國產新冠特效藥能否從美國兩大新藥中逆勢突圍

國產新冠特效藥能否從美國兩大新藥中逆勢突圍，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，爲後續的新冠病情防治提供強有力的保障。國產新冠特效藥能否從美國兩大新藥中逆勢突圍。

國產新冠特效藥能否從美國兩大新藥中逆勢突圍1

新型冠狀病毒肺炎持續近2年，而且還出現變異品種，蔓延全球。然而，就疫情而言，中國始終站在防疫的第一線。除了啓動“疫苗強化針”的接種外，許多國內的疫苗生產企業也傳來好消息！

國產新冠特效藥傳來好消息

11月4日，默沙東與Ridgeback Biotherapeutics公司宣佈，世界上第一種口服抗病毒小分子藥物莫諾匹韋在英國上市，這種藥物可以在家自行服用。11月5日，輝瑞公司表示其新冠口服藥Paxlovid可將重症或死亡風險降低89%，輕度疾病患者可在家口服。這一系列好消息讓不少民衆都很驚喜，認爲新冠病毒終於有救了。

除了國外傳來好消息，中國不少製藥公司也在努力進行新冠特效藥的研究，並取得一定成果。目前，國藥集團中國生物正在研發兩種新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。其中，新冠特異性免疫球蛋白已獲准進行臨牀試驗。

新冠特異性免疫球蛋白是一種新型冠狀病毒的特異性靜脈注射疫苗，它含有高效中和抗體，是從接種疫苗後健康人羣中的血液中提取的。因爲可以中和新冠病毒，所以對新冠和危重患者有很好的治療效果。相信在這些好消息的加持下，新冠病毒很快就能得到控制。

疫苗依然是預防新冠的重要手段

那麼新冠特效藥會替代疫苗成爲消除新冠病毒的重要手段嗎？很明顯不會，目前新冠病毒的預防和控制手段包括：快速病毒檢測、隔離和疫苗接種。如果特效藥研製成功，也會成爲其中一種治療手段，但不會替代疫苗接種。

面對不斷髮展的疫情現實，“有疫苗，有藥品”纔是最好的治療手段。新冠疫苗可以對健康人羣起到一定的預防感染作用，但不是100%有效，仍有可能被感染。

此時，抗病毒藥物尤爲重要。一旦感染，他們可以迅速控制疾病，清除患者體內的新冠病毒，防止疾病惡化，並儘可能減少後遺症的發生。

如今新冠疫苗已經出來，相信新冠特效藥將在不久的將來上市。兩者的結合將是預防和控制這一流行病的一大進展。但是，大家今後還需要提高警惕。疫苗接種、核酸檢測、外出時戴口罩和在公共場所保持距離仍然是非常重要的防疫措施！

國產新冠特效藥能否從美國兩大新藥中逆勢突圍2

近日國內出現新一輪新冠疫情，多地已啓動新冠疫苗“加強針”接種工作。

據北京日報11月8日報道，在近期應對疫情中，兩款國產新冠特效藥傳來好消息。目前，國藥集團中國生物正在密集研發的兩款新冠治療特效藥——新冠特異性免疫球蛋白和抗新冠病毒單克隆抗體。

這是兩款全球首發的國產新冠特效藥，在今年9月舉辦的中國服貿會上實物亮相，並且已獲中國、阿聯酋兩國臨牀批件。

什麼是新冠特異性免疫球蛋白？

說起新冠特異性免疫球蛋白，要先說說血漿療法。感染新冠病毒肺炎患者治癒後，體內已相應產生了能對抗新冠病毒的特異性抗體。血漿療法就是通過提取治癒者的血漿進行相關病原體的篩查，經過嚴格的程序處理後製成血漿製品，注射到危重患者體內，配合人體免疫系統與新冠病毒進行戰鬥。

新冠特異性免疫球蛋白就是以康復者恢復期血漿，或者經滅活疫苗免疫後健康人的血漿爲原料製備而成，它含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白，能中和新冠病毒，機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。

不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝複雜、研發難度更大，較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛，起效更快，在治療重症和危重症病人時效果非常好。

此前國藥集團中國生物黨委書記、新冠疫苗三期臨牀項目全球負責人朱京津在接受央廣記者採訪時表示，作爲治療用生物製品一類新藥，這是全球首款採用新冠滅活疫苗免疫後血漿製備的新冠肺炎特異性治療藥物，是中國在新冠肺炎治療領域的又一突破性成果。

目前，新冠特異性免疫球蛋白相關臨牀試驗已展開，在近期發生的全國多地疫情中應用於患者，試驗結果良好。

什麼是抗新冠病毒單克隆抗體？

單克隆抗體同樣用於治療新型冠狀病毒肺炎，但它和特異性免疫球蛋白的製作工藝有所不同。作爲靶向治療藥物，單克隆抗體被業界譽爲“生物導彈”。

朱京津介紹：“特異性免疫球蛋白是以含有高效價新冠抗體血漿爲原料製備而成，含有高效價SARS-CoV-2中和抗體。單克隆抗體作爲靶向治療藥物，具有中和作用的單克隆抗體可以特異性地中和病毒，阻止病毒進入細胞增殖，既可以作爲高危人羣的短期預防，也可以用於病毒感染後疾病的治療。”

除此之外，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利。

國產新冠特效藥能否從美國兩大新藥中逆勢突圍3

據環球時報11月7日報道，多家中國藥企的新冠治療特效藥研發進展順利，爲後續的新冠病情防治提供強有力的保障。

首先，國藥集團中國生物的兩款特效藥尤爲引人注目。其中一款是新冠特異性免疫球蛋白，以健康人血漿爲原料，該血漿必須經新冠病毒滅活疫苗免疫後，再採用複雜的提純方法制成含有高效中和抗體的靜脈注射特異性人免疫球蛋白。

此款特效藥的作用機制和之前新冠患者恢復期使用血漿治療一致，已獲得國家藥監局等機構頒發的國內外臨牀試驗批准文件，相關臨牀試驗也已展開。國藥集團中國生物紀委書記陳坤錶示，該藥投入使用於近期被感染的新冠患者，效果顯著。

其次，綠葉製藥集團子公司研發的創新中和抗體LY-CovMab也取得關鍵進展。該抗體是一款重組全人源單克隆中和抗體，主要作用機制是通過阻斷病毒與宿主細胞相關轉換酶的結合從而阻止病毒進入人體細胞。目前的'臨牀試驗已證實該抗體能抑制多種新冠病毒株的感染。

另外，騰盛博藥與清華大學和深圳市第三人民醫院合作，從康復期的新冠病毒肺炎患者獲得了名爲BRII-196和BRII-198的中和抗體。在該抗體用於治療輕中症新冠患者後，住院率和死亡率明顯下降。在使用藥劑的治療組中，28天無一人死亡，在作爲對照的安慰組中，有8人病逝。目前，騰盛博藥已經向相關部門提起審批，希望儘快進行下一步的臨牀試驗，爲實現“更低劑量更好療效”這一目標繼續努力。

開拓藥業也給我們帶來了好消息。該公司研發的普克魯胺是全球唯一一個進入三期臨牀試驗的小分子口服藥物。該藥的臨牀試驗計劃預計在14個國家的上百家醫療中心展開。普克魯胺可以減輕體內免疫炎症反應和組織損傷，有望爲以後的新冠輕、中、重症患者提供全治療週期的幫助。

除上述特效藥外，君實生物也表示會在之後參與口服新冠候選藥VV116的研發和產業化工作。VV116由多箇中國研究所和生物科技公司共同研發，具有極高的口服生物利用度，目前即將進入臨牀試驗階段。