰盛博藥在內的中國製藥廠商都在研發新冠中和抗體藥物。與新冠小分子化合物口服藥阻斷病毒在患者體內複製的作用機制不同，新冠抗體藥是通過向患者體內注射新冠中和抗體，激發人體免疫，從而阻止病程進展。

截至目前，騰盛博藥領跑中國新冠抗體的研發。騰盛博藥近期公告稱，已經向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了其新冠抗體藥的緊急使用授權申請，並將以滾動方式向FDA提交支持緊急使用授權的'數據。上個月，騰盛博藥稱已將BRII-196/BRII-198新冠抗體捐贈給甘肅、寧夏和內蒙等地進行臨牀救治。

該公司在今年8月就稱，已經完成其BRII-196/BRII-198自研新冠中和抗體產品ACTIV-2三期臨牀研究在美國、巴西、南非、墨西哥及阿根廷等地的受試者入組工作。騰盛博藥的ACTIV-2臨牀試驗也是中國唯一一個獲得美國國立衛生研究院（NIH）資助的美國大型三期新冠中和抗體臨牀研究。

據介紹，騰盛博藥的BRII-196/BRII-198聯合抗體結合於病毒蛋白受體結合域（RBD）沒有競爭的兩個靶點，相對單抗更不容易產生耐藥性；同時通過抗體Fc區域的修飾，延長了半衰期。

除了騰盛博藥以外，包括國藥、君實生物、神州細胞等。截至今年8月，君實生物的新冠中和抗體JS016已經完成了國內二期臨牀試驗，針對新冠變異株的中和抗體研發，該公司已申報了全球臨牀試驗。國藥中生首席科學家張雲濤在上週接受媒體採訪時也稱，新冠特異性免疫球蛋白已在中國及阿聯酋相關部門獲得臨牀研究批件，即將在阿聯酋開展臨牀研究。

本月早些時候，北京大學李兆基講席教授、北京未來基因診斷高精尖創新中心主任謝曉亮在接受第一財經記者專訪時表示，他的團隊研發的新冠中和抗體D XP-604正在中國進行二期臨牀試驗，並且已經被批准在北京地壇醫院作爲同情用藥緊急治療使用，主要適用於輕型和普通型患者。謝曉亮向第一財經記者透露，截至11月14日，已有34名患者接受治療，用藥後顯示安全性良好，病人病情得到有效控制，部分病人已經康復出院。

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在抗擊新冠疫情的戰鬥中，我國的科研工作者始終在與時間賽跑。最新消息顯示，我國新冠特效藥終於有了“時間表”，其中一款抗體組合藥物最快有望於年底前獲批附條件上市。

據統計，目前我國自主研發的新冠特效藥已有六種。其中由清華大學、深圳市第三人民醫院和騰盛華創聯合研發篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198，已參與到我國700餘例患者的救治當中。研發團隊已於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批准附條件上市。

清華大學教授張林琦介紹，從新冠恢復期患者血液分離得到的幾百株抗體，篩選了2株活性最高、互補性超強的抗體，在國內外開展的臨牀試驗中，展示了降低重症和死亡率78%的優異效果。

同時，由北京大學謝曉亮團隊與丹序生物聯合開發的中和抗體D XP604，在患者無其他藥物可用的情況下，作爲“同情用藥”在北京地壇醫院使用，用藥後部分病人已經康復出院。在國際上，開拓藥業在研的新一代雄激素受體拮抗劑“普克魯胺”已經獲得巴拉圭的緊急使用授權，其前期在巴西開展的三項臨牀試驗初步表明，“普克魯胺”能夠將重症患者的死亡風險降低78%。

相關負責人介紹，目前新冠病毒有效用藥的研發主要圍繞阻斷病毒進入細胞、抑制病毒複製、調節人體免疫系統3條技術路線展開，我國在這些技術路線上均有部署。

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“特效藥”爲啥不能擔當疫情“終結者”大任？

首先，“特效藥”未必真的有特效，需等待真實世界數據。

目前，默沙東公司研發的莫努匹韋已獲英國藥監局批准上市，成爲全球第一款獲批的新冠口服藥。根據三期臨牀試驗數據，該藥將住院或死亡的風險概率降低了約50%。輝瑞公司研發的口服抗新冠藥物Paxlovid尚未獲批，但其三期臨牀試驗數據更好，能將輕、中症且存在基礎疾病的新冠肺炎患者住院或死亡概率降低89%。

但是，臨牀試驗一般是在較短時間內，對一小部分選定人羣進行研究。判定“特效藥”是否真的有“特效”，臨牀研究數據當然重要，不過最終還要看真實世界的治療效果，現在就得出“有效”結論爲時過早。等一段時間，看看西方國家的真實療效，看看大規模人羣應用中是否出現嚴重副作用，再做評判不遲。

資料圖 新華社記者 王迎 攝

其次，“特效藥”性價比並不高，將影響其普及性。

西方醫藥巨頭的這些“特效藥”，價格非常高。有媒體透露，莫努匹韋每個療程定價約爲705美元。與“特效藥”相比，新冠疫苗同樣可以將住院或死亡概率降低九成左右，但價格要便宜得多，是更爲經濟、更易普及的選擇。

再次，從切斷傳染病大流行的策略講，防大於治。

在新冠疫情已經全球大流行、病毒還在流行中變異的今天，少數人獲得救治是不能終結疫情的。新冠口服藥不能預防感染，只能減少住院和死亡風險，不會像新冠疫苗那樣幫助阻斷社區傳播。因此，新冠口服藥只是抗擊疫情的有效工具之一，而全球抗疫重點仍應放在做好常態化防控、提高疫苗有效率和接種率上。

總之，抗擊疫情需多管齊下，所謂的“特效藥”目前還遠遠不能取代疫苗、口罩、檢測隔離等措施。對國際巨頭的新冠“特效藥”，可以保持關注、借鑑學習，但切不可神化其功效，更不能因此放鬆疫情防控。