國產新冠特效藥能否突圍美國新藥

國產新冠特效藥能否突圍美國新藥，據環球時報11月10日報道，國產新冠特效藥物研發又有新進展，這款新冠特異性免疫球蛋白也已應用於新冠患者，國產新冠特效藥能否突圍美國新藥。

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據環球時報11月10日報道，隨着全球疫情的不斷擴散，光靠疫苗防禦變異病毒已經不太可能，而美國製藥公司推出了用於治療新冠病毒的特效藥，爲全球疫情帶來了好消息。

近日，由美國默沙東公司研究生產的新冠特效藥莫努匹韋已在英國上市。而另一家美國製藥企業輝瑞研發的新冠病毒特效藥也開始了臨牀試驗，據實驗結果來看，該特效藥使新冠患者的死亡率下降了89%。

美國兩家醫藥公司相繼都研發出可新冠病毒特效藥，我國研發的特效藥還處於哪個階段呢？對此，我國國藥集團，中國生物首席科學家張雲濤表示，目前，國藥集團研發團隊已經在加急研發兩款治療新冠病毒的特效藥，分別是新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。

張雲濤介紹到新冠特異性免疫球蛋白是全球第一個用於新冠病毒臨牀試驗的藥物，以新冠病毒感染者恢復後的血液爲原料，採用低溫乙醇蛋白分離法等研製而成。目前，已獲得藥監局審批，近期內會開展臨牀試驗，並將用於近期我國感染人羣。

另一款抗新冠病毒單克隆抗體是通過培養細胞抗體，經過提煉而成，使其更具活力、安全性能更高。抗新冠病毒單克隆抗體還未用於臨牀試驗，但從動物實驗來看，該款特效藥對於早期新冠病毒的治療更加有療效。

張雲濤認爲，新冠特效藥研發成功，並不代表着疫情的結束，也不代表它可以替代疫苗的作用，它只是與疫苗形成了雙保險。人們不能在感染病毒後再進行藥物治療，因爲藥物本身就存在着副作用，所以，目前疫情防控措施還是應該通過疫苗接種來防範，疫苗將會起到很大的`作用。

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近日國內一度出現新冠散發病例，多地已啓動新冠疫苗“加強針”接種工作。面對全球新冠肺炎約2%的死亡率，新冠治療特效藥有望大展身手發揮重要作用。

記者11月7日獲悉，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，並將成爲治癒危重患者的有力武器。

免疫球蛋白臨牀試驗已展開

目前，國藥集團中國生物正在密集研發2款全球首發的新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。

其中，新冠特異性免疫球蛋白已獲得國家藥監局和阿聯酋衛生和預防部頒發的國內外臨牀試驗批准文件，相關臨牀試驗也已展開。

新冠特異性免疫球蛋白是以經批准的國藥集團中國生物新型冠狀病毒滅活疫苗免疫後健康人血漿爲原料，採用低溫乙醇蛋白純化分離法，經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

因爲它能中和新冠病毒，故對於新冠重症及危重症患者具有較好治療作用。

國藥集團中國生物董事長楊曉明介紹，這一藥物的機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。

不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝複雜、研發難度更大，較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛，起效更快，可供重症患者和高危人羣應急使用。

國藥集團中國生物紀委書記陳坤稱，新冠特異性免疫球蛋白爲疫情儘快終結和挽救更多新冠肺炎患者帶來新的希望，對於重症患者是一個福音。

陳坤介紹，新冠特異性免疫球蛋白已在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。

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國藥集團旗下新冠特異性免疫球蛋白於未來幾日開展臨牀研究，且已應用於新冠患者，試驗結果良好。

新冠特效藥即將開展臨牀研究

已用於新冠患者

據環球時報11月10日報道，國產新冠特效藥物研發又有新進展，國藥集團中國生物首席科學家張雲濤在接受專訪時介紹，國藥集團中國生物兩款新冠治療特效藥分別爲新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。

張雲濤介紹，新冠特異性免疫球蛋白已在中國藥監局以及阿聯酋相關部門獲得臨牀研究批件，這一兩天就會在阿聯酋正式開展臨牀研究。在近期發生的全國多地的疫情中，這款新冠特異性免疫球蛋白也已應用於新冠患者，試驗結果良好。

據介紹，新冠特異性免疫球蛋白是全球第一個批准臨牀試驗的特免產品，它是以新冠病毒滅活疫苗免疫後健康人的血漿爲原料，採用低溫乙醇蛋白純化分離法，經病毒滅活及去除方法制備而成。由於能中和新冠病毒，故此對於新冠重症及危重症患者具有很好的治療作用。

多款國產新冠特效藥研發中

上週，輝瑞發佈在研口服新冠候選藥物Paxlovid能降低89%重症風險，相關消息迅速成爲全球熱點，默沙東口服新冠藥物莫努匹韋（Molnupiravir）也在英國獲批上市。在全球疫情仍嚴重的當下，新冠特效藥被寄予厚望。

國產新冠特效藥研發也在加緊進行中。除了國藥集團外，包括騰盛博藥、開拓藥業、君實生物、綠葉製藥、神州細胞、濟民可信等多家藥企都在積極研發。

從研發進度看，騰盛博藥已於今年10月向美國食品藥品監督管理局提交其在研的SARS-CoV-2聯合療法緊急使用授權申請。開拓藥業已於10月1日在美國的臨牀中心完成首例患者入組及給藥。君實生物分別向中國和烏茲別克斯坦藥品監管部門遞交了臨牀試驗申請，目前已在烏茲別克斯坦的臨牀試驗申請已獲批准。

進入臨牀試驗階段的新冠治療藥物還有神州細胞的新冠中和抗體SCTA01、濟民可信的新冠病毒特異性中和抗體注射液JMB-2002等。